复宏汉霖：在出海的道路上持续进化

旧梦 | 撰文

翻看复宏汉霖的港股上市公司公告和公司新闻，会发现其全球临床和上市申请获批的消息正以一种相当高的频率刷屏。

在当下中国创新药出海的叙事中，大多数同行还在依赖CXO、通过License-out“借船出海”时，复宏汉霖这种自主拿证、自主落地、自主运营的做法反倒显得有些“格格不入”。复宏汉霖似乎已经跳过了拿资源换门票的时代，它已经站在了整个Game之中。

上一个有如此景象的还是的百济神州。

出海，不是各种分析PPT、研报里的数字，不是简单的渗透率x用户规模的估值公式，而是实实在在地、需要跨越不同文化与政治壁垒，经过注册、审批、生产、销售，把药送到全球患者手中。

喊一句出海很简单，但真正迈出脚去做很难，拿到出海实质化的商业成果更是难上加难。想要和得到，中间还差着做到。

PD-1中国市场式微，biosimilar更不是各种“重磅分子”的代名词，但复宏汉霖这两年通过这两个品类，一步一个脚印，在欧洲、美国、东南中亚、拉美等市场一点点的插上了属于中国新药的旗帜。

过去，复宏汉霖作为 H 股公司，内资股东持有的近70%股无法流通，这在很大程度上限制了公司在二级市场的流动性。随着 2025 年全流通方案的实质性推进，这种流动性瓶颈被彻底打破。

而如今，当公司进一步掏出HLX22和HLX43这两个机制全新、临床数据亮眼、竞争格局良好的重磅新品，在自己铺好的新药国际化道路上再出发之时，市场看到的是一个完全不一样的、拥有全链条全球化运营能力的复宏汉霖。

JPM2026上的中国创新药

2026年旧金山时间1月15号下午，复宏汉霖首席执行官朱俊在JPM会场做了以“A BioPharma Company from China to the World”为主题的分享报告。

在过去几年，中国创新药在持续不断地借着JPM舞台，向全球输出来自东方在生命科学领域的智慧，同时在这个全球生物创新药领域的朝圣地去找到自己想要的东西。

最开始，我们带去的是尚待验证、甚至不被信任的临床数据，MNC甚至需要重新跑一遍数据来验证有效性；随后，随着一些成熟分子的成功出海，这种疑虑逐渐被扎实的产品力打消。而如今，当 MNC 普遍面临专利悬崖密集到来的季节，中国创新药所提供的重磅管线已成为其抵御衰退、补充管线的关键。

这种合作模式已超越了单纯的资产买断，走向了全面深化、长期性的价值共创。

在今年的JPM现场，来自中国创新力量的这种进化成果直接体现在了数据上：中国的占比已攀升至全球BD市场的三分之一，2025年出海交易规模突破千亿美元。这一波中美创新药领域的“各取所需”，甚至一度冲淡了地缘政治的喧嚣。

今年，复宏汉霖第一次以演讲嘉宾的角色站到了舞台中央。

在会场，朱俊展示了一份极具张力的成绩单：截至目前，复宏汉霖已有10款产品在全球多个国家获批上市，覆盖60个市场，惠及患者人数超95万。

这一次，公司也给全球实体瘤患者，带来了两款全新机制的疗法。

一个是重新定义ADC“广谱性”的HLX43（PD-L1 ADC）。

这是目前唯一一款同时有PD-L1抑制和ADC（内吞+肿瘤微环境）杀伤双重机制的ADC产品，借助PD-L1这个特殊的肿瘤免疫逃逸靶点，让很多肿瘤免疫治疗耐药后的患者有了新的治疗手段。而PD-L1的泛表达，也给其提供了泛肿瘤治疗的可能性。

去年ASCO上，HLX43成功实现对冷肿瘤的攻克，早期临床数据显示在 PD-L1 阴性（TPS<1%）的肺癌亚组中，HLX43 斩获了39.5%的ORR；并在此后WCLC上，以亮眼的亚组数据证明了其能够去打破了Biomarker限制，定义了其作为一款ADC的广谱价值。

这两次数据更新，让复宏汉霖以一己之力带动了此前一度沉寂的整个PD-L1 ADC这个品类的热度。

如果说HLX43证明了复宏汉霖在新机制探索上的成功，那么HLX22作为一款经典HER2赛道里的新品，则进一步验证了公司在临床前的精细化开发能力。

HLX22作为一款结合在Domain IV的新表位抗体，与经典产品曲妥珠单抗表位不重叠，二者的结合能很好的去攻克胃癌这样一个“HER2发挥空间大，但患者因为体弱、耐受性不好而错失很多市场主流以HER2为靶点的抗体和ADC品类”。

目前，HLX22已经在各种大小学术会议上证明了自己替代当下晚期胃癌一线疗法的潜力。

而当复宏汉霖正式把HLX43和HLX22这两款新药、以及公司基于其创新平台矩阵孵化的一堆候选分子正式搬上台前时，公司也彻底撕掉了此前“创新不足”的标签。这也是复宏汉霖在2026年JPM走向舞台中央的底气之一。

但这只是序章。

朱俊随后也公布了公司的“2030 蓝图”：到2030年，复宏汉霖计划在全球上市超过20款产品，其中在美欧市场的上市产品有望超过15款。这是复宏汉霖作为下一个全面出海、全面成功的中国Biotech的可能性体现。

