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5月15日零时,江西省将同步执行五批次医用耗材集中带量采购中选结果。
五批次集采横跨国家级、省际联盟、地方联盟、接续采购四种模式,品种从心脏介入球囊到中医针具,从泌尿介入导丝到手术缝合线,几乎串联了当下集采政策推进的所有前沿地带。
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一、药物涂层球囊:从两万到两千,国采完成最后一公里
这是五批次里含金量最高、行业关注度最大的一批。
药物涂层球囊(DCB)是本次第六批国家组织高值医用耗材集采的核心品种之一。2026年1月13日,该批集采在天津开标,共有227家企业496个产品投标,最终202家企业440个产品中选,中选率约89%,创下耗材国采规模新高。
价格降幅的脉络非常清晰。2020年以前,冠状动脉药物涂层球囊作为冠脉介入手术的核心高值耗材,普遍挂网价在2万元左右,单次手术往往需要使用数个,患者医疗费用负担沉重。
2021年江苏牵头的12省际联盟集采开标,中选均价约6300元,平均降幅达70%;
2022年京津冀"3+N"联盟集采进一步将均价从2.3万元降至6000元左右,平均降幅72.5%。
而本次国采,则将冠脉药物涂层球囊价格进一步夯实至2000元至3000元区间。
乐普医疗第一时间公告了自家产品的具体中选价:Vesselin药物涂层冠脉球囊导管、Vitality Mini药物涂层冠脉球囊扩张导管均为2678元,ReVas药物涂层冠脉球囊导管1978元,药物涂层外周球囊扩张导管4438元。从两万到两千,历经五年多轮集采,国产冠脉球囊完成了一次彻底的市场重塑。
DCB的"零淘汰"意味着什么?
值得注意的是,本次32家企业申报的42个药物涂层球囊产品全部中选。表面上看,这是一次皆大欢喜的结果;实质上,这恰恰反映了本次集采规则的重大转向。
与以往不同,本次方案首次引入"锚点价"机制,取代以往"N折保底中标"方式,以入围企业现场报价的平均区间作为评估基准,并设置多重复活机制。
这一机制的核心逻辑是:不再鼓励极端低价,而是让更多企业以"合理价格"留在市场。集采正在从"价格赛场",转变为一套更复杂的规则赛场。单一的低价能力已不再构成长期优势,稳定供应、质量体系、产品结构与临床适配能力,正被系统性地写入规则之中。
对企业而言,这是信号:往后拼的不再只是谁的价格更低。
泌尿介入:从"空白区"到全面纳管
与DCB同批次的泌尿介入类耗材,意义同样重大。这一领域长期被视为集采的"空白区",本轮集采中泌尿介入类共有195家企业、454个产品申报,最终398个产品中选,覆盖导丝、介入鞘、扩张导管、取石网篮、一次性输尿管软镜导管等多个关键器械环节。
江西省落地执行的泌尿介入类品种以输尿管介入导丝为主,湖南灵康、安徽航天生物科技、上海英诺伟等多家国内企业中选,市场格局较为分散,竞争充分。
二、结构心脏病封堵器:市场正在被重塑
结构心脏病封堵器是本次五批次里最值得投资人关注的品种。
这一市场的格局向来不对称。在心源性卒中封堵器领域,进口品牌长期占据主导。此番省际联盟集采(FDQLC-2025-1)由福建牵头,有可能是迄今"结构心脏病封堵器类医用耗材"品类最全、覆盖范围最广的一次集采。
从历史集采的价格脉络来看,先心病封堵器已有清晰降价路径。三明联盟集采"房间隔缺损封堵器",最低拟中选价格为4896元,平均降幅达64.9%。2024年安徽省集采,中选产品平均降幅33.29%,最高降幅为动脉导管未闭封堵器63.07%。
