国产脑机接口，已经走到哪一步了？

国产脑机接口，已经走到哪一步了？

2026 年 3 月 13 日，博睿康的 NEO 脑机接口拿到了国家药监局的三类医疗器械注册证。 2026 年 7 月 13 日，NEO 获批后的首张处方在上海开出，全球首例商业化植入手术在复旦大学附属华山医院完成，费用已纳入“沪惠保”。 这是全球第一张侵入式脑机接口医疗器械注册证。Neuralink 没拿到，Synchron 也没拿到。中国人先拿到了。 这篇文章，把中国脑机接口行业的 20 家代表公司讲清楚——它们是谁、在做什么、走到哪了、还差什么。

一、先说清楚：脑机接口到底是个啥

脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI），一句话：把大脑的信号读出来，让机器替你去执行。

听起来像科幻，其实原理并不玄。大脑思考时，神经元的电活动会产生微弱的电信号，BCI 设备把这些信号采集下来，经过算法解码成“想动左手”“想喝水”“想关灯”这样的意图，再发给外骨骼、机械臂、智能家居去执行。

整套系统由三块组成：

• 采集端

  ：电极（贴头皮 / 扎进皮层 / 塞进血管）

• 解码端

  ：算法 + 芯片，把电信号翻译成意图

• 执行端

  ：机械臂、外骨骼、轮椅、灵巧手、App

从上世纪 90 年代开始，这个方向已经研究了 30 年。之所以 2024-2026 年突然爆火，是因为材料、芯片、AI 三股力量同时成熟——软电极做得越来越软、专用芯片越做越省电、大模型让解码变得前所未有的精准。

二、4 种技术路线，决定了你能干啥

按电极放的位置，BCI 分为 4 档。放得越深，信号越准，但风险越大。

路线

电极位置

信号质量

创伤

主要场景

中国代表

非侵入式

头皮外

一般

睡眠、康复、教育、娱乐

强脑科技、脑陆科技、柔灵科技

半侵入 / 微创

（ECoG）

硬脑膜外 / 皮层表面

较好

较小

瘫痪患者运动恢复

博睿康 NEO、脑虎科技、博灵脑机

介入式

血管内

中等

极小

长期植入避开头骨

国内暂未跑通（Synchron 美国走通）

侵入式

皮层内

最佳

运动替代、语言解码、视觉修复

阶梯医疗、宁矩科技、衷华脑机、微灵医疗

一个形象的比喻：

• 非侵入 = 在墙外听屋里说话

• 半侵入 = 在墙上开个小孔

• 介入式 = 从门缝里塞根线进去

• 侵入式 = 直接进屋坐到对方面前

全球绝大多数 BCI 公司走的还是非侵入式，因为最安全、商业化最快。中国是少数在四条路线上都有玩家在跑的国家。

三、中国 BCI 江湖的 20 家公司

我把它们按“技术风格”切成了 4 个梯队。每个梯队选 1-2 家最有代表性的重点讲，其他用表格带过。

第一梯队：侵入式硬核派（正在跑临床）

这一派的目标，是让瘫痪患者重新动起来、让失语患者重新说话。这是 Neuralink 的同款赛道，也是中国公司投入最猛的方向。

脑虎科技 NeuroXess

上海 · 2021 成立 · 半侵入式（硬膜下皮层表面植入）

核心故事：国内首款进入三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层植入式 BCI 产品，并实现跨城“意念对弈”。

创始人陶虎是中科院上海微系统所研究员，蚕丝蛋白柔性电极是起家本事。

• 2025-12：完成国内首款自主研发的“全植入、全无线、全功能”（“三全”）脑机接口临床植入

• 2026-04：第二例“三全”临床试验突破——一名 29 岁高位截瘫美术教师在 50 毫秒全链路超低延时与 BCI-FES（脑机接口驱动功能性电刺激）闭环下，重新自主进食、执笔绘画

• 2026-06：两位高位截瘫患者借助“三全”系统，完成上海—南昌 800 公里的“跨城脑控象棋对弈”

• 2026-07-07：进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（CMDE 绿色通道）；同步启动多中心 GCP 注册临床，联合 15 家三甲医院

