CCA学术盘点·心衰篇 | 2026年第二季度心衰药物、器械及诊断标准全景梳理（附PDF下载）

导读

心力衰竭（简称心衰）作为全球范围内导致发病率、死亡率升高以及医疗资源消耗的核心心血管疾病，其诊疗体系的持续迭代始终是心血管学科的核心攻坚方向。2026年第二季度，全球心衰领域在诊断定义标准化、药物与器械治疗创新、本土特色实践探索等多个维度产出了一系列关键研究成果，既推动了心衰诊疗模式的持续演进，也为不同医疗资源条件下的心衰防控提供了多元解决方案。

本文从国际心衰诊断与定义革新、心衰药物治疗突破和器械治疗进展以及中国心衰领域研究进展三个板块对2026年第二季度核心进展进行梳理盘点，以期为临床实践与科研工作提供参考。

一、国际心衰诊断与定义的重大革新与进展

1. AHA/ACC/ESC/WHF联合发布《心力衰竭第二版通用定义（2026）》专家共识文件

2026年美国心脏协会/美国心脏病学会/欧洲心脏病学会/世界心脏联盟（AHA/ACC/ESC/WHF）联合发布的《心力衰竭第二版通用定义（2026）》是本季度领域内最具里程碑意义的共识文件，针对既往心衰及其前期阶段定义存在的主观性、模糊性问题进行了系统性修订[1]。该版定义摒弃了传统僵化的左室射血分数（LVEF）切点值划分模式，将心衰表型统一归类为射血分数降低、射血分数保留及射血分数改善三类，更贴合真实世界临床诊疗实际；同时提出心衰病因的通用分类框架，纳入一个关于心衰病因的综合表为临床医生和研究人员提供了一个有价值的工具，将促进有针对性的诊断和治疗策略；明确心衰转归轨迹——疾病改善、缓解与恢复——强调了疾病的动态性质，以及持续监测和量身定制治疗的必要性；并特别强调社会决定因素与地域差异对心衰发病风险及临床结局的独立影响，解决这些差距对于实现公平护理和改善全球卫生成果至关重要。该共识的发布为全球心衰的定义和分类提供了一个全面、标准化框架，将改善全球心衰的预防、早期检测和管理，最终加强患者护理，促进全球心血管健康。

2. 心衰诊断的最新进展

同期发布的当代心衰诊断体系综述整合了“传统工具+新兴技术”，概述了反映真实世界方法的“临床评估-实验室检测-影像学-血流动力学评估”的阶梯式诊断路径，明确B型利钠肽（BNP）、N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）与超声心动图仍是当前心衰诊断的核心基石，而高级影像学、基因检测、心肺运动试验等技术则用于解决复杂疑难病例的诊断不确定性；新兴技术如新型生物标志物、植入式压力监测系统及人工智能辅助风险预测工具逐步进入临床应用场景，为心衰早期筛查、个体化诊疗及预防措施提供了新的技术支撑[2]。

针对射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）这一长期存在的诊断难点，最新研究明确其诊断挑战核心源于三方面：既往文献定义不统一、症状体征与其他疾病存在大量重叠、缺乏公认的病理特异性标志物[3]。当前推荐的标准化诊断路径需在识别心衰相关症状体征的基础上，联合利钠肽检测，辅以静息/运动状态下的评分系统与仪器检查，同时广泛排除其他可导致类似表现的混淆疾病，以提升诊断精准度[3]。

初级保健场景下的心衰靶向筛查路径也获得了新的循证支持，基于风险分层的精准筛查策略结合机器学习辅助工具，可有效解决传统泛化筛查效率低下、诊断滞后的痛点，推动心衰诊断端口前移[4]。

