头对头临床综合评估：抗VEGF药物治疗湿性年龄相关性黄斑病变

我国年龄相关性黄斑变性（AMD）患者约3242万，患病率约4.70%，随着我国人口老龄化加剧，AMD的患病人数将持续上升。根据病理进展AMD分为干性AMD和湿性AMD，在ADM治疗上，干性AMD可口服AREDS2补充剂或使用新药（如Pegcetacoplan）延缓进展，湿性AMD主要采用玻璃体腔注射抗VEGF药物（如阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普）。

考虑到湿性AMD病情进展迅猛且致盲风险极高，易造成严重视力损伤。故为进一步从多维度对不同抗VEGF药物进行评估，探究不同抗VEGF药物之间的差异，本次利用叁智药品评价与遴选系统基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第三版）》[1]构建评估框架，对国内已进行运用的用于治疗湿性AMD的抗VEGF原研药物开展临床综合评价，评价结果如表2。

表1 评价药品基本信息

表2 评价药品得分结果详情

抗VEGF药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性疗效与安全性分析

玻璃体腔注射抗VEGF药物是新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的一线治疗方案[2-3]。该类药物通过特异性结合并抑制VEGF，阻断内皮细胞增殖与新生血管形成，同时降低血管通透性，从而改善患者视功能并促进黄斑区解剖结构恢复。此外，法瑞西单抗在抗VEGF基础上增加了抗血管生成素-2（Ang-2）机制，通过抑制Ang-2增强血管稳定性，并降低血管对VEGF-A的敏感性。

在疗效方面，四类主流抗VEGF药物在提升最佳矫正视力方面总体疗效相当，但药物间仍存在异质性。其中，法瑞西单抗在促进积液消退及维持疗效的持久性与稳定性方面表现更优；阿柏西普和康柏西普在改善脉络膜新生血管渗漏方面的效果则优于雷珠单抗[4-6]。

在安全性方面，四类抗VEGF药物均通过玻璃体腔局部注射给药，全身吸收极少，肝肾功能损伤及老年人群通常无需调整剂量。但儿童及孕哺期患者的安全性数据尚不充分，临床需严格权衡风险。需要注意的是，法瑞西单抗存在可能导致视网膜血管炎和/或视网膜闭塞性血管炎的潜在风险。

抗VEGF药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性经济性与临床运用分析

随着四类抗VEGF药物被全面纳入国家医保目录，药物的可及性显著提升，患者经济负担大幅减轻。在初始治疗阶段的药物经济学评价中，阿柏西普（40mg/ml）因单剂量价格相对较低，综合评分位居前列。

在长期治疗阶段，法瑞西单抗凭借其创新性的抗血管生成素-2（Ang-2）双靶点机制，相较于传统单通路抗VEGF药物，在持续抑制活动性新生血管及维持视网膜解剖结构稳定方面展现出显著优势。临床数据显示，完成负荷剂量治疗后，法瑞西单抗能更持久地维持中心视网膜厚度（CMT）稳定，有效减少积液复发，从而将注药间隔显著延长至12至16周。相比之下，雷珠单抗因眼内代谢速率较快，通常需要更频繁的随访与注射治疗。综合考量给药频率与治疗间隔等因素，四类抗VEGF药物在长期治疗阶段的药物经济学排序大致为：法瑞西单抗略优于康柏西普与阿柏西普，后两者又略优于雷珠单抗[7]。

研究局限与未来展望

本次研究依托“叁智药品评价与遴选系统”，成功对国内已上市的抗VEGF药物进行了横向比对，进一步验证了该系统在提升药品评价效率、规范遴选流程方面的显著优势，也为医疗机构开展药品遴选提供了可复制、可推广的实践经验。

但需要注意的是本次研究分析，仍存在一定的局限：有效性评估中仅参考相关指南与Meta分析数据，具有因缺乏药品头对头分析而引入的偏倚，且评价结果仅反映当前证据水平，随着药品说明书更新、指南修订及价格调整等变化，需建立动态更新机制，对评价结果进行适当的修改与调整。

关于“叁智药品评价与遴选系统”

叁智药品评价与遴选系统是药智网携手康洲叁智科技公司集全国数十位药学、临床医学、统计学等专家通力合作，精心打造的一款定位于：医疗机构、科研院所、药物研发与生产企业、药物评价团体、医保与商保机构、药政管理以及药品商业企业中药品购销部门开展药品临床综合评价与遴选的AI加持赋能的SAAS系统。

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1、赵志刚,董占军,刘建平.中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)[J].医药导报,2026,45(01):1-9.
2、中华医学会眼科学分会眼底病学组,中国医师协会眼科医师分会眼底病学组. 中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）[J]. 中华眼科杂志,2023,59(05)：347-366.
3、Iida, T., Gomi, F., Yasukawa, T. et al. Japanese clinical guidelines for neovascular age-related macular degeneration. Jpn J Ophthalmol 69, 639–660 (2025).
4、李雪妍,江晟,孙尉,等.三种VEGF生物抑制剂对新生血管性老年性黄斑变性患者眼部血管及视力的影响[J].转化医学杂志,2025,14(11):165-169.
5、姚晖,兰忠玲,郭平,等.3种抗血管内皮生长因子药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性网状Meta分析[J].中国药业,2025,34(18):105-113.
6、周鹏翔,王恩特,李晓菲,等.阿柏西普眼内注射溶液治疗新生血管型年龄相关性黄斑变性的快速卫生技术评估[J].中国新药杂志,2022,31(10):1019-1026.
7、李柳,金昱,胡莹.康柏西普、雷珠单抗治疗wAMD的成本-效果分析[J].深圳中西医结合杂志,2020,30(23):23-25.DOI:10.16458/j.cnki.1007-0893.2020.23.010.