本次江西落地的省际联盟集采中选名单(原文附件5)显示:6家国产企业全部中选,波士顿科学等外资品牌未见于中选名单之列。 这一点对行业意味着什么不言而喻——在省际联盟层面,外资在封堵器领域的防线正在收窄,国产品牌借势快速填位。
上海心玮、深圳科奕顿、广东脉搏、杭州德诺、上海普实、上海形状记忆合金等中选企业,均属于国内结构心脏病介入领域的主要参与者。封堵器市场的国产化率,将在这一轮集采后迎来新一轮提速。
三、中医针具:一个新品类进入集采视野
中医针具的集采相对低调,但值得单独说一说。
揿针、刃针首次以联盟集采形式纳入带量采购,采购周期2年。从市场规模看,这并非大体量品类;但从政策信号看,这是医保部门将中医适宜技术耗材系统性纳入集采框架的明确动作。
此番中选结果集中度较高:远红外揿针由山西程氏汇通科技独家中选,一体成型式揿针由山西盈凯源独家中选,刃针则由长春爱康医疗器械独家中选。这种格局与中医针具企业本身的市场集中度有关,也反映出这类小众品类在集采设计上仍处于探索阶段。
对于中医耗材赛道的从业者来说,这批集采是一个值得关注的政策风向标——未来更多中医类耗材品种纳入集采,是大概率事件。
四、缝合线等5类 + 通用介入接续采购:规模庞大,格局趋稳
省际联盟缝合线等5类(采购周期3年)品种包括可吸收缝合线(天然材质、合成材质)、不可吸收缝合线、吻合器及吻合钉、疝修补材料等,覆盖几乎所有外科手术场景。可吸收胶原蛋白缝合线由福建吉特瑞生物科技中选,产品规格极为丰富。
通用介入类等耗材接续采购(采购周期1年)分三个子类:通用介入类(血管鞘、造影导管、PICC/CVC导管、止血装置等)、神经外科类(颅骨网、颅骨锁)、血液透析类(透析器、动静脉瘘穿刺针、管路等)。这批是接续采购,意味着中选产品和价格体系承接上一轮,对行业格局扰动较小,主要作用是维持降价后的采购延续性。
值得一提的是,透析耗材部分直接关乎全国数百万透析患者的日常用耗成本,接续采购确保了这一群体的采购不断档。
五、这一轮集采,三条主线值得行业深思
主线一:集采规则从"压价"转向"治理"
第六批国采引入锚点价和复活机制,明确写入"反内卷"原则;封堵器省际联盟采用组套采购模式;缝合线等品类按材质分组细化竞价——这些规则设计都在传递同一个信号:政策目标正从单纯降价,转向"降价+维持市场生态可持续"的双重目标。对企业而言,纯粹的低价策略已经不够用了。
主线二:国产替代的加速与分化
在药物涂层球囊领域,乐普医疗、心脉医疗等多家上市公司品种中选,国产头部企业凭借此轮集采有望进一步扩大市场份额,推动国产替代进程。在结构心脏病封堵器领域,外资品牌在省际联盟层面的参与度有限,国产企业正在借助集采渠道快速建立规模优势。但这种替代并非全面推进——在左心耳封堵器等技术门槛更高的细分赛道,外资仍握有临床认可度优势。分化将持续。
主线三:集采已成常态,竞争要素在重构
随着集采常态化、制度化深入推进,行业已形成"集采促创新、创新推进行业升级"的良性循环。对企业而言,集采中选只是基本盘,不是终点。在集采后的市场中,伴随服务能力、供应链稳定性、以及集采之外的创新产品线,才是真正决定企业中长期竞争力的变量。
5月15日的执行时间节点已经很近。对于已中选企业,配送体系准备、三方协议签署是当务之急;对于关注这一赛道的投资人,中选名单背后的市场份额变化值得进一步拆解;对于临床医生,这批降价后的耗材将在就诊时直接体现在费用单上。
集采的故事,还远没有讲完。
数据来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室、江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室等公开资料。
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