上海/常州 · 2011 成立 · 半侵入式（ECoG 硬膜外）

核心故事：拿到全球第一张侵入式 BCI 医疗器械注册证的中国公司，并已完成首批商业化植入。

博睿康是国内“老牌”BCI 公司，核心团队来自清华大学神经工程实验室（全球 Top 5），创始人胥红来是清华 80 后博士。

• 2024-08：NEO 进入国家创新医疗器械特别审查程序（ 国内首款 ）

• 2026-03-13： 全球首张 侵入式 BCI 医疗器械三类注册证落地中国，NEO-ONE SCI 适应症为颈段脊髓损伤所致四肢瘫

• 2026-04-28：华山医院完成 NEO 医保价格备案

• 2026-06：博睿康科创板 IPO 申请获受理，计划募资 25 亿元，冲刺“脑机接口第一股”

• 2026-07-13：获批后 首张处方 在上海开出，同日完成 全球首例商业化植入手术 （华山医院），术后生命体征平稳；费用已纳入“沪惠保”

• 估值口径：35-40 亿元，红杉、百度等机构股东

核心故事：国内植入式 BCI 的最大单笔融资纪录保持者。

2025 年 2 月，阶梯医疗完成 3.5 亿元 B 轮融资，由启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金三家美元机构领投——这是当时中国植入式 BCI 行业史上最大单笔融资。2026 年一季度，阿里巴巴领投、腾讯跟投的 5 亿元战略融资再度落地。

他们的卖点是“超柔性电极”——直径只有头发丝的 1/100，柔软度是 Neuralink 的几百倍。植入大脑后几乎“无瘢痕”，长期稳定性更好。

2025 年 5 月，华山医院完成了国内首例侵入式 BCI 的长期埋植前瞻性临床试验（FIM），一位四肢截肢的受试者植入后 1 个月，已经能靠意念玩赛车游戏。

2025 年 11 月，他们的产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，2026 年启动多中心注册临床，瞄准 2028 年前后上市。

4. 宁矩科技 NeuraMatrix（北京，2019）

核心故事：清华系的全栈自研派，对标 Neuralink 而且在多个指标上反超。

创始团队 2010 年就开始在宾夕法尼亚大学和德国马普所研究 BCI，2019 年回国创业。

他们的特点是“全栈垂直整合”——从材料、专用芯片、通信协议到算法软件全自己做。这种“重资产”路线的好处是不被卡脖子，坏处是研发烧钱。

自研的 BCI 专用芯片支持上千通道接入，无线数据带宽达到百兆比特每秒（行业普遍是 1 Mbps 级别），算力 1 GOPS，能效比比美国商用芯片高两个数量级。

A 轮获得华盖资本领投，沙特阿美旗下 P7、经纬中国跟投，金额亿元人民币级。已启动三类医疗器械临床试验。

5. 微灵医疗（深圳，2019）

核心故事：医疗级全植入式无线 BCI 系统的国内代表。

微灵由深圳清华大学研究院孵化（团队来自中科院深圳先进院），自研千通道植入式芯片，信噪比 22 dB，功耗比国际水平低 40%。力合科创参股。

他们的策略是“两条腿走路”：一条线做术中神经监测（已经和首都医科大学宣武医院合作完成胶质瘤术中监测首例研究），一条线做长期植入式 BCI。

2026 年一年内连续完成两轮近亿元融资，加速全植入式医疗级 BCI 系统与植入式神经电极阵列的临床研究。

6. 衷华脑机（武汉，2021）

核心故事：把“通道数”卷到全球最高的玩家。

2024 年 3 月全国两会，全国人大代表、高德红外董事长黄立带着衷华脑机的 65000 通道双向 BCI 芯片上了“代表通道”，引发全场轰动。

这是什么概念？Neuralink 的芯片是 3072 通道、单向读取；衷华脑机做到 65000 通道、双向读写——理论上能同时记录更多神经元的活动，而且能“写入”反馈信号。

不过要注意：高德红外（002414）公开声明，衷华脑机是董事长黄立个人投资的企业，不并入上市公司报表。

第二梯队：康复 + 仿生机器人派（已经商业化）

这一派不卷“侵入深度”，卷的是“能不能用、能不能卖出去”。

7. 傲意科技 OYMotion（上海，2015）

核心故事：国内唯一同时掌握脑机接口 + 机器人两大底层技术的公司，仿生手已经卖到海外。

创始人倪华良曾在高通加拿大分公司当主任工程师，2015 年回国创业。

他们的产品分三块：

• OHand 智能仿生手

  ：用肌电信号识别截肢患者的运动意图，让“假手”动起来。2023 年拿到 FDA 和 CE 认证，2024 年获得美国 PDAC 商保支付代码，正式进入美国、中东、俄罗斯、印度等市场。 海外收入占比已经超过国内。

