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罕见的,就在7月7日晚间,国家医疗保障局通过官方公众号发布风险提示,披露了一起进口原研药企业试图以不正当方式干扰国家药品集中带量采购的典型案件。
据悉,在第12批国家组织药品集中带量采购确定采购品种阶段,某进口原研药企业提交了所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”,试图以此影响集采定品。
经向“署名专家”本人逐一查证,80%以上签名不真实,涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况;少数确由专家本人签名的,多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署。目前,该品种已按正常程序通过专家论证,正式纳入第12批集采范围,正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。
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今年6月底,第12批国家组织药品集中带量采购公告发布,标志着新一轮国家药品集采正式启动。
根据公开信息,第12批国家组织药品集采共纳入65种药品,覆盖高血压、糖尿病、高血脂、胃病、肿瘤、器官移植抗排异、抗感染、输液营养电解质等多个临床常用治疗领域,覆盖门诊慢病长期用药、住院重症救治、手术、影像检查等各类场景。
从媒体此前的解读来看,第12批国采最值得关注的变化之一,就是进一步明确了采购范围的边界。
据悉,从第11批集采开始,联采办对外清晰界定品种遴选的原则,并逐一说明初筛符合竞争数量条件但最终未纳入集采的原因。第12批集采继续以参比制剂和通过一致性评价(含视同过评)企业达到7家作为基本竞争门槛,前期已筛选出77个品种进入预填报范围,最终65个品种进入正式报量目录,12个品种被排除在外。
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国家医保局在这次的风险提示众指出,今年上半年,已就第12批集采接待国内外企业沟通交流40批次以上,为企业解释政策、答疑解惑。同时,国家医保局坚决反对企业以不正当方式干扰药品集采工作,郑重提醒广大医药企业,切勿采取违法违规手段干扰集采,否则后果自负。
目前,业内外均在“蹲”医保局点名的某进口原研药企业到底是哪家。
钥匙注意到,社交媒体上有传闻称涉事企业为诺华,品种为沙库巴曲缬沙坦。
沙库巴曲缬沙坦是本次集采关注度较高的品种之一,该产品是诺华开发的全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂,在临床上主要用于原发性高血压、慢性心力衰竭治疗,此前已被纳入国家医保乙类目录。
据米内网统计,在2025年国内公立医疗机构高血压化学药通用名榜单中,沙库巴曲缬沙坦位列首位,市场份额攀升至12.88%,是当前高血压领域当之无愧的龙头品种。
此次第12批集采1号公告中显示:65个纳入品种中有八个被主张存在专利争议,在采购品种中加注特别标识“★”,并且,所有申报企业必须出具知识产权承诺书。沙库巴曲缬沙坦即在此列。
针对上述传闻,诺华已经对外回应,称确认文中所指企业并非诺华。
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