二、国际心衰药物治疗突破与器械治疗进展

1. 药物治疗领域

本季度心衰药物治疗在表型特异性获益验证、新型作用机制药物开发、特殊人群用药探索方面取得了多项关键进展。

非奈利酮全病程获益验证：盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮的FINEARTS-HF研究预先指定分析证实，无论心衰病程＜3个月、3个月~2年、≥2年~5年还是≥5年，非奈利酮均降低心血管死亡与总心衰事件复合终点的获益均保持一致（交互作用P=0.46），且不同病程组间因严重不良事件导致的停药率与安慰剂组无显著差异，明确即使是长期患病、仅存在轻度心功能受限的心衰患者，仍可从非奈利酮的优化治疗中显著获益，有助于打破临床医生对长病程心衰患者启动新疗法的临床惰性[5]。

GLP-1类药物表型特异性获益明确：胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物的最新综述进一步证实其对HFpEF及射血分数轻度降低心衰患者的临床结局具有明确获益，为合并肥胖、2型糖尿病的该类心衰患者提供了新的治疗选择，其在射血分数降低心衰（HFrEF）中的应用价值仍有待后续研究进一步验证[6]。

新型正性肌力药物安全性获早期验证：新型口服钙敏感性正性肌力药物兼胃饥饿素受体激动剂AC01的1b/2a期随机、双盲、安慰剂对照研究显示，在射血分数≤40%的心衰患者中连续使用28天，未见相关严重不良事件发生，未观察到心动过速、新发快速性心律失常、心肌缺血等传统正性肌力药物常见的不良反应，安全性与耐受性表现良好，为后续更大规模临床研究的开展奠定了坚实基础[7]。

特殊共病人群用药安全性与有效性证据补充：针对慢性肢体威胁性缺血（CLTI）合并慢性心衰人群的真实世界研究显示， MRA与钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）可显著降低该人群主要下肢截肢风险，而β受体阻滞剂在HFpEF亚组中与截肢风险升高相关，为合并严重外周血管疾病的心衰患者制定表型导向、兼顾灌注需求的个体化指南导向药物治疗（GDMT）方案提供了全新循证依据[8]。

中和循环介质或消除致病细胞群的肽基疫苗、靶向神经酰胺等新型生物标志物的干预策略也完成了临床前及早期临床阶段的概念验证，为从根源靶向心脏不良重构提供了全新范式[9,10]。

2. 数字/器械治疗领域重要进展

本季度数字/心衰器械治疗在精准干预、远程管理和前沿技术探索维度取得了多项实用化进展。

远程数字干预显著优化GDMT实施：VITAL-HF多中心随机对照试验证实，针对尚未完成GDMT优化的HFrEF患者，采用远程异步数字平台结合血压监测设备，给予数字干预或常规护理，6个月时数字干预组药物治疗的心衰协作组评分提升幅度显著优于常规护理组（组间最小二乘均值差异0.78，P=0.007），且安全性事件发生数量更低，证实作为临床团队的延伸，与常规护理相比，健康教练支持的数字系统在6个月内提供了更高质量、更高效、更广泛适用的护理 [11]。

标准化远程监测滴定大幅缩短达标时间：TELEFASTER-HF队列研究结果显示，由远程监测支持的标准化家庭GDMT滴定策略，可使HFrEF患者达到最佳药物治疗的中位时间从常规护理的321天大幅缩短至48天（HR 16.1，P<0.001），12个月随访期内干预组无心衰住院事件发生，显著优于常规护理组（26次事件），为解决临床中GDMT启动延迟、目标剂量难以达成的普遍痛点提供了高效可行的规模化路径[12]。

纳米医学心脏修复进入早期探索阶段：临床前研究证实，靶向纳米递送平台可在HFrEF模型中使左室射血分数提升约5%15%，减少20%50%的梗死面积，同时减轻纤维化、炎症与心肌细胞凋亡30%60%；部分纳米载体可实现小分子、蛋白质及核酸等生物活性物质的时空可控递送。该策略为突破传统心衰治疗心肌特异性不足的局限提供了全新方向，目前相关技术已进入早期临床安全性与可行性验证阶段[13]。

