阿斯利康引进资产兑现，CLDN18.2 ADC上岸；22亿美元，自免领域又有并购

本期聚焦的医药产业核心事件，包括默沙东全球CEO公开喊话保护中美生物科技合作；中国生物制药与Tempo Scan成立印尼合资企业；和铂医药与国药集团共建创新联合体；argenx 22亿美元收购Forte Biosciences；阿斯利康CLDN18.2 ADC首个III期达到OS主要终点；四环医药净利润同比增长超217%；石药创新扭亏为盈预计半年净利超11.8亿元等。

◍ 市场速递 政策 · 产业动态

7/27 第十二批国家药品集采将于7月31日现场报价，采购周期至2029年底

第十二批国家组织药品集中采购将于7月31日进行现场报价，并产生初步中选结果。采购周期从中选结果正式执行之日算起，统一至2029年12月31日结束。国盛证券认为，尽管集采常态化带来价格压力，但创新药企通过差异化管线和海外授权对冲风险的能力持续增强。国金证券指出，国内头部创新药企已具备高研发投入、管线持续产出的核心竞争力，后端管线储备充裕叠加医保基药政策共振，国内创新药步入业绩兑现黄金窗口，2027年将成为中国创新药产业国际化里程碑之年。

解读： 第十二批集采进入倒计时，采购周期长达4年，创新药出海与差异化管线成为对冲集采价格压力的核心路径。

7/27 2026年ESMO大会中国创新药口头报告达47项创历史新高，ADC与双抗占比过半

2026年ESMO大会常规摘要已于7月17日发布，中国创新药共计47项研究入选口头报告，较去年35项持续扩容，ADC与双抗合计占比过半，标志着国产创新药全球临床价值获得实质性验证。

解读： 47项口头报告创历史新高，ADC与双抗成中国创新药出海主力军。

7/27 中国生物制药与Tempo Scan成立战略合资企业，共拓印尼2.78亿人口创新药市场

7月27日，中国生物制药（1177.HK）与印尼Tempo Scan共同宣布正式签署合资协议，在印度尼西亚成立合资公司PT TEMPO CTTQ BIOPHARMACEUTICAL INDONESIA（TCBI），中国生物制药持51%股权，Tempo Scan持49%股权。印尼拥有超2.78亿人口，是东南亚医药市场规模最大的国家之一。

解读： 51%控股合资公司落地印尼，切入2.78亿人口东南亚最大医药市场，中国生物制药出海从授权合作升级为本地化合资运营。

7/27 和铂医药与国药集团达成战略合作，共建创新研发联合体，依托Harbour Mice®平台共研抗体药

7月27日，和铂医药（02142.HK）宣布与国药集团正式签署战略合作框架协议，双方将共建"国药集团-和铂医药创新联合体"，在创新药研发领域开展深度合作。根据协议，双方将围绕创新药全生命周期开展研发合作，重点覆盖肿瘤及免疫炎症等疾病领域。和铂医药将利用其全球领先的全人源抗体技术平台Harbour Mice®及AI赋能研发能力，与国药集团共同开展候选抗体分子的发现与优化工作。此前和铂医药已与阿斯利康、百时美施贵宝、辉瑞等多家MNC达成深度合作。

解读： 全人源抗体技术平台×国药全产业链能力，"平台+管线"战略再落子，国家队+平台型Biotech共建创新研发联合体。

◍ 资本信息 行情 · 融资 · IPO

7/24 新济医药、普祺医药递表港交所，港股18A生态持续扩容

7月24日，广州新济医药股份有限公司-B、北京普祺医药科技股份有限公司-B向港交所主板递交上市申请。新济医药成立于2007年，是一家处于临床阶段的医药企业，基于已获批准的活性药物成分，运用替代制剂及药物递送技术开发改良型新药，核心产品包括盐酸右美托咪定微针贴剂DHMP和帕金森病鼻腔吸入制剂XJN010，两项均已进入II期临床。普祺医药是一家专注于通过局部递送靶向疗法治疗免疫炎症性疾病的生物科技公司。

解读： 改良型新药与免疫炎症靶向疗法双双递表，港股18A生态持续扩容，临床阶段生物科技标的供给丰富。

7/25 Scribe Therapeutics基因编辑IPO重启，募资1.287亿美元登陆纳斯达克

7月25日，体内CRISPR基因编辑公司Scribe Therapeutics将IPO规模扩大至858万股，发行价定在区间高端的每股15美元，预计募资总额约1.287亿美元，股票代码SCTX。公司平台技术聚焦于工程化CRISPR酶，旨在开发一次性治愈性基因疗法。

解读：1.287亿美元募资验证前沿技术平台资本吸引力，生物科技融资市场回暖信号明确。

7/27 四环医药发布2026年半年度正面盈利预告

7月27日，四环医药（00460.HK）发布2026年半年度正面盈利预告。预计2026年上半年收入将不低于11.4亿元，与去年同期大致持平；净利润预计不低于2.1亿元，较去年同期增长不低于217.2%。净利润大幅增长主要得益于公司创新药及仿制药业务的持续优化，以及核心产品销售放量。

