告别终身服药？乙肝新药三期数据来了，最高治愈率可达35%！

　　乙肝，这个困扰了中国几代人的疾病，可能很快就要被改写结局了。

　　2026年5月，在国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，一项重磅研究结果正式发表——全球首个以“功能性治愈”为目标的反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生（bepirovirsen），在III期临床试验中取得了突破性成功[1]。

　　图源：参考文献[1]

　　这意味着，乙肝治疗正从“终身服药、难以断根”，迈入“有限疗程、有望治愈”的全新时代。

　　乙肝治愈药来了！最高治愈率可达35%[1]

　　本次研究的贝普若韦生B-Well 1和B-Well 2研究由侯金林教授牵头，共纳入来自29个国家的1838名慢性乙肝患者。

　　结果显示：在基线HBsAg≤3000 IU/mL的人群中，功能性治愈率达19%；如果HBsAg≤1000 IU/mL，属于优势人群，治愈率能提升至26%。中国亚组数据表现更好，HBsAg≤1000IU/mL患者功能性治愈率高达35%。

　　在用药安全方面，这款药的副作用比较轻微，大多只是打针部位轻微不适，或是短时间内肝功能指标小幅波动，治疗结束后就能自行恢复。

　　目前常用的乙肝口服药相比，这款新药的作用原理完全不一样。传统口服药更像是 “被动压制”，只能暂时抑制乙肝病毒繁殖，没法从根本上调动身体抵抗力，所以患者往往需要常年服药。

　　而贝普若韦生是从根源入手：一方面直接阻断病毒繁衍，另一方面降低体内病毒相关指标，唤醒人体自身的免疫系统，让身体主动去清除病毒。简单来讲，旧药是 “按住病毒”，新药是 “帮身体打败病毒”，这也是它能实现临床治愈的核心原因。

　　乙肝“功能性治愈”是什么？

　　WHO报告显示，2022年全球全球约有2.54亿慢性乙肝感染者，每年导致约110万人死亡[4]。在我国，约7500万慢性乙肝患者，占全球近三分之一[5]。

　　一直以来，乙肝都被认为是一种治不好的病，一朝得病，终身吃药。

　　这话对，也不全对。

　　乙肝确实很难“彻底断根”。因为病毒会在肝细胞核内留下一种叫“cccDNA”的“老巢”，现有药物很难把它完全清除。所以多数患者需要长期甚至终身服药[2]。

　　但医学上追求的不是“彻底断根”，而是功能性治愈。

　　根据2025年《中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识》，功能性治愈指的是：停止所有治疗后至少24周，血液中的乙肝表面抗原（HBsAg）持续转阴，HBV DNA也检测不到，肝功能也恢复正常。

　　达到这个状态后，就不用再继续吃药，同时患上肝癌的风险也会大幅降低，基本不会再被乙肝困扰[3]。

　　功能性治愈是目前国际公认的乙肝治疗理想终点。

　　口服核苷（酸）类似物（NAs），虽然能有效抑制病毒，但绝大多数患者都要终身服药，生活和心理都承受着不小压力，而新药的出现，彻底打破了这一困境。

　　哪些人更容易实现治愈？[3]

　　功能性治愈虽然令人振奋，但并非人人都能轻易达到。根据最新专家共识，患者被分为三类：

　　“优选群体”：体内乙肝表面抗原数值低于 500 IU/mL 的患者，是最容易实现治愈的群体。这类人群自身免疫负担小，配合规范治疗后，指标转阴率最高可达58.44%。

　　“优势群体”：乙肝表面抗原数值在 500~1500 IU/mL 之间，或是产后女性、儿童等本身免疫条件较好的人群，也属于获益群体，规范治疗后转阴率能达到33.8%。

　　“优培（路上）群体”：绝大多数普通乙肝患者暂时达不到以上标准，不用急于求成。可以先坚持常规抗病毒治疗，逐步降低体内病毒水平，慢慢调理身体状态，等到指标改善后，再争取实现临床治愈。

　　目前，贝普若韦生注射液已经提交了国内的上市申请，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗。

　　从终身服药到有望临床治愈，乙肝治疗走过了漫长的数十年，如今新药即将落地，无疑给千万患者带来了新希望。当然也要理性看待：这款新药并非能让所有乙肝患者都彻底痊愈，但它不断拉高了整体治愈比例，让越来越多人摆脱长期用药的困扰。

　　如果你或家人是乙肝患者，尤其是HBsAg水平较低的人群，建议密切关注新药进展。同时，坚持规范治疗、定期复查、保持健康生活方式，是目前等待“治愈”到来的最佳选择。

　　图源：摄图网

　　参考文献：

　　[1]Hou J, Lim SG, Buti M, et al. Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection. N Engl J Med. Published online May 28, 2026.

　　[2]Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. Geneva: World Health Organization; March 2024.

　　[3]中华预防医学会感染性疾病防控分会 ,高娜.中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识[J].中国病毒病杂志,2026,16(01):16-27.

　　[4]WHO. Global hepatitis report 2024. https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis and stis-programmes/hepatitis /overview.

　　[5]Hui Z, Yu W, Fuzhen W, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2024;51:101193. Published 2024 Sep 14.

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