当地时间7月21日,特朗普在社交媒体宣布了一项针对进口仿制药的阶梯式关税计划:自2026年8月1日起,所有进口到美国的仿制药继续适用零关税两年;两年期满后征收100%关税,为期一年;此后进一步提高至200%。
未能在规定期限内完成美国本土建厂的企业,将面临高额关税惩罚。与此同时,专利药、品牌药、创新药维持此前4月2日依据232条款加征的100%关税不变。从口头威胁到给出精确到日的阶梯时间表,美国全面推动制药业回流已进入实操阶段。
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这套组合拳设计粗放却不失章法:胡萝卜是两年零关税宽限期,同时FDA简化本土药厂审批、压缩建厂许可周期;大棒是100%到200%的阶梯关税,外加FDA提高海外工厂检查频次与费用,按国别公开数据,甚至考虑公布不合规企业名单;倒计时指向2028年8月1日,全球仿制药企业从现在起就必须为产能选址站队。
大棒已经见效。去年美国宣布对进口品牌药征收100%关税后,罗氏、诺华、阿斯利康等欧洲巨头已相继启动在美产能扩张。关税不需要真正落地,只要足够可信,产能就会先行动。
对中国而言,形势更加严峻。据海关总署数据,中国药品制剂贸易逆差从2010年的约170亿元扩大至2025年的约2390亿元,十五年间扩大了约14倍。把口径放宽至整个医药篮子——2024年"医药材及药品"进口3669亿元、医疗仪器及器械进口891亿元,合计超过4500亿元的进口货值,每年逆差超2000亿元。在工业制品中,这是最大的逆差项目之一,远超飞机和汽车。
巨大逆差背后是亿万患者用药的供应命门。医药是严监管行业,生产场地、工艺、原料、辅料、包材的任何变更都必须充分研究、申报并获批,未批准前不得变更。这意味着海外供应链一旦中断,国内企业连临时换供应商都做不到,一条完整转移路径通常需要三年左右。去年4月关税战期间,美国输华医药产业链一度快速冰封,医院和患者已经预演过一次断供。
更荒诞的是,中国医药产业并不缺能力——产能全球第一,设备先进,产业队伍完整,CDMO出口持续高歌猛进。真正堵住回流的两道闸门:一是审评审批的原辅料资料要求近乎苛求,海外供应商不愿意配合,一个物料卡住全项目停摆;二是在挂网定价上,进口转地产产品被归入仿制药一律打七折,企业砸几亿耗时数年完成转移后,投资回报模型被一刀砍塌,这导致项目在立项之初就胎死腹中。
一个荒诞闭环由此形成:产能全球第一、技术工人全球第一,国办文件鼓励,但具体细节上的梗阻让逆差年复一年扩大。汽车有顶层设计,半导体有大基金,医药作为逆差最大的行业之一,至今没有像样的统筹。
建议将医药供应链安全纳入国家安全统筹;药监部门资料要求从"字面完备"转向"实质等效",接受境外数据桥接与滚动补正;医保部门对按原研标准完成转移的产品给予原研同等待遇,不搞一刀切七折;对标美国两年窗口建立进口转地产绿色通道。不要让僵化的行政审批耽搁技术转移,为正在深化的博弈留下安全漏洞。
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