解读： 净利润同比增长超217%，收入持平但利润大幅跃升，四环医药创新转型成效兑现，盈利能力进入兑现期。

7/27 石药集团半年度业绩预告扭亏为盈，阿斯利康4.2亿美元首付收入确认

7月27日，石药集团（01093.HK）发布公告，其A股子公司石药创新（300765.SZ）发布2026年半年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为11.8亿-13.6亿元，去年同期亏损274.61万元，实现扭亏为盈；扣除非经常性损益后的净利润为11.5亿-13.3亿元，去年同期亏损4114.41万元。业绩大幅改善主要得益于：2026年1月，石药集团控股子公司巨石生物与阿斯利康签署战略合作与授权协议，在创新多肽药物领域开展合作，巨石生物已于2026年5月29日全额收到阿斯利康支付的4.2亿美元首付款，报告期内根据协议履约义务及相关会计准则对部分首付款予以收入确认。

解读： 4.2亿美元首付确认收入推动扭亏为盈，实际经营也在好转。

◍ 医药动态 国内获批 · 临床进展

7/27 恒瑞医药HRS-1780片获II/III期临床试验批准

7月27日，恒瑞医药（600276.SH）公告，子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展II/III期临床试验，用于治疗未控制高血压或难治性高血压。该药物为盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），国内尚无同类产品上市，累计研发投入约1亿元。MRA机制在高血压治疗领域具有差异化潜力，尤其针对醛固酮介导的顽固性高血压患者。恒瑞医药在代谢与心血管领域持续布局，该药物进入II/III期标志着管线推进至关键注册阶段。

解读： 国内首个MRA类高血压药物进入II/III期，差异化机制瞄准难治性高血压未满足需求，恒瑞心血管管线纵深推进。

7/27 百利天恒注射用T-Bren完成胆道癌III期首例入组，全球19项临床推进中

7月26日，百利天恒公告，公司自主研发的注射用T-Bren（HER2 ADC）在HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中，III期临床试验已完成首例受试者入组。该III期研究为随机对照试验，对比T-Bren与医生选择的化疗方案。

解读： HER2 ADC拓展胆道癌III期，全球19项临床覆盖多瘤种，百利天恒ADC矩阵全球化开发全面铺开。

7/27 健友股份门冬胰岛素注射液获美国FDA批准，3种规格覆盖美国超77亿元存量市场

7月27日，健友股份（603707.SH）公告，全资子公司Emerge Bioscience于7月24日收到美国FDA签发的门冬胰岛素注射液BLA批准信（BLA号:761497/Original1），获批规格包含10mL多剂量瓶装注射剂（静脉用/皮下用）及3mL单次使用预充式皮下注射笔。据国际糖尿病联盟统计，2024年美国20-79岁成人糖尿病患者约3854万人，患病率15.7%，糖尿病相关医疗总支出达4045亿美元。美国糖尿病协会报告显示，全美约770万糖尿病患者需胰岛素注射治疗。

解读： 胰岛素BLA获FDA批准，3种规格切入美国超770万胰岛素注射患者存量市场，国产注射剂出海再下一城。

7/27 百诚医药创新药BIOS0635-048片IND获批，全球尚无同靶点药物上市

7月27日，百诚医药（301096）公告，近日公司自主研发的创新药BIOS0635-048片获得NMPA临床试验批准通知书，注册分类为1类，适应症为晚期实体瘤。BIOS0635-048片为新型小分子抑制剂，作用于与多种肿瘤发生发展密切相关的表观遗传靶点，可在转录水平抑制内分泌受体，克服内分泌疗法耐药性，同时可调控细胞周期和MYC水平。目前全球尚无针对该靶点的药物获批上市。

解读： 全球首创表观遗传靶点小分子IND获批，克服内分泌耐药+调控MYC双机制，百诚医药从CRO向自主创新延伸。

7/27 恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定，靶向胰腺癌

7月27日，恒瑞医药宣布其自主研发的以组织因子（TF）为靶点的ADC创新药SHR-4375注射液用于胰腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。SHR-4375抗体部分可特异性与肿瘤细胞表面TF结合，通过内吞作用进入肿瘤细胞释放毒素诱导凋亡，同时具有旁观者杀伤效应，释放的毒素可穿透胰腺癌特征性的致密细胞外基质，杀死邻近不表达TF的肿瘤细胞。目前国内临床试验已推进至II期阶段。获得孤儿药资格认定后，SHR-4375有望享受临床试验费用税收抵免、免除新药申请费、获批后7年市场独占权等政策支持。胰腺癌全球年新发约53万例，致死率高，5年生存率仅13%，临床存在巨大未满足需求。此前恒瑞已有5款创新药获FDA孤儿药资格认定。

