近十年最强的政策利好！

创新药行业近期迎来连环利好：

6月29日，最新一轮医保目录初审结果公示，54个创新药通过商保目录初审。

这为百万级CAR-T等高价新药开辟了“商保先行、医保跟进”的全新商业模式和想象力。

7月1日，原料药优先审评政策发布，四类高端原料药开通快速审批机制，给创新药产业又打了一针强心剂。

7月3日，国家药监局再放大招，《细胞与基因治疗药品审评审批优化公告》征求意见稿出炉，CGT药品推行30日快速审评机制。

这一系列政策组合拳，连环出击，让创新药板块获得资金强烈兴趣，大幅反转。

我们以化学制药板块为例，自去年8月22日见顶后，至今年6月底，已经整整回调了11个月。

而从6月29日开始，该板块连续上行，反转趋势明显。

那么，这股势头能够持续下去吗？

我们先回顾一下，过去一年多，为什么创新药板块出现了一轮大涨，然后又大跌？

去年大涨的原因，是出海BD模式的大爆发。

所谓出海BD模式，指的是中国创新药企的研发实力越来越强，通过将上市新药的海外商业化权利授权给跨国药企，从而获得首付款+里程碑款+销售分成。

这种模式在现阶段是非常棒的机会，既不需要承担海外上市和销售运营的成本与风险，又能快速回笼资金。

相当于让跨国公司做海外经销商，自己专注赚最擅长、利润率最高的技术研发环节的钱。

实际效果也非常好，到今年上半年，我国创新药出海仍在狂飙。

看数据，今年上半年，我国创新药BD出海总金额达997亿美元，这是什么概念？

接近2025年全年1357亿美元的73%，比2024年全年的522亿美元，直接翻倍增长；

全球TOP10的BD交易中，中国药企独占8个席位；

中国创新药企的BD交易金额，大约占了全球的70%，比2025年的49%再次大幅提升。

既然发展势头这么好，为什么创新药板块忽然又不行了？

一个是今年AI行情带动的资金吸血效应，不可忽视；

另一个是美国那边的政策调整，比如《生物安全法案》外溢、《通胀削减法案》药价改革、FDA审查趋严等等。

其实也没有明确的、针对性、有杀伤力的政策落地。

但毕竟中美现在处于激烈的竞争中，创新药作为利润率极高的战略产业，中国如此快速的崛起，肯定会刺激美国那边的敏感神经。

因此，虽然中国创新药仍是势头一片大好，却被资本选择性抛弃了。

谁也不敢冒这个险。

这就造成了一个极其撕裂的局面——

一方面，是中国创新药出口继续爆发，业绩继续向上，技术上已经来到了世界最前沿。

但另一方面，股价却持续回调，估值来到了历史冰点。

那么，近期为什么又反转了呢？

一方面，当然是因为AI抱团瓦解，资金开始挖掘新机会了。

另一方面，则是近期的国内医药政策改革，让市场看到了全新的想象空间。

国内医药市场最大的痛点是什么？

集采压价、医保控费、审评缓慢，这就是国内创新药的三重大山。

因为国内创新药压价严重，利润太薄，评审太慢了，导致药企单靠国内市场根本赚不到钱，只能转向出海。

怎么办呢？

这轮改革的第一把火，其实6月23日就出来了。

当日，第十二批国家集采公告落地，其中有一句话点燃了整个行业，让医药板块大涨。

核心内容：以后的集采，仅纳入成熟仿制药，专利期内的创新药将获得集采豁免。

这绝对是历史性的转折！

一旦国内创新药可以豁免集采，定价权将完全回归药企。

市场竞争，将从“拼价格”转向“拼疗效、拼创新”。

过去五年，导致创新药板块业绩下行的最大问题，彻底逻辑翻转。

这个意义，怎么强调都不为过。

但市场仍然有怀疑，一时间还难以马上扭转认知，于是大涨了一天后又连续回调。

但没关系，6月29日，第二把火就点起来了。

当日，医保与商保双目录初审结果公示，再一次让市场兴奋。

按照新政策，药品除了进入基本医保目录，还首次单列商保创新药目录，54个药品通过初审。

该目录专门承接百万级高价的前沿新药，开辟了“商业保险先行、医保跟进”的双轨新路径。

一下子就激活了高价创新药的商业潜力。

7月1日，第三把火出炉。

国家药监局发布原料药优先审评通告，四类高端原料药开通快速审批通道，8月1日正式实施。

这意味着，上游原料申报周期大幅缩短，创新药落地速度大幅提升。

7月3日，发布的CGT药品审评优化政策，是第四把火。

征求意见稿明确，符合条件的细胞与基因治疗药品，直接纳入创新药临床试验30日审评通道。

这意味着，企业提交临床试验申请后，30个工作日内必须给出审批结果。

而此前，这个周期通常要半年甚至更久。

就这样，从原料药到基因药品，从创新药集采豁免到高价药商保先行，一系列政策密集出台。

并且，打通了上市审批—落地生产—销售定价—双轨支付全链条的所有痛点，彻底激活了国内创新药市场的前景。

在如此短期内，出台如此大力度的政策改革，在我国医药行业史上绝对是不寻常的。

上一次如此力度的医药改革，大概要追溯到2015年的药审改革和仿制药一致性评价了。

正是在那一轮改革之后，中国的创新药行业迎来大发展，在接下来五年中出现了大量的十倍股、20倍股。

让我们看看有哪些值得关注的创新药龙头。

甘李药业。

糖尿病药龙头，胰岛素周制剂GZR4 III期临床达主要终点，GLR2037片已获临床批件；博凡格鲁肽（减肥药）IIb期数据发表于顶级期刊，双周制剂概念受市场关注。

艾迪药业。

HIV创新药企，国内首个长效HIV衣壳抑制剂ACC085近期获批临床，ACC017 III期入组推进。

诺思兰德。

公司首款新药即将上市，全球首款裸质粒基因治疗药“塞多明基注射液”（华索灵）于5月27日获批，仅用36天即在上海挂网，并迅速提交18省挂网申请及医保申报。

这是基因药品纳入30日审批快速通道，最大的受益者之一。

华海药业。

原料药龙头，高端原料药开通快速审批通道最大受益者之一。

和元生物。

基因治疗CDMO、CRO服务，国内业务占比99%。

本轮基因治疗快速审批、高价创新药优先进商保目录最大受益者之一。

万邦医药、三博脑科、创新医疗、诺思格、南模生物，这些规模较小、国内市场占比较大的CXO企业，预计受益潜力更大。