指南共识丨国际首部《复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识（2026版）》正式发布

近日，由中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会肿瘤消融治疗专家委员会、中国临床肿瘤学会放射介入治疗专家委员会、中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤学分会、中国医师协会肿瘤消融专家组、中国医师协会介入医师分会肿瘤消融专家工作组、中国研究型医院学会肿瘤介入专业委员会等多家国家级学会联合制定的国际首部《复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识（2026版）》正式在《中华内科杂志》2026年6月第65卷第6期发表。

该共识由同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授、中山大学肿瘤防治中心范卫君教授、山东第一医科大学第一附属医院叶欣教授担任通信作者，汇聚全国四十余位胸外科、肿瘤科、介入科、呼吸科、放射治疗科、影像科及病理科等多学科专家集体智慧，是我国复合式冷热消融技术在肺肿瘤治疗领域走向规范化、同质化的重要里程碑。

制定背景：

应对肺癌高发挑战

推动国产创新技术规范化发展

肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤。国家癌症中心数据显示，2024年我国肺癌新发117.59万例（占全部恶性肿瘤22.8%），死亡74.33万例（占28.8%），其中约80%为非小细胞肺癌。随着低剂量螺旋CT在肺癌筛查中的成功应用，早期肺癌检出率持续提升。

影像引导下热消融（IGTA）因创伤小、并发症低、操作简单、恢复快、可重复等优势，已被美国国家综合癌症网络（NCCN）、国家卫生健康委员会“肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）”、中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）等国内外多部指南推荐用于早期肺癌和多原发肺癌的治疗。

作为我国自主研发的集深低温冷冻消融（-196℃）与高强度热消融（80℃）于一体的新型肿瘤治疗设备，复合式冷热消融系统在同一消融针中实现了冷热交替的温度控制，突破了既往单一冷冻或热消融的限制。

其作用机制包括：低温致细胞内外冰晶形成引发机械性损伤；冷热交替致肿瘤微血管破坏与再灌注损伤；冷冻边缘亚致死损伤诱导细胞凋亡；以及消融后肿瘤组织发生免疫原性细胞死亡，释放损伤相关分子，活化树突细胞并促进T细胞活化——这也是复合式冷热消融联合免疫治疗协同增效的核心机制。

相较于射频或微波等热消融系统及传统冷冻消融系统，复合式冷热消融具有三大优势：冷热交替致细胞机械损伤、微血管破坏及免疫原性细胞死亡，消融效能提升；适用于高龄、特殊人群及特殊部位病灶，耐受性良好；液氮及无水乙醇工质成本适中、易于获取，可及性高。

然而，该技术在国内的应用此前缺乏规范化操作共识，难以进行同质化管理。为此，专家组结合我国临床实践与国内外文献，按照尊重循证医学证据、融合国际诊疗新理念、体现我国特色的原则，制定了本共识。

核心内容：

适应症、操作规范与并发症管理

共识系统阐述了复合式冷热消融的原理与技术特点、适应证与禁忌证、操作流程、注意事项、疗效评价及并发症处理等核心内容。

适应证与禁忌证

共识明确了局部治愈性消融和姑息消融两大适应症。

局部治愈性消融适用于：因年龄、心肺功能及重要脏器功能不全等原因不能耐受外科手术或拒绝手术的早期周围型肺癌患者（Ⅰ期、直径≤3cm）；肺原发或继发寡转移/寡残存/寡进展肿瘤（单侧肺病灶≤3个、双侧肺≤5个，最大肿瘤直径≤3cm）；以及影像学上有恶性征象的多发性磨玻璃结节（GGN），无法完全手术切除或术后新发/遗留病灶者。对于GGN病灶，如病理活检困难或患者拒绝，需经MDT共同讨论并与患者共同决策（SDM）制定诊疗意见。

姑息消融则作为综合治疗的重要组成部分，联合免疫治疗、靶向治疗及化疗等系统抗肿瘤治疗，在提升疗效及镇痛等方面具有应用前景。

禁忌证涵盖：ECOG评分>2分或合并主要脏器严重功能障碍；血小板<70×10⁹/L且短期不能纠正；凝血功能异常（PT延长>3s）；呼吸衰竭（Ⅰ型及Ⅱ型）；严重COPD（GOLD-4级及急性加重期）、严重肺纤维化及肺动脉高压；严重心脑血管病变未进入稳定期（3个月内新发血栓事件、心梗等）；穿刺点周围严重感染；以及精神系统疾病发作期。

