是药三分毒,但没想到会这么毒!
12月23日,国家药监总局决定对孟鲁司特制剂,包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜的说明书,进行统一修改。
修改药品说明书,是一件很正常的事情,但这一次,孟鲁司特制剂说明书修订建议中新增“警示语”,服用这款药可能导致抑郁和自杀倾向。
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有报告显示,在服用孟鲁司特的各年龄段患者中,都吃现了神经精神不良反应,包括焦虑、幻觉、口吃等。
最严重的就是出现抑郁和自杀。
孟鲁司特钠的原研药由美国默沙东公司研发,于1998年首次获批上市,是一种选择性白三烯受体拮抗剂,主要用于治疗哮喘、过敏性鼻炎等疾病。
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这款药在中国非常受欢迎,抛去副作用,它的治疗效果非常好使,在过敏性鼻炎患者家里,基本上都会有两三盒常备的。
除此之外,这款药的止咳效果也很好,还适合儿童吃,被不少家长称其为“止咳神药”。
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有网友透露,个别医生在开这款药的时候,明确表示有副作用,但是不碍事,可以长期服用。
碍于效果好,医生也愿意开,这款药在中国年销售能达到十个亿!
2020-2024年国内医院终端累计销售额达55.44亿元。
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其实在国内新增“警示语”前,美国FDA在2020年就发现不对劲的地方,因82例疑似相关自杀病例,对其发布最高等级黑框警告!
国内虽然有提示,但并没有影响到销量。
其实大家也不用过度惊慌,能出现在中国是市场并流通的药,副作用已经降低到最低了。
这新增警示,更像是一种负责任,把风险明明白白告诉大家,总比稀里糊涂用药强。
而且据说大部分不良反应停药后可以消失,关键是要留心观察。
用药要遵医嘱,期间记得多观察孩子情绪和行为变化,有异常及时停药就医,别硬扛。
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