自动胰岛素输注系统全面上市，人工胰腺赛道竞争升温

2026年3月9日，美国糖尿病设备公司Sequel Med Tech宣布，其自动胰岛素输注系统twiist Automated Insulin Delivery System已在美国实现全国范围商业化供应，面向1型糖尿病患者推广。

该系统此前已于2024年获得美国FDA的监管批准。此次全面上市意味着产品将通过药房渠道向患者提供，并采用一种较为灵活的支付模式：用户首月费用为0美元，此后每月费用最高不超过50美元。

从产业视角看，这一产品的推广不仅是一次常规设备上市，更反映出糖尿病器械市场正在加速向自动化、算法驱动的闭环治疗系统演进。

# 从胰岛素泵到自动胰岛素输注系统

传统胰岛素泵的主要功能是持续向患者体内输注胰岛素，但剂量调整仍需要患者或医生进行人工设定。

近年来，随着连续血糖监测技术的发展，行业开始出现自动胰岛素输注系统（Automated Insulin Delivery，AID）。

这类系统通常由三部分组成：

• 连续血糖监测设备（CGM）

• 胰岛素泵

• 控制算法

当血糖水平发生变化时，系统可以根据算法自动调整胰岛素输注速度，从而实现更稳定的血糖控制。

Sequel的twiist系统正是这一技术路线的最新尝试。该系统能够实时监测胰岛素输注量，并根据患者需求自动调整基础胰岛素剂量，同时提供输注阻塞报警等功能。

在设备组合上，twiist系统可与FreeStyle Libre 3 Plus传感器配合使用，该传感器由 Abbott 开发，是当前主流连续血糖监测产品之一。

# 自动化胰岛素治疗成为新的产业方向

糖尿病器械市场长期由两类产品构成：
血糖监测设备与胰岛素输注设备。

但随着算法与传感器技术进步，两类设备正逐渐融合。

近年来行业出现一个明显趋势：
“人工胰腺”系统逐渐成为产业竞争核心。

典型产品包括：

• Medtronic 的自动胰岛素输注系统

• Insulet 的Omnipod无管胰岛素泵

• Tandem Diabetes Care 的Control‑IQ technology

这些系统通过算法自动调节胰岛素输注，使血糖管理更加接近人体自然调节机制。

在这一技术路径下，CGM设备与胰岛素泵之间的协同能力成为关键。

# 新商业模式正在降低设备使用门槛

除了技术升级，Sequel此次产品上市还尝试了一种新的商业模式。

公司通过药房渠道销售设备，并推出类似订阅制的收费方式：

• 首月费用0美元

• 此后每月费用不超过50美元

• 无长期合约

这种模式明显不同于传统胰岛素泵动辄数千美元设备费用的商业模式。

其核心目的在于降低患者进入门槛，从而扩大自动胰岛素治疗系统的用户规模。

在美国医疗器械市场，类似的订阅式支付模式近年来逐渐增加，尤其是在慢病管理设备领域。

# 对中国市场的启示

虽然Sequel是一家规模相对较小的公司，但其产品路径反映出糖尿病设备产业的几项重要变化。

第一，CGM与胰岛素泵正在走向系统整合

过去血糖监测设备与胰岛素泵往往由不同企业提供。

但随着自动化治疗系统的发展，设备之间的协同能力越来越重要。

在中国市场，一些企业也开始尝试类似路径，例如：

• 微泰医疗

• 鱼跃医疗

通过将CGM与胰岛素泵整合，企业有机会构建完整的糖尿病管理平台。

第二，算法能力正在成为核心竞争力

在自动胰岛素输注系统中，真正决定治疗效果的往往不是硬件设备，而是控制算法。

算法需要根据实时血糖数据预测血糖变化，并调整胰岛素剂量。

随着人工智能技术的发展，未来算法能力很可能成为糖尿病设备企业的重要技术壁垒。

第三，支付模式可能影响市场规模

糖尿病设备的普及程度往往与支付体系密切相关。

在美国市场，医保与商业保险为CGM和胰岛素泵提供了较高比例的报销。

而在中国，相关设备仍主要由患者自费购买。

如果未来支付体系发生变化，糖尿病设备市场规模可能出现明显增长。

# 从设备竞争到生态竞争

从更长周期来看，糖尿病器械产业正在经历一场结构变化。

过去行业竞争主要集中在单一设备，例如：

• 血糖仪

• CGM传感器

• 胰岛素泵

而现在，竞争正在转向完整治疗系统。

在这种模式下，企业需要同时具备：

• 传感器技术

• 输注设备

• 算法平台

• 数据管理能力

Sequel推出twiist系统，正是这一产业趋势的缩影。

随着更多企业进入自动胰岛素治疗领域，未来糖尿病设备行业的竞争，很可能不再是单一设备之间的竞争，而是整套治疗生态的竞争。

# 思宇MedTech内容索引

重点企业与机构

▌知名医疗科技创新企业： || | | | | | |

▌知名医疗科技创新服务机构： |