“猴茅”股暴涨暴跌；一款进口药遭禁售；创新药迎政策大礼包

当前，每只实验猴的身价已经从去年不足10万元，暴涨到了如今近20万元。猴价的暴涨直接点燃了CRO与创新药板块。

7月14日，有“猴茅”之称的昭衍新药发布半年报公告，预计今年上半年营业收入约6.69亿元-7.39亿元，同比微增；而归母净利润则高达6亿元-9亿元，同比暴增884.9%-1377.4%。这是由于食蟹猴报价冲上20万元区间后，公司持有实验猴的账面升值，这才预计上半年生物资产公允价值变动贡献净利润约7.03亿元-7.77亿元。

“炒猴热”一路传导，与实验猴相关的概念股出现大幅波动。除昭衍新药外，拥有实验猴业务的CRO企业美迪西、药明康德、康龙化成等概念股集体上涨。仅7月15日一天，药明康德股票盘中一度创出135.17元/股的年内新高；益诺思盘中创下91.19元/股的年内新高；昭衍新药单日盘中A股涨停、港股涨超30%。

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重磅政策一览

1、国家"全链条支持"创新药和医疗器械发展

7月13日，国务院关于印发《国民健康“十五五”规划》，这是2026-2030年我国卫生健康领域的最高行动纲领，也是历次五年规划中对创新药着墨最多的一次。文件中，"创新药"被提及7次，并首次提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"。

过去几年，创新药行业最大的痛点是"链条断裂"：研发端投入大但审批周期长，临床端入组难且数据互认有限，上市端面临集采降价压力，进院端受药占比和医保总额控制限制。每一步都走得通，但每一步之间都有断点。"全链条"意味着政策不再只盯一个环节，而是从研发、审批、临床、医保、入院全流程打通。

涉及创新药的核心表述集中在"加快健康产业提质升级"。其中提到，优化创新药和临床急需药品审评审批；健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用；加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用，提升应急疫苗和药物研发生产使用能力，丰富儿童用药品种；加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度；推动人工智能赋能医药全产业链升级；健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录等。

2、商业贿赂处罚机制再升级

7月15日，新修订的《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》已经实施，商业贿赂被明确纳入严重违法失信名单的适用范围。市场监管总局表示，此次修订进一步优化了行政处罚与严重违法失信名单之间的衔接机制。

今年8月1日，有关药代和医药协会的新规《医药代表管理办法》、《社会团体分支机构、代表机构管理办法》，就要正式实施。为将市场监管与药品监管，在严重违法失信名单管理方面顺利实现衔接，《办法》规定，企业被列入严重违法失信名单后，不仅相关信息将在国家企业信用信息公示系统公示，还将依法共享至全国信用信息共享平台，在招标投标、政府采购、行政许可等多个领域可能受到相应信用约束。

医药卫生事件

1、微创出售骨科资产

7月15日，微创医疗发布公告，其附属公司苏州微创骨科学拟向天智航出售所持上海微创骨科医疗科技有限公司82.29%股权。

标的公司上海微创骨科是微创医疗海外骨科业务的核心主体。主营髋膝关节假体，产品覆盖初次置换到翻修全周期。代表产品Evolution内轴膝拥有超20年临床历史，全球植入超100万例，17年假体留存率达98.8%；配套的PROPHECY术前导航系统可实现个性化手术规划。2025年，其国际骨科业务营收达2.17亿美元，贡献微创骨科板块收入的92%以上。

天智航是国内骨科手术机器人行业的绝对龙头。2020年公司登陆科创板，拥有全球首个覆盖脊柱、创伤、关节三大骨科领域的通用手术机器人平台，核心产品“天玑”系列精度达0.8毫米，术中辐射减少70%以上。截至2026年一季度，天智航累计手术量突破16万例，市占率稳居首位。

据悉，两家合作交易将“以股换股”，对价完全以天智航发行新股的方式支付。

2、新闻联播：上半年创新药BD额超千亿美元

7月13日，新闻联播、央视新闻客户端披露，最新统计显示，截至6月30日，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达2025全年对外授权交易总额的80%。统计显示，今年上半年，我国创新药对外授权交易，涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

国家药监局药品注册司副司长蓝恭涛介绍，我国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二；中国医药产业创新效率居世界前列。我国每年新增药物临床试验数量也呈持续增长态势，2025年临床试验总量首次突破5000项，创历史新高，其中，新药临床试验2997项，占比57.5%。

国家药监局表示，我国医药研发能力，尤其是创新药在部分领域从“跟跑”“并跑”，加速迈向“领跑”。将继续加强对原始创新和关键核心技术攻关的支持力度，全力支持“全球新”创新药品、医疗器械“中国首发”，推动我国医药产业跨越式发展。

3、《中国中医药报》被公开通报

7月15日，新华社发布《中央层面整治形式主义为基层减负专项工作机制办公室 中央纪委办公厅公开通报3起整治形式主义为基层减负典型问题》，通报了福建省部分市统计数据造假、《中国中医药报》，以及年会论坛多次违规收费现象，三起典型案例。