• ORF 神经康复外骨骼

  ：给脑卒中、脑外伤患者做康复训练，2024 年进入上海创新医疗器械特别审批通道。

• ROHand 灵巧手

  ：给具身机器人做人手。单个手指能承重 10 公斤，整只手 30 公斤。

2024-2025 年连续完成多轮融资，合计金额数亿元，投资方包括华发集团、浙江省国资、中金脑科学基金等。

8. 暖芯迦 Nanochap（杭州，2014）

核心故事：让盲人重见光明的视觉 BCI 公司。

暖芯迦布局了“双路线”：

• E-BCI 视网膜路径

  ：把电极贴到视网膜黄斑区，刺激残存的神经节细胞，让盲人恢复基础视力。

• V-BCI 视皮层路径

  ：把电极放进视觉皮层，完全绕过视神经，能让眼球丧失、视神经萎缩的盲人也获得人工视觉。

最高信号采集/刺激通道数已提升至 1280 个，电极、芯片、封装工艺全部自研。E-BCI 与 V-BCI 两款视觉重建产品并行推进。

2026 年 GCP 临床试验传来阶段性突破：失明近二十年的受试者在植入高分辨率视觉 BCI 后，开机第二天即可识别复杂字母——把传统人工视网膜“开机后 3-6 个月才能看见”的临床周期大幅压缩。

2026 年 5 月完成 3 亿元战略融资，由产业方与君联资本联合领投，丰年资本超额追投，广发信德、财通资本跟投；腾讯旗下投资公司也通过工商变更进入股东名册。

9. 景昱医疗（苏州，2011）

核心故事：国内 DBS（脑深部电刺激）国产替代的代表。

DBS 属于“控脑”方向——不是读脑信号，而是用电脉冲去调节大脑活动，治疗帕金森、药物成瘾、强迫症等。

他们的临床数据挺有意思：

• 帕金森病治疗已经非常成熟，能让震颤患者恢复基本运动能力

• 药物成瘾治疗有效率 65.4%， 十年不复吸率 62.5% ——这个数据在全球都算拿得出手

• 难治性强迫症多中心临床实验中，一位原本害怕“污染”连椅子都不敢坐的患者，治疗后能自如坐下、触摸绿植

这一派做非侵入式，主要面向 C 端市场。技术门槛相对低，但商业化最快。

10. 强脑科技 BrainCo（杭州，2015/2018）

核心故事：国内 BCI 领域第一个独角兽，2026 年开年拿下赛道史上第二大的单笔融资。

强脑的卖点是“哈佛系”——创始团队从哈佛创新实验室孵化而来，研发团队里 70% 是哈佛、MIT 等顶尖学校的校友。

他们的智能仿生手 2022 年拿到 FDA 二类医疗器械认证，是国内第一个也是迄今唯一一个拿到 FDA 认证的非侵入式 BCI 产品。海外销售已经覆盖 30 多个国家。

2026 年初，强脑科技完成约 20 亿元人民币融资，投资方包括 IDG、华登国际领衔，蓝思科技、韦尔股份等产业资本跟投——这是 Neuralink 之外全球 BCI 赛道第二大单笔融资。

产品线持续扩张：

• 智能仿生手 / 轻凌智能仿生腿 / Revo1、Revo2 仿生灵巧手
• 开星果

  脑机接口谱系儿童社交沟通训练系统、 专注欣 注意力训练系统

• 深海豚 Easleep / FocusZen / OxyZen

  等 C 端睡眠与舒压产品

• BrainAI

  脑科学人工智能创新解决方案

2026 年还发布了 BrainCo Revo 3 智能灵巧手（21 个主动自由度，“全直驱+可反驱”架构）和全球学者计划，向研究界开放 Revo 3-U21 系列灵巧手。