而这背后，也是复宏汉霖独自探索出了的借助成熟产品落地+创新开发所打造的一套完整、系统性的全球化运营体系——一条独属于中国biotech的全球化之路。

当出海旧叙事遇上新时期

在展望从biotech到全球MNC的故事，大家很乐意去把吉利德和再生元碰到台前，然后标榜自身会成为“中国的/下一个XXX”。

但事实上，这两家公司都是特殊时间和特殊市场下的产物。

对于中国药企，在当前国内的支付市场，创新产品的商业化回报无法像美国高达17%的医疗GDP那般撑起一家公司在长时间里死磕某一两个赛道，就更不用提全球化体系的建立。光一个全球大三期要烧的钱，发再多次再融资都不够。

其次，在当下一个专利透明、效率极致卷、合作模式成熟，MNC和biotech都虎视眈眈的前提下，靠一个“革命性单品逆袭”的时代已经彻底过去。

除非一种特殊情况，某家公司做的东西很重磅，然后大家一窝蜂涌上来之后，这时整个Class利空频出，所有人退潮，只有它在继续坚持，然后证明全世界都错了只有它是对的。

但这种运气的因素太多，有条件去赌的不多，赌成功的就更少了。

大部分时候是中美两地的biotech刚发现一个苗头，要么是国内齐鲁恒瑞石药+一众biotech快速涌上来，要么是MNC大厂抛一个橄榄枝，这家公司的天花板就被焊死在某个BD的里程碑付款里。

借助一个好的、成本相对低、回报相对高的品种，去搭建好成熟的路径，然后一步一个脚印，真正迈向全球化。这或许才是一个当下中国乃至全球生物医药行业能去复制的一个路径。

那么回到最初的问题：真正的“系统性的全球化能力”到底长什么样子？

复宏汉霖在2026年JPM上给出了它的理解。

在临床前，公司通过两款重磅分子（22和43），以及多特异性 T 细胞衔接器（Hinova TCE）、自主 ADC 平台（Hanjugator™）以及 AI 驱动的 HAI Club，来证明了自己有对标世界前沿的药物发现能力。目前，公司在ADC、多抗、TCE等一系列创新机理分子领域已经完成了新一轮候选管线的全球化布局。

临床阶段，大家拼的是全球患者招募能力以及大PI、大学者等专家资源。目前复宏汉霖已在美国、欧盟、东南亚、日本等主流医药高地搭建了一支近600人团队的自主运营的临床团队，覆盖20多个国家共计超1000个Site。

公司在H药的美国桥接临床上，用超常规实验患者数量的高规格标准和对标中国的招募速度，验证了其全球临床运营的高效性。

自主的生产制造能力决定了公司的供货节奏不再受制于人。复宏汉霖拥有一套经过中、美、欧三地GMP认证的高标准生产体系，经历过近100项由各国药监机构和国际巨头进行的实地核查，让复宏汉霖的产能有了全球最严苛标准的背书。

注册层面，biosimilar对于大多数地区的药政来讲流程和标准不输新药。复宏汉霖在地舒单抗类似药（HLX14）的美欧同步获批（相较于汉曲优长达四年的时间差），标志着复宏汉霖已经完全掌握了全球主流药监机构的“语言体系”，也验证了其注册能力的持续进化。

至于商业化渠道上，复宏汉霖同样借助Biosimilar品类编织了一张覆盖近百个国家和地区的商业网络，深度牵手 Sandoz、Organon、Accord 等全球细分领域的霸主。

创新产品意味着更大的空间，未来复宏汉霖在全球范围层面和这些合作伙伴交涉时，也有了更高的话语权。

在当下大多数国内创新型制药企业还在借助License deal去修炼这一套体系的时候，复宏汉霖已经完成了五大全球化能力的验证闭环。

这意味着，在面对中国的创新药资产，复宏汉霖从一个MNC的“供应商”，变成了其真正的“竞争对手”。

而和MNC站在同一舞台之后，也便意味着复宏汉霖有机会去撼动那些原本只有MNC专属、是真正意义上的制药行业圣杯的“全球商业化利益”。

小结

前两年，职场上有一句流传甚广的老鸡汤：不要用战术上的勤奋来掩盖战略上的懒惰。

但在最近两年的生物医药圈，情况似乎正在走向另一个极端。很多公司和从业者正沉溺于某种“战略上的勤奋”——大家热衷于在PPT里挖掘那些前无古人的FIC靶点，痴迷于勾勒出那些动辄百亿美元的宏大蓝图。在这样一个专利透明、信息流转极快的时代，大家太过于拘泥于寻找所谓的“终极路径”，反而忘记了脚下的路该怎么走。

事实上，在这个效率极致内卷的年代，真正愿意脚踏实地把一件件“小事”做好的公司和人，反而成了最稀缺的资源。

在很多旁观者眼中，Biosimilar（生物类似药）缺乏想象力，PD-1的市场格局早已崩坏，似乎只有那些从未被探索过的无人区才值得投入。这种对“重磅叙事”的过度追求，让许多人忽略了制药行业最本质的逻辑：把药做出来，送到患者手中。

复宏汉霖过去几年的轨迹，就是一场战术上的极致胜利。

把一款药从临床前的微小优化，扎扎实实地推向临床，再顶着各种壁垒推向全球市场，在每一个环节里去死磕合规、死磕工艺、死磕数据。这听起来似乎不如一个“颠覆性靶点”那么性感，但在这个真实的商业世界里，这就是一件平凡而伟大的事情。

而如今，复宏汉霖也已经在创新度和全球化能力上渐渐对齐真正意义上的MNC，慢也是一种快。

在当下这个AI可以极大提升药物开发效率，优化流程体系、甚至可以预测临床数据的年代里，这种跨越不同国家药政法规、跨越真实的临床一线现场、跨越每一个生产工艺关卡的真实落地能力，才是作为“人”和一家真实的“公司”最不可替代的部分。

这也是中国Biotech在2026年JPM舞台上，能让全球买家从审视转为拥抱的一个最底层原因之一。

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石慧玲：ss4500201