其中，2018年-2022年，《中国中医药报》社有限公司急功近利、盲目决策建设“智媒体”系统、拍摄健康综艺节目等一系列违规操作累计造成经济损失7400余万元。2020年2月，报社未经充分论证和集体决策，在既有信息系统基本满足工作需要情况下，投资1463.2万元建设新一代“智媒体”系统，新系统由于区块链存证模块严重脱离实际、存在重大安全漏洞，目前已停用。同年6月，报社未经集体决策拍摄健康综艺节目，涉及资金889.07万元，累计收益仅8600元。

4、药监局：停止进口一款药品

7月17日，国家药监局发布第64号公告，自即日起暂停进口、销售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.生产的盐酸曲马多胶囊。

据悉，Medochemie Ltd.是一家位于塞浦路斯利马索尔的跨国制药公司，其生产的盐酸曲马多胶囊是一种中枢性镇痛药，主要用于缓解中至重度疼痛。公告显示，国家药监局按照2026年度药品境外检查计划，拟对上述产品开展境外生产现场动态检查，但Medochemie Ltd.未在规定时限内提交授权文件，国家药监局据此判定检查“不符合要求”。

这是该药第二次被国家药监局点名。今年2月6日，国家药监局发布《关于27批次不符合规定药品的通告》，该产品有一批次被检出含量均匀度和含量测定不符合规定，当时监管部门已要求企业暂停销售使用、召回产品。

5、恒瑞前首席质量官加盟华海

7月15日，华海药业发布人事变动公告，徐学健被聘为公司副总裁兼首席质量官。加入华海药业前，徐学健任职于恒瑞医药，同样担任首席质量官及副总裁。

徐学健是医药行业资深的质量管理专家，履历深厚。他曾任药明生物高级副总裁兼首席质量官、药明康德质量部及美国药政部副总裁，更早前还曾在美国FDA仿制药办公室担任药品审评员。

此次徐学健的加入，恰逢华海药业面临海外监管挑战的关键节点。7月13日，美国FDA发布华海药业FDA483现场检查缺陷报告，涉及质量管理、生产管理、文件记录、实验室控制等多个方面。在公司刚刚收到FDA检查缺陷报告的节骨眼上引入一位资深质量管理专家，华海药业强化质量体系、应对海外监管风险的意图不言自明。

6、昭衍新药半年报业绩预增

7月14日，昭衍生物发布2026年半年度业绩预告，预计上半年实现营业收入6.69亿元-7.39亿元，同比增长0%-10.5%；归母净利润为6亿元-9亿元，同比增长884.9%-1377.4%；扣非归母净利润为5.61亿元-8.42亿元，同比增长2334.2%-3551.3%。

具体来看，昭衍新药预计今年上半年公司生物资产公允价值变动贡献的净利润约7.03亿元-7.77亿元，去年同期，公司生物资产公允价值变动贡献净利润8785.41万元。此外，实验室服务及其他业务约亏损6497.36万元-1.4亿元，去年同期该业务板块净亏损6480.19万元。

对于业绩变动，昭衍新药解释称，报告期内，生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值，双重因素驱动其公允价值正向变动，为公司业绩作出积极贡献；实验室继续保持良好稳定的运营状态，虽然行业整体复苏，但是受前期行业激烈竞争的滞后影响，本期营收仅实现微增，毛利水平仍待恢复。

一周药械盘点

1、恒瑞PD-1获批一线治疗宫颈癌

7月16日，国家药监局官网显示，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批新适应症，用于联合法米替尼一线治疗复发或转移性宫颈癌患者。

获批是基于一项名为SHR-1210-III-329研究的III期研究，结果显示，中位随访19.3个月时，卡瑞利珠单抗联合法米替尼组患者的中位无进展生存期（PFS）较含铂化疗组显著延长（11.1 vs 7.5 个月，HR=0.68，P=0.0007），中位总生存期（OS）显著延长（34.4 vs 23.4个月，HR=0.65, P=0.0012）。

该药物是第一个获批一线治疗宫颈癌的国产PD-1单抗。据医药魔方NextPharma数据库统计，目前仅有两款PD-1单抗获批一线治疗宫颈癌适应症，即帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗。除此之外，康方的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗于2025年获批用于一线治疗宫颈癌。

2、首个ADC获批食管鳞癌

7月16日，国家药监局官网显示，百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗获批，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌（ESCC）患者。该药物是首个获批用于治疗ESCC领域的ADC药物。

伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创EGFR/HER3双抗ADC，并且也是全球首款获批上市的双抗ADC。2026年6月，该药物首次获批上市，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。此次，是该药获批第二项适应症。

据统计，全球每年新发食管癌患者约51.1万人，中国新发食管癌患者约22.4万人，占全球43.8%。目前，ESCC患者的5年生存率不足6%，且一线免疫联合化疗进展后缺乏有效的二线治疗方案，存在巨大的临床需求。

撰稿 | 苗苗

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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