11. 脑陆科技 BrainUp（北京，2018）

核心故事：把“非侵入式脑电 + 开放云平台”打通的代表。

脑陆的 SleepUp 医疗级睡眠仪是 C 端主力，BCI 安全帽是 B 端安防场景的主力，便携式干电极脑电图机走医疗渠道。

他们还做了一个“脑智能开放云平台”，把 BCI 算法部署在云端，第三方开发者可以调用——这是国内少见的“平台化”打法。

累计融资 3.2 亿元，估值 25 亿元，147 项专利。

12. 柔灵科技（杭州，2020）

核心故事：用 BCI 切入千亿睡眠市场的公司。

柔灵的核心产品 Airdream 是一枚硬币大小、4 克重的脑电贴片，戴在额头上可以监测整晚的睡眠分期，并通过声音刺激做“闭环干预”，增强慢波睡眠。

他们和 PSG（多导睡眠图）做的头对头试验显示，脑电信号相似度 95% 以上——这个数字相当硬。

创始团队来自浙大、杜克、深圳大学等，2023 年完成数千万元 Pre-A 轮。浙版传媒（601921）通过春晓基金持股 3.07%。

13. 念通智能（上海，2016）

核心故事：上海交大孵化的康复 BCI 公司。

念通做的是完整的康复 BCI 产品线：脑机接口上肢康复训练仪（eCon-Hand）、多模态生理采集系统、便携式脑贴、多参数神经电刺激仪等。

2022 年“揭榜挂帅”工信部和国家药监局的《人工智能医疗器械创新任务》，2023 年定型数款产品，拿到数千万元股权融资。

14. 博灵脑机（杭州，2021）

核心故事：浙大 + 上市公司创新医疗的“产学研”组合。

博灵的核心产品是国内首款上肢外骨骼康复系统，配合 BCI 信号给中风偏瘫患者做康复训练。

创新医疗（002173）持股 40%，是博灵的产业方股东。2024 年，他们和浙大、南湖脑机交叉研究院联合申报的项目入选浙江省“尖兵领雁 +X”研发计划。

第四梯队：上市公司 + 生态链（提供弹药）

这一派不直接做 BCI 产品，但通过参股、收购、子公司方式深度参与，是行业的重要资金来源。

公司

上市代码

总部

BCI 布局

三博脑科

神经外科专科医院网络，与清华共建脑机精准医学研究中心，ROSA 机器人辅助电极植入；2026 年初与德联资本、上海未来产业基金联合发起博联脑科基金，领投脑机接口数据平台灵犀医学科技

创新医疗

浙江

持股 40% 博灵脑机，运营全国最大临床脑电数据库

翔宇医疗

河南

康复医疗器械龙头，下肢反馈康复训练系统接入 BCI 方向；2026 Q1 营收 1.93 亿元，归母净利润同比 +10.33%，盈利能力出现拐点

爱朋医疗

江苏

麻醉深度监测仪（基于 EEG），参股瑞神安持有 SEEG/VNS/SCS 三类注册证

诚益通

龙之杰品牌康复脑机接口产品，与清华合作研发侵入式方向

汉威科技

河南

子公司苏州能斯达的柔性传感器是 BCI 上游核心器件，中标工信部“脑机接口关键器件”专项

四、2025-2026 年最值得记住的几件事

✅ 全球首张侵入式 BCI 注册证花落中国 博睿康 NEO-ONE SCI 拿到国家药监局三类注册证，2026-03-13。这件事意味着 BCI 从“实验室技术”变成了“医疗产品”。Neuralink 自 2024 年开展人体试验至今已植入 21 人，但仍处于临床试验阶段，尚未获批上市——博睿康领先了一个身位。

✅ 国内植入式 BCI 临床“井喷” 2025-2026 年至少完成数十例 BCI 临床植入手术，覆盖脊髓损伤、癫痫、运动障碍、失语等适应症。患者从脑控喝水、脑控玩游戏，进化到脑控写字、跨城脑控下棋、首例商业化临床植入。

✅ 14 部门政策加持，上海首张处方落地 2026 年 7 月，上海 14 部门联动发布 BCI 产业政策；同月 13 日，NEO 获批后首张处方在上海开出，华山医院完成全球首例商业化植入。术后生命体征平稳，硬膜外脑电信号采集稳定。

ℹ️ 北京、上海相继发布产业行动方案 2027 年前两个城市都要培育 5 家以上核心企业，京沪形成了“北京 + 张江 + 临港”双中心的格局。

ℹ️ 国家医保局立项 植入费、取出费、康复训练费被纳入《神经系统医疗服务价格项目立项指南》——这意味着未来患者用 BCI 不需要全部自费。NEO 商业化手术费用已被纳入“沪惠保”，四川等地也于 2026 年起将 BCI 治疗纳入医保。

ℹ️ 跨学科巨头入场 腾讯参股暖芯迦，阿里领投阶梯医疗战略融资，科大讯飞、顺为资本、小米、华为也在不同方向有所布局。2026 年 Q1 中国脑机接口融资 17 起、约 38 亿元，已超过 2025 年全年；上半年赛道投融资共 64 起、72.53 亿元。

