中国胰岛素龙头甘李药业的漫长航程

文 | 名医大典首席观察员 强歌

1998年成立至今，甘李药业走过了近二十八年的路。

从“中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术”的拓荒者，到2025年三代胰岛素市占率跃居国内第二、全年营收突破40亿元的行业龙头——这条路，甘李走了将近三十年。

但“龙头”二字的分量，从来不只是市场份额和营收数字。在这条漫长的航程上，锚还扎在胰岛素上，帆已经升向了更远的海面。

集采这把“双刃剑”

2025年，甘李药业交出了一份让市场眼前一亮的成绩单：营收40.52亿元，同比增长33.06%；归母净利润11.44亿元，同比增长86.05%。

业绩暴增的核心引擎只有一个——集采。

在2024年胰岛素专项接续集采中，甘李药业斩获首年采购协议量4686万支，较上次集采增长32.6%，三代胰岛素产品协议量占本次集采总量的30%。2025年作为集采全面执行的首个完整年度，公司累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超过9000万支，同比增长31.71%，覆盖各层级医疗机构4.8万家。

“以价换量”的策略确实奏效了。凭借集采红利，甘李药业的国内收入从2024年的25亿元左右跃升至2025年的35.13亿元，同比增长39.56%。三代胰岛素市占率跃居国内第二，仅次于诺和诺德。

但“以价换量”的背面，是价的持续下探。

2026年一季度，甘李药业实现营业收入8.78亿元，同比下滑10.84%；归母净利润1.92亿元，同比下滑38.29%。一季度的“遇冷”，固然有税制变更等因素的影响，但也提醒市场：集采红利能吃多久，取决于量的增长能否持续对冲价的压力。

在2024年胰岛素接续集采中，三大外资厂商需求量占比已从首次集采的68%下降至55%。甘李凭借A类中选资格，拿到了更多标内份额。但续采价格相比首次集采进一步下探，部分品种降幅超过20%——单支胰岛素的利润空间在持续收窄。后续再靠量的扩张来对冲价的压力，空间只会越来越小。

出海：一条更远的路

国内集采空间在收窄，甘李把目光投向了海外。

2025年，公司国际销售收入达5.29亿元，同比增长36.59%，产品已成功商业化至全球21个国家。2026年初，甘精胰岛素正式获得欧盟委员会上市批准，成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。

在新兴市场，甘李与巴西签署了为期十年的技术转移与供应协议，累计订单金额不低于人民币30亿元。这是中国药企首次以“技术转移+本土化生产”模式深度嵌入巴西国家级公共卫生体系。

甘李的全球化布局已从“产品出海”跃迁至“技术输出+本土化生产”的生态共建阶段。但这条路的挑战同样不容低估。

欧美胰岛素市场由诺和诺德、礼来、赛诺菲三家牢牢把控，医生处方习惯和患者品牌认知是数十年沉淀的结果。甘精胰岛素虽然拿到了欧盟的“入场券”，但要从“获批”走到“放量”，还需要跨越医保准入、渠道铺设、医生教育等多道门槛。巴西的政府间合作模式依赖于当地公共采购体系和政策稳定性，这种模式在短期内很难复制到其他监管环境和市场结构不同的地区。

研发：帆已经升起来了

如果说胰岛素是甘李的“锚”，那GLP-1和第四代胰岛素就是它正在升起的“帆”。

博凡格鲁肽（GZR18）是全球首款与替尔泊肽头对头试验的GLP-1类新药。数据相当能打：在2型糖尿病患者中，博凡格鲁肽每两周一次给药在降低糖化血红蛋白和体重方面均优于每周一次的司美格鲁肽。52周减重幅度达18.54%，中国减重关键III期和美国关键II期均已达到主要终点。

如果顺利获批，它将成为全球首款上市的GLP-1受体激动剂双周制剂。与主流周制剂相比，年注射次数可减少约一半。

在胰岛素升级维度，第四代基础胰岛素周制剂GZR4已进入全球III期临床，是国内首个进入III期研发阶段的国产胰岛素周制剂新药。与基础胰岛素日制剂相比，胰岛素周制剂的半衰期更长，预计每年减少注射300余次，注射频次降低超80%。基础胰岛素和GLP-1受体激动剂的固定比例复方周制剂GZR102也已进入II期临床。

在糖尿病之外，甘李的触角正在延伸。PROTAC技术平台首个口服药物GLR2038片于2026年7月获NMPA临床试验批准，针对晚期乳腺癌。截至2026年3月31日，该产品已累计投入研发费用9907.74万元。乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，2022年中国女性乳腺癌新发病例约35.7万例。PROTAC分子的临床耐受性是最大的未知数——全球尚无PROTAC药物获批上市，所有在研分子都在回答同一个问题：能否在降解靶蛋白的同时，不引发不可控的脱靶毒性。

2025年，甘李药业的研发投入达13.41亿元，占营业收入比重达33.08%。这个强度在A股药企中处于第一梯队。高强度的研发投入需要更高效的转化来支撑——否则现金流将持续承压。

锚还扎着，帆已升起

二十八年的航程，甘李从攻克重组胰岛素类似物产业化的最难路径起步，走到了今天多点开花的版图。锚还扎在胰岛素上，帆已经升向了更远的海面。

但船越大，吃水越深。管线越多，兑现的周期越长。甘李面对的竞争对手，是全球最强劲的制药巨头——诺和诺德、礼来、赛诺菲的胰岛素和GLP-1产品年销售额都在百亿美元量级。PROTAC分子能否成功穿越I期到III期的“死亡之谷”，博凡格鲁肽能否在礼来和诺和诺德已经筑起的品牌壁垒前撕开一道口子，GZR4的全球III期数据能否证明周制剂胰岛素的安全性和有效性——这些问题的答案，还需要时间和临床数据来检验。

2026年7月，甘李药业的股价在67元左右徘徊，市值约385亿元。融资余额12.49亿元，融资净买入仅150万元——市场对这家公司的态度，既有期待，也有观望。

从中国胰岛素龙头到全球综合型生物科技巨头，中间隔着的仍将是一段需要反复穿越的漫长航程。

帆已经升起来了，风向也正好。剩下的，是时间和耐心。