操作流程与冻融循环参数

操作流程方面，共识建立了从术前准备、消融操作到术后管理的全流程标准化指引。

术前需完成详细病史采集、血常规、凝血功能、肺功能及4周内胸部增强CT等检查，并根据患者状况选择局部麻醉、监护麻醉或全身麻醉。

消融操作中，需根据病灶大小选择1.7mm、2.0mm或2.6mm规格的消融针。

冻融循环方面，一般需进行2-3个循环：直径<1cm病灶采用2个循环，单次冷冻8min；直径1-3cm病灶采用2个循环，单次冷冻10-12min；直径>3cm病灶建议采用3个循环，单次冷冻15min。

加热复温阶段均持续3-5min。完全消融原则上要求冰球形成范围超出病灶边缘5-10mm。

特殊部位（胸膜下、叶间裂旁、纵隔旁、邻近膈肌、邻近血管及支气管、肺尖等）及特殊人群（合并COPD、间质性肺病、放疗后病灶等）的消融，共识分别给出了针对性操作建议。

图片来自《复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识（2026版）》

并发症管理

并发症管理方面，共识全面覆盖了各类并发症的预防与处理策略：

气胸（最常见并发症，大部分为自限性）、消融后综合征（约1/3患者出现低热、乏力等，持续3-5d）、胸腔积液、出血（咯血及血胸）、肺部感染（尤其需关注合并基础肺部疾病患者）、空洞形成、空气栓塞（发生率0.02%-0.07%）、冷休克（罕见但可致命）及其他少见并发症（支气管胸膜瘘、ARDS、非靶区热灼伤或冻伤、肋骨骨折、血小板降低、肿瘤针道种植、神经损伤、肺栓塞、心包填塞等）。

积极的实验室及影像学检查是早期识别并发症、早期干预的前提。

临床价值与学科意义

本共识的发布具有重要的临床价值与学科意义：

• 填补领域空白。

作为国际首部复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识，其填补了该技术在肺肿瘤治疗领域规范化操作指引的空白，为全国各级医疗机构提供了统一的操作标准与质控规范，有助于推动技术同质化管理。

• 明确适应症分层。

共识对局部治愈性消融与姑息消融的适用场景进行了系统界定，为临床决策提供了清晰依据。

• 建立全流程标准。

从术前准备、麻醉方式选择、冻融循环参数设定、术中注意事项到术后管理及并发症处理，共识形成了可操作的标准化路径。

• 推动联合治疗发展。

共识特别指出，复合式冷热消融联合免疫治疗所展现的协同增效作用，为肺癌治疗开辟了新的方向。其通过诱导免疫原性细胞死亡、活化树突细胞、促进T细胞活化的机制，可发挥“原位疫苗”效应，为免疫治疗时代提供了新的治疗组合策略。

• 助力技术下沉。

共识的发布将促进复合式冷热消融技术在全国各级医疗机构的规范化推广与应用，使更多肺癌患者受益。

内容来源：介入圈pro

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介入小崔哥

崔伟 医学博士

广东省人民医院 微创介入科

• 擅长肺结节与肺癌、原发性肝癌和转移性肝癌、梗阻性黄疸（胆管癌、胰腺癌等）、胃癌、结直肠癌、血管瘤、子宫肌瘤等良恶性肿瘤的微创介入（灌注化疗、栓塞、消融、粒子、支架、滤器、输液港等）与综合治疗（化疗、靶向、免疫等）

• 微信公众号“介入小崔哥”创立人

• 火爆全网的“肿瘤思维导图”主编

• 荣获2021、2022年度“年度好大夫”称号

• 广东省器官医学与技术学会肿瘤精准医学专业委员会 常务委员

• 岭南血管瘤血管畸形联盟 常务理事

• 广东省基层医药学会呼吸介入诊疗专委会 委员

• 《中华介入放射学电子杂志》 通讯编委

• 主持国家自然科学基金青年项目一项

• 荣获广东省医学科技进步二等奖一项

• 曾多次受邀参加国内外学术会议，在北美放射学年会（RSNA，专业领域top1）等会议进行口头报告

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