三、中国心衰领域研究进展

本季度中国心衰领域的研究进展紧密贴合本土临床实际需求，从真实世界诊疗现状刻画、特色中西医结合疗法循证验证、低成本可及性康复方案探索等维度形成了标志性成果，为构建适配中国人群的心衰全周期管理体系提供了新的证据支撑。

1. 全国多中心大样本研究揭示中国心衰指南推荐药物真实世界处方特征

覆盖中国9个城市134家医院、纳入1,852,053例心衰患者的大样本真实世界研究显示，我国临床实践中β受体阻滞剂与MRA使用率长期稳定，血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）处方占比逐年上升并逐步替代传统ACEI/ARB；钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）自2020年起增长显著，其正向相关因素包括男性、1859岁、三级医院就诊、诊断房颤、血脂异常或糖尿病。该研究首次全景呈现中国指南推荐心衰药物的临床应用模式，明确了SGLT2i等新型药物的使用虽呈大幅增加，但仍存在很大缺口，这些发现有望为临床医生和药剂师优化心力衰竭管理策略提供有价值的参考[14]。

2. 随机对照试验（RCT）证实益气复脉冻干粉针对急性失代偿性缺血性心衰的临床获益

全国37家医院开展的666例急性失代偿性缺血性心衰多中心RCT显示，在常规GDMT基础上联用注射用益气复脉（冻干）7天，第8天BNP较基线下降≥30%的患者比例显著高于对照组；第60天LVEF、纽约心脏病协会（NYHA）分级及明尼苏达州心功能不全生命质量量表（MLHFQ）评分均显著改善，且未增加不良事件风险。该研究为中西医结合干预急性心衰提供了高级别循证证据，也为中国特色心衰治疗药物的国际化转化奠定了基础。

全国20个地区37家医院开展的666例急性失代偿性缺血性心衰多中心RCT显示，在常规GDMT基础上联用益气复脉冻干粉针7天，第8天BNP下降≥30%的患者比例达55.21%，显著高于单纯西药组的41.93%，同时LVEF、NYHA分级、生活质量均同步改善，且未增加不良事件风险。该研究是中医药领域首个严格遵循国际规范完成的大样本急性心衰RCT，为中西医结合干预急性心衰提供了高级别循证证据，为临床提供了有价值的辅助治疗选择[15]。

3. 伞式荟萃分析证实传统中国运动作为慢性心衰补充康复方案的价值

纳入15项系统综述/荟萃分析、覆盖65项原始RCT共697例患者的伞式综述证实，八段锦、太极拳、易筋经等传统中国运动可显著延长6分钟步行距离、改善生活质量、提升LVEF、降低BNP、提高最大摄氧量；其中八段锦降低NT-proBNP尤为突出，易筋经对最大摄氧量改善更优。这类干预成本低廉、适配国人运动耐受与文化背景、无需复杂设备，易于推广，可作为慢性心衰标准治疗的有益补充 [16]。

四、小结

2026年第二季度全球心衰领域的进展呈现出“定义标准化、治疗精准化、管理场景化”的鲜明特征：国际层面第二版通用心衰定义的发布统一了全球诊疗与研究的术语框架，新型药物与器械的突破为不同表型、不同场景的心衰患者提供了分层化的解决方案；中国本土研究则立足国内临床实际，以超大规模真实世界数据明确诊疗基线、以高质量循证研究验证中医药特色疗法价值、以低成本康复方案适配基层需求，形成了兼具国际先进性与本土适配性的成果体系。这些进展共同推动心衰诊疗从单一的“疾病救治”向覆盖预防、早期诊断、规范治疗、长期康复的全周期管理模式升级，为最终降低全球心衰疾病负担、改善患者长期预后打下了坚实基础。

参考文献

1.Walsh MN, Kober L, Sliwa K, et al; Joint AHA/ ACC/ ESC/ WHF; Task Force for the Universal Definition of Heart Failure in collaboration with the HFSA; HFA of the ESC, and the JHFS. AHA/ACC/ESC/WHF Expert Consensus Document: Second Universal Definition of Heart Failure (2026). J Am Coll Cardiol. 2026 Jun 29: S0735-1097(26)06703-3.

