北京
近日，位于北京市大兴区中关村医疗器械园的北京阿迈特医疗器械有限公司（以下简称“阿迈特医疗”）传来喜讯，其自主研发的创新产品——Jetfall™（国内中文商标：星落雨®，英文商标：Jetfall®）医用二氧化碳血管造影注射套装，已顺利完成在美国的上市备案流程，正式获准在美国市场销售。这一里程碑式的成就，不仅标志着阿迈特医疗在国际市场上的又一次重大突破，也为中国创新医疗产品走向世界树立了新的标杆。
Jetfall™作为国内同品种首个Ⅲ类二氧化碳气体造影注射器械，采用了自动化、无源和便携式的突破性专利技术。该产品通过二氧化碳造影剂替代传统含碘造影剂，为碘造影剂禁忌症患者（如碘过敏、肾功能不全或甲状腺功能亢进的患者）及高危人群提供了更加安全有效的血管造影解决方案。这一创新设计，不仅解决了传统造影剂在特定患者群体中的应用难题，也极大地提升了血管造影手术的安全性和舒适度。
阿迈特医疗自2025年初获得欧盟CE-MDR证书以来，便开启了其全球市场拓展的征程。短短数月间，Jetfall™相继在土耳其、英国、巴西等多个国家获批上市，并凭借其卓越的创新性和安全性，迅速赢得了国际医疗专业人士的高度认可与青睐。此次成功登陆美国市场，更是Jetfall™国际化战略中的重要一环，为其在全球范围内的推广和应用奠定了坚实基础。
据了解，阿迈特医疗成立于2011年，是一家专注于可吸收植入医疗器械研发与生产的创新型企业。公司由留学欧美的生物医学专家创立，拥有强大的研发实力和创新能力。公司负责人表示，Jetfall™在美国的成功上市，不仅体现了阿迈特医疗在医疗器械领域的深厚积累和技术实力，也彰显了中国医疗企业积极参与国际竞争、推动全球医疗事业进步的决心和行动。随着该产品在美国市场的逐步推广，预计将有更多患者受益于这一中国创新医疗产品，共同见证中国医疗科技的崛起与辉煌。
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