四川
近日，华海药业子公司华奥泰的HB0017注射液上市申请获国家药监局受理，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
截图来源：华海药业企业公告
据摩熵医药数据库显示，HB0017是华奥泰自主研发的IL-17A靶向单抗，适应症布局覆盖银屑病（上市申请已受理）、强直性脊柱炎（III期推进中）及其他自身免疫疾病。2025年11月，该药治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂对照关键性临床试验达到主要疗效终点及所有关键次要疗效终点。该新药最早于2020年6月获得临床试验默示许可，并于今年6月申报上市获受理。截至目前，该项目累计研发投入约4.54亿元。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
此外，除HB0017注射液，华海药业还有一款创新药瑞西奇拜单抗注射液已于2025年10月提交上市申请，目前处于审评审批状态。该产品是国产首款IL-36R单抗，2025年8月被纳入优先审评，拟用于泛发性脓疱型银屑病。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
两款生物制剂相继报产，标志着华海在自免领域正形成差异化布局——IL-17A覆盖中重度斑块状银屑病这一大适应症人群，IL-36R则瞄准泛发性脓疱型银屑病这一罕见病赛道。
在创新药领域，华海药业将创新管线研发与拓展作为核心战略，持续加大资源投入。截至目前，华海药业已有19款创新药处于申报临床及以上阶段，覆盖抗肿瘤、免疫调节、呼吸、血液等多个治疗领域。其中，HB-002.1M已步入III期临床，进一步丰富了后期管线储备。
华海药业创新药研发状态数据表
从IL-17A到IL-36R，从银屑病大适应症到罕见病精准赛道，华海药业在自免领域的双品种报产，不仅验证了其差异化布局的逻辑，也折射出这家传统药企转型的“明显提速”或“正在提速”。
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