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一、背景
脑卒中是我国首位致死病因,症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞所致年复发卒中风险约10%,对脑卒中的防治工作带来了巨大挑战。颅内外血管搭桥手术一直被视为治疗该疾病有潜力的治疗手段,通过颞浅动脉与大脑中动脉的吻合等方式重建血流,从而补充或替代闭塞所致的血流灌注不足。既往在欧美曾经有2个多中心随机对照研究,希望证实该手术的安全性和有效性,但却暴露出手术安全性低的问题。
2013年,在科技部“十二五”科技支撑计划的支持下,CMOSS研究(颅内外血管搭桥手术治疗慢性、症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞的前瞻性、多中心、随机对照研究)应时代而生,这是中国首个针对慢性脑血管闭塞搭桥手术的多中心随机对照临床试验;
二、方法
CMOSS研究为多中心、开放标签、盲法评估的随机对照临床试验。纳入既往12个月内出现TIA或非致残性缺血性卒中的慢性颈动脉或大脑中动脉闭塞患者,且CT灌注成像显示患侧大脑中动脉区域的MTT>4秒或rCBF(患侧/对侧)<0.95。按照1:1的比例,随机分为颅内外血管搭桥手术治疗联合药物治疗和单纯药物治疗两组。完成2年随访后,经伦理委员会批准,患者接受最长10年的随访。在最初随机的330名患者中,共324名患者符合入组标准,并接受了长期随访。主要结局为随机后30天内卒中或死亡或30天以上的同侧缺血性卒中,次要结局包括任何卒中、致残性卒中、致死性卒中、死亡等。随访时间截至2024年6月13日。
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三、结论
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CMOSS研究长期随访提示,在现有的安全性指标保证下,尽管手术组30天内卒中或死亡事件更多,颅内外血管搭桥手术联合药物治疗的长期获益显著优于单纯药物治疗,具有显著的预防远期复发卒中的能力。
CMOSS研究及其长期随访结果以高质量的研究数据和高级别的证据,探索了该领域长达半个世纪的争议,证实:
对于症状性、脑血流低灌注的颈动脉或大脑中动脉闭塞患者,在现有的安全性指标保证下,颅内外血管搭桥手术联合药物治疗远期效果优于单用药物治疗。
围术期管理和术者经验可以降低颅内外血管搭桥手术风险。同时,在适当的适应症选择及围手术期安全性保证下,颅内外血管搭桥手术可以使患者获益。
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来源:神外未央
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