核心医疗IPO突遭叫停，国产"人工心脏第一股"悬念再起

7月2日，核心医疗在上交所上会审议前48小时，突然被宣布取消审议，引发市场争议。背后有多重因素。

核心医疗目前单靠Corheart® 6一款产品，2023年销量57台、2024年销量379台、2025年、销量684台，三年翻了12倍。2023年至2025年，公司营收从1655.03万元增长至1.64亿元，三年接近10倍。市场看到销量、收入狂奔只是故事的A面，资本看到的是持续失血的B面。核心医疗2023年到2025年核心医疗净利润为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元，三年累计亏损4.74亿。

Kurt Dasse提出的全磁悬浮技术争议

总体来看，核心医疗面临的风险主要来自四个方面：盈利模式过于依赖单一产品，长期亏损与高估值并存；经销模式下的收入确认一直存在合规争议；技术信息披露前后存在不一致，部分关键问题解释不足；股权结构也曾多次发生较大调整，背后的原因受到市场持续关注。

这些问题单独来看未必足以影响上市进程，但只要有任何一项未能向监管层作出充分解释，或者信息披露不够完整，都可能成为审核关注重点。

2019年以前，中国人工心脏领域可谓是一片空白。如今5家人工心脏企业竞技，迄今，还未有一家上市公司。未来这5家企业，谁能拿出更有说服力的商业化数据，谁就有可能成为“人工心脏第一股”。

01、谁将成为“人工心脏第一股”

目前人工心脏领域最大的难题就是长期亏损。

销量、收入狂奔只是故事的A面，持续失血是B面。核心医疗三年亏损4.74亿。同心医疗2023年至2025年，净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元、-3.74亿元，三年累计亏损约10.52亿元。而长期亏损，让资本市场耐心极速下降。按照当前烧钱节奏，难以长期运营。

2019年以前，中国人工心脏领域可谓是一片空白。2019年8月，永仁心人工心脏EVAHEART I获批，成为中国首个人工心脏产品，开启了中国人工心脏时代。

截止目前，国产这5家人工心脏企业，迄今，还未有一家上市公司，但各有优势。

同心医疗，进度最快，是全磁悬浮先行者。

同心医疗成立于2008年，其核心产品是植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD（慈孚®），该产品于2021年11月获得NMPA批准上市，是国内首个拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏。

永仁心医疗以“首款获批+长期适应症”占据先发优势。

其成立于2014年，但其产品最早于2011年率先在日本上市销售，最长辅助时间长达10.5年。EVAHEART 1产品目前已经在美国成功取得IDE许可，在欧洲取得CE认证。2024年2月，EVA-Pulsar再次获批，成为国内第二款可长期治疗的人工心脏。2021年6月7日，其被Vivo Capital投资数千万美元控股收购。2023年3月9日，宣布完成近1亿美元的A轮融资。2023年12月31日，完成A+轮融资，具体融资金额未披露。

核心医疗领跑，2024年以45.9%的市占率登顶国内第一，2025年1-5月市占率进一步攀升至52.86%。

其成立于2016年，覆盖了植入式和介入式人工心脏。其植入式产品Corheart® 6于2023年6月获批上市，是全球最小最轻的全磁悬浮人工心脏。2025年12月24日，其介入式心室辅助系统CorVad获得批准，国产首款介入式人工心脏正式上市，商业化进展堪称“火箭速度”。

航天泰心成立于2016年，其“火箭心”—HeartCon型人工心脏于2022年7月获批。2023年11月，完成B+轮逾亿元融资；2025年8月宣布成功完成C轮融资。心擎医疗则成立于2017年，人工心脏MoyoAssist于2024年获批。2023年2月完成C+轮融资。

这5家人工心脏企业，从IPO进度来看，核心医疗“人工心脏第一股”看似触手可及，然而近日的取消审议公告，让一切“戛然而止”。6月3日，同心医疗发布上交所首轮问询，目前进度最快。

当下资本不在听信“故事”，对人工心脏的叙事变成真金白银的商业化能力。

02、紧急叫停，问题出在哪？

核心医疗7月2日登陆科创板上会审议在上会前48小时，被取消后，公告只给出一句理由："尚有相关事项需要进一步核查"

市场纷纷给出疑问，究竟卡在哪里了？

最受关注的是持续亏损。

核心医疗2023年到2025年，核心医疗营收分别为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元，全部收入来自Corheart® 6这一款产品。营收增长的背后却是长期亏损：2023年到2025年核心医疗净利润为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元，三年累计亏损4.74亿。经营现金流2023年至2025年分别为-1.08亿元、-8894.81万元、-1.43亿元，可见自身造血能力严重不足。

"全磁悬浮"技术争议

美国人工器官学会（ASAIO）终身成就奖得主Kurt Dasse引用了业内权威书籍《机械循环与呼吸支持（第二版）》中。

Kurt Dasse指出，是否“全磁悬浮”人工心脏，取决于其血泵的转子是不是只靠磁力在悬浮。磁轴承最大的特点是，即使在真空环境下，它仍然能够正常工作，因为它完全不依赖任何流体介质。所以，最直接的验证方法就是看在空气中能不能稳定悬浮，而不是在液体中的悬浮表现。核心医疗也已在官网展示人工心脏Corheart6叶轮在空气中悬浮、旋转的视频。

2001年，Kurt Dasse共同创立了Levitronix，随后开发了磁悬浮无轴承电机技术被Thoratec收购。2015年7月，Thoratec被圣犹达医疗收购。2016年4月，雅培又收购了圣犹达，最终技术应用于全磁悬浮人工心脏HeartMate3。

在第二轮审核问询中，上交所也专门就技术路线的划分依据、与竞品的技术差异等问题进行了追问。

在上交所的回复函中，核心医疗提供多项佐证：国家药品监督管理局批准文件明确将Corheart®6定为“第三代非接触式磁悬浮离心泵”；中国生物医学工程学会出具《科学技术成果鉴定证书》，认定其为“超小型全磁悬浮人工心脏”；中国医学科学院授予“中国21世纪重要医学成就”，奖项中表示该研究成果为“创建第三代全磁悬浮式人工心脏”。