广东
近日，葛兰素史克公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy在美国获批扩大适用年龄范围，现可用于18至49岁罹患RSV引起的下呼吸道疾病风险较高的成年人。该疫苗此前已在美国获批用于预防60岁及以上成年人，以及50-59岁RSV相关下呼吸道疾病的高危人群。该疫苗不适用于孕妇。
目前，该疫苗已在70个国家获准用于预防60岁及以上人群的呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病、在60多个国家获准用于因某些基础疾病而处于较高风险的50-59岁人群。在欧洲经济区，该疫苗获准用于18岁及以上成年人。
美国18至49岁成年人中，每年约有17,000例RSV感染病例导致住院，277,000例急诊就诊，以及197万例门诊就诊。大多数年轻成年人的住院病例发生在患有慢性疾病的人群中，这些疾病会增加他们罹患严重RSV感染的风险（例如慢性心肺疾病、肾脏疾病、肥胖症和糖尿病）。
美国批准Arexvy用于18至49岁人群的依据是一项3b期开放标签试验（注册号：NCT06389487）的数据，该试验评估了Arexvy在该患者群体中的免疫反应和安全性。该研究纳入了至少患有以下一种疾病的患者：慢性阻塞性肺疾病、哮喘、囊性纤维化、其他慢性呼吸系统疾病（肺纤维化、限制性肺疾病、间质性肺疾病、肺气肿或支气管扩张）、慢性心力衰竭、既往冠状动脉疾病、心律失常、糖尿病、慢性肾脏疾病、中重度慢性肝病以及神经系统或神经肌肉疾病。
研究结果显示，单剂Arexvy在该患者群体中诱导的免疫反应与60岁及以上成年人的免疫反应相比，具有非劣效性（主要终点）。安全性和反应原性数据与既往支持该疫苗在其他人群中获得批准的III期临床试验结果一致。最常见的不良反应包括注射部位疼痛、肌痛、疲劳、头痛和关节痛。
参考来源：‘GSK’s RSV vaccine, Arexvy, approved in US for expanded age indication in adults aged 18–49 years at increased risk’，新闻稿。GSK plc；2026年3月13日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
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