NuPace™系列国产心脏起搏器在全国多区域临床中心首植成功
编者按:上一篇《传承篇》讲述了迈铵承袭美敦力全球深厚技术积淀,在中国制造沃土上完成全面承接的历程;本篇《扎根篇》将聚焦这份技术传承如何真正走出临港生产线、走上临床手术台,从“本土智造”转化为中国患者触手可及的安心治疗选择,见证迈铵扎根中国、守护国人心跳的实践之路。主标题: 迈铵临港深扎根:以本土智造,守护“铵心时刻”副标题:NuPace™系列国产心脏起搏器在全国多区域临床中心首植成功
2026年4月,迈铵NuPace™系列植入式心脏起搏器在中国医学科学院阜外医院、新疆医科大学第一附属医院、浙江求是心血管病医院、天津市第一中心医院、泰州市人民医院、兴化市人民医院、北京友谊医院顺利进行临床植入(医院名称按植入时间排序)。这不仅正式开启了该系列产品的临床应用之路,也标志着从上海临港“本土智造”到“守护每一次心跳”的关键路径被打通,“产线”与“手术导管室”之间的最后一公里由此贯通,为国内心动过缓患者带来了更具可及性、更贴合本土需求的治疗选择,也是迈铵响应“健康中国2030”战略部署、提升高端医疗器械可及性、助力心血管疾病规范化防治的重要实践。
需求·待满足:低植入率背后的“生命缺口”
心脏起搏器是目前国际公认的治疗非可逆性心动过缓的唯一有效手段。所谓心动过缓,是指心脏搏动频率持续低于每分钟60次,其中不可逆性心动过缓多由窦房结功能退化、心脏传导系统损伤引发,无法通过药物方式长期维持心率,只能通过植入心脏起搏器进行长期治疗,维持心率。一旦心跳过慢,心脏泵血不足会导致大脑缺血缺氧,引发眩晕、黑蒙、晕厥,严重时甚至危及生命。
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随着我国人口老龄化进程加快,心脏传导系统退行性病变日益普遍,心动过缓患者群体数量持续扩大,规范化治疗需求愈发迫切。但相关数据显示,2023年我国每百万人口心脏起搏器植入量仅为87.21人次,远低于部分发达国家水平,大量患者未能及时获得有效治疗,形成了不容忽视的“生命缺口”。
在我国持续推进人口老龄化应对和慢病综合防控的背景下,如何提升心动过缓患者的早识别、早干预和规范治疗水平,已成为推动心血管疾病防治体系优化、提升优质医疗资源可及性的关键一环。
扎根·筑能力:将全球生命节奏种进中国土壤
面对庞大且尚未被充分满足的治疗需求,美敦力在深耕中国市场三十余载的基础上,进一步深化本土战略布局。2021年,美敦力全资子公司迈铵医疗科技(上海)有限公司(以下简称“迈铵”)落地上海临港生命蓝湾,成为其在心脏节律管理领域深耕中国市场的核心载体与重要布局。
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对迈铵而言,扎根中国是将全球领先技术体系、严苛质量标准和创新能力深度融入中国的临床实践与产业生态之中,实现全球成熟技术与本土临床需求的精准耦合。这样的扎根既包含产品研发制造的本土落地,更涵盖产业链协同、资源整合的全维度深耕——通过与本土医疗机构、高校、科研院所及产业链伙伴深化合作,推动创新资源在中国汇聚、落地、升级,形成适配本土需求的智造与创新成果,惠及更多患者,也是美敦力和迈铵共同秉持的理念:扎根,是“将全球生命的节奏,种进中国的每一寸土地”。
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而临港新片区提供的全周期服务支持,使这一“扎根”在效率与质量两个维度上得以同步推进。从2021年迈铵正式签约落户临港生命蓝湾,到仅用16个月完成厂房高标准交付,再到1年内完成产线搭建、验证与调试,直至2025年底产品获批、2026年实现产品首植。在如此高效的节奏下,严格遵循全球统一的技术标准与质量要求,体现出“中国速度”与“美敦力品质”的协同融合,让迈铵的本土布局既保留全球技术底蕴,又精准适配中国市场需求,最终沉淀为适配本土患者的产品核心能力,NuPace™系列国产心脏起搏器正是这一能力的临床具象化呈现。
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迈铵NuPace™系列国产心脏起搏器围绕中国患者特征与临床使用场景进行了系统性优化,凭借长寿命续航、3.0T核磁兼容、生理性起搏、核心功能智能管理等诸多优势,更好适配了中国患者的差异化诊疗需求。在此基础上,产品进一步树立了本土高端医疗器械智造的新标杆,为中国广大患者带来高质量的诊疗新选择。
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而迈铵项目的加速推进,也成为临港“本土制造3.0”模式的生动注脚。以本土研产销一体的数智化产业基地为依托,临港正推动高端医疗器械产业从单点制造迈向全链条、本土化、协同化发展,进一步打通研发创新、质量管理、临床服务等关键环节,让全球创新技术在这里加快落地转化、持续迭代升级,真正实现扎根中国、服务中国、赋能中国。
首植·更可及:更多患者迎来“铵心时刻”
首批临床植入的顺利完成,是迈铵NuPace™系列国产心脏起搏器智造品质的首次全面临床验证,也让“国际品质,本土响应”有了更具体的临床落点。首植的成功落地,不仅是迈铵本土布局的阶段性成果,更为后续全国围的规范化推广奠定了基础。接下来,迈铵将通过术式带教、学术交流等方式,推动标准化诊疗流程向基层延伸,并逐步完善远程随访、全周期管理等服务体系,使起搏器治疗从“一次植入”进一步走向全生命周期健康管理,从而带动心脏节律管理领域的优质诊疗能力向更广区域辐射,助力实现医疗资源均衡配置。
扎根临港、深耕中国,是迈铵响应国家健康战略、深化本土化发展的核心方向。未来,迈铵将持续携手政府、科研机构、医疗机构及产业链伙伴,深化本土化发展布局,聚焦临床需求、强化本土智造,在规范化临床推广、全生命周期健康服务、供应链协同建设等方面持续发力,让高质量的心脏节律管理产品与服务更快惠及中国患者,以本土智造守护每一次健康心跳,助力中国心血管健康事业高质量发展。
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预告:在下一篇《共创篇》中,我们将继续深入报道,聚焦迈铵如何在扎根中国的基础上,进一步携手政府、园区、专家及产业链伙伴,共同探索高端医疗器械本土化3.0的更深层路径,敬请期待。
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