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溃疡性结肠炎治疗迎来新突破,维适平获批上市

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新京报讯(记者张秀兰)2月9日,云顶新耀宣布旗下维适平(精氨酸艾曲莫德片)已获得国家药监局批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,成为我国溃疡性结肠炎首个且唯一口服S1P受体调节剂。

近年来,中国溃疡性结肠炎发病率持续上升,并呈现年轻化趋势,预计患者人数将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。作为一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病,UC临床表现为黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重等症状,严重影响患者的长期生活质量。长期以来,我国溃疡性结肠炎治疗面临传统疗法疗效有限、复发率高、给药便捷性差以及不良反应多等诸多局限。

黏膜愈合被国内外权威指南及共识一致列为UC的核心治疗目标,但长期处于达标率偏低、临床推进乏力的困境。《中国IBD蓝皮书》显示:临床实践中,仅24%的UC患者达到内镜下黏膜愈合。“我国目前正处于溃疡性结肠炎发病率和患病率快速上升阶段,该疾病常反复发作,严重影响患者生活质量,对个人、家庭和医疗资源造成沉重负担。实现黏膜愈合有助于更有效地控制症状,降低复发风险,改善患者生活质量。黏膜愈合是国内外临床指南公认的溃疡性结肠炎治疗目标,这不仅关系到疾病的长期症状缓解,也与改善患者生活质量密切相关。”中华医学会消化病学分会前任主任委员、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人、首席专家陈旻湖教授指出。

校对 赵琳

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