2.Kaur J, Staroselsky M, Berman L, et al. Contemporary Diagnosis of Heart Failure: Integrating Traditional Tools and Emerging Biomarkers. Int J Angiol. 2026 April 08. DOI: 10.1055/a-2846-3245.

3.Cesari A, Sacco A, Oliva FG. How difficult is the diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J Suppl. 2026 Mar 11;28(Suppl 5):v82-v86.

4.Nakhare S, Kelshiker MA, Young H, et al. Targeted screening for heart failure in primary care: evidence, challenges and a pathway-first approach to implementation. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2026 Jun;24(6):513-520.

5.Hamatani Y, Ostrominski JW, Lu H, et al. Effects of Finerenone Across a Range of Heart Failure Duration: A Prespecified Analysis of the FINEARTS-HF Trial. Eur J Heart Fail. 2026 Apr 8:xuag119. doi: 10.1093/ejhf/xuag119.

6.Lee RSM, Seah JM, Baqar S, et al. The Emerging Role of Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)-Based Medications in the Treatment of Heart Failure, with a Focus on Heart Failure with Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction. Medicina (Kaunas). 2026 May 1;62(5):870.

7.Lund LH, Barandiarán Aizpurua A, Bollano E, et al. Safety, pharmacokinetics, and exploratory efficacy of the oral ghrelin receptor agonist AC01 in heart failure with reduced ejection fraction (GOAL-HF1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1b/2a study. Lancet. 2026 Jun 24:S0140-6736(26)00904-9.

8.Kwaah PA, Mensah SA, Tabot-Ntoung CN, et al. Association of Guideline-Directed Medical Therapy for Heart Failure and Major Amputation Rates in Patients With Chronic Limb-Threatening Ischemia and Concomitant Heart Failure. Am J Cardiol. 2026 Jun 10;273:35-43.

9.Katoh M, Nomura S, Ko T, Komuro J, Hayashi H, Nakagami H, Komuro I. Multicellular Crosstalk and Therapeutic Vaccines in Heart Failure. Physiology (Bethesda). 2026 Apr 29. doi: 10.1152/physiol.00007.2026IF: 10.3 Q1 .

10.Gaggini M, Vassalle C. Ceramides as Biomarkers and Pharmacological Targets in Heart Failure Pathophysiology. Biomolecules. 2026 Apr 1;16(4):521.

11.DeVore AD, Green CL, Albert NM, et al. Remote digital intervention targeting heart failure medical therapy: a randomized controlled trial. Lancet Reg Health Am. 2026 Mar 25;58:101457. doi: 10.1016/j.lana.2026.101457. eCollection 2026 Jun.

12.Hamah Saed H, Winstedt Thomas D, Louca A, et al. Standardised, telemonitored titration of guideline-directed medical therapy in heart failure is associated with faster optimisation and improved persistence compared to standard of care. Open Heart. 2026 Jun 22;13(1):e004085.

13.Wang W, Wang Q. Nanomedicine for Cardiac Repair in Heart Failure: From Targeted Delivery to Regenerative Modulation. Int J Nanomedicine. 2026 Apr 15;21:592274.

14.Zheng Y, Guo H, Song W, et al. Real-world prescription patterns of guideline-recommended therapies in heart failure across China. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2026 Apr 8. doi: 10.1007/s00210-026-05290-0.

15.Wang X, Zhao Z, Mao J, et al. Effect of Yiqi Fumai lyophilized injection on B-type natriuretic peptide levels in patients with acute decompensated ischemic heart failure: a multicenter, open-label, blinded-outcome, randomized controlled trial. Phytomedicine. 2026 Jun;155:158191.

16.Zhao X, Zou R, Miao H, et al. The Efficacy of Traditional Chinese Exercises in Patients With Chronic Heart Failure: An Umbrella Review and Meta-Analysis. Rev Cardiovasc Med. 2026 Mar 20;27(3):46055.