• 2026-03-13：博睿康 NEO-ONE SCI 获 NMPA 三类医疗器械注册证，全球首款

• 2026-04-28：华山医院完成 NEO 医保价格备案

• 2026-05-18：国内首个 128 通道全植入式 BCI 多中心临床试验启动（北京天坛医院牵头，11 家中心，计划入组 32 人）

• 2026-06：博睿康科创板 IPO 申请获受理，计划募资 25 亿元

• 2026-06-12：脑虎“三全”系统两例患者实现跨城（上海-南昌）脑控象棋对弈

• 2026-07-07：脑虎“三全”系统进入 CMDE 创新医疗器械特别审查程序，并启动 GCP 注册临床（15 家三甲医院）

• 2026-07-13：博睿康 NEO 获批后首张处方在上海开出，华山医院完成全球首例商业化植入，费用纳入“沪惠保”

• 2026-07-15：上海 14 部门 BCI 政策加持，板块行情爆发

五、争议与隐忧

技术差距：中国在“单点技术”（通道数、语言解码、硬膜外首张注册证）上已经领先，但在“系统工程”（手术机器人、迭代速度）上仍落后于 Neuralink。Neuralink 一年的研发投入顶国内 BCI 头部公司 5 年。Neuralink 累计融资已达 5 亿美元级别，最新一轮（D 轮增资）3.2 亿美元，估值约 50 亿美元（约 357 亿人民币）。

伦理与隐私：当 BCI 能实时解码汉语、解码“内心独白”时，思想隐私就成了真问题。你脑子里想的“骂老板”如果被公司 BCI 头盔读到怎么办？

长期安全性：电极植入大脑 5 年、10 年后会发生什么？目前没有长期数据。炎症反应、电极位移、信号衰减，都是悬而未决的医学问题。

商业化时间表：投资人最关心的问题。行业一般认为：

• 2026 年：商业化元年， 博睿康 NEO 已经开出处方并完成首例商业化手术

• 2027-2028 年：首批国产 BCI 产品正式上市

• 2030 年：2-3 款 BCI 产品获批，与美国同步

• 2030-2040 年：消费级 BCI 开始普及，医疗市场规模达千亿美元

六、3-5 年的几个看点

1. 博睿康 NEO 上市后能不能真正进医院

   ——首张处方已经开出，下一步是医保支付覆盖与多中心推广

2. 脑虎“三全”产品能不能进入消费市场

   ——去掉了“辫子”，才有日常使用的可能

3. 暖芯迦的视觉 BCI 能不能让盲人真的“看见”

   ——开机第二天识别字母的突破，已经是 4300 万盲人的福音

4. 腾讯、阿里、华为会不会推出 BCI 消费硬件

   ——巨头入场是行业起飞的信号

5. 医保能不能覆盖 BCI 治疗

   ——沪惠保、四川医保已经先行一步，全国铺开决定商业化天花板

结语

回到开头那个问题：国产脑机接口走到哪一步了？

答案是：我们已经站在了“实验室突破”和“大规模临床”之间的门槛上，而且已经迈过去了一只脚。

2025-2026 年的几件事——全球首张注册证、首例商业化植入、首张处方、14 部门政策、首张医保立项、首例跨城脑控——不是孤立的事件，而是中国 BCI 行业从科研时代进入医疗时代的转折点。

2026 年 7 月，是值得被记住的一个月：上海 14 部门政策下发、华山医院完成全球首例侵入式 BCI 商业化手术、“沪惠保”开始兜底费用、博睿康科创板 IPO 在途——赛道的“商业化元年”正式开启。

但这只是开始。Neuralink 的目标不是治病，而是“人机融合”——让人类和 AI 共生。这个愿景，中国的公司还很少有人敢公开喊出来。

未来 5-10 年，最值得关注的不是哪家公司融了多少钱，而是哪个产品真的让一个瘫痪患者重新站起来、让一个失语者重新说出“我爱妈妈”。

那一天到来的时候，回头看 2025-2026 这一刻，可能就是中国 BCI 行业的“创世纪”。

资料来源：博睿康官方公告、脑虎科技 NeuroXess 官网、新华财经、第一财经、澎湃科技、36 氪、动脉网、中商情报网、企名片创新研究院《脑机接口最具合作价值 20 强》、前瞻产业研究院、南方财富网公开榜单数据。融资数据为公开口径估算，可能与公司最新披露存在偏差。

分享人：脑思客

审核：PsyBrain 脑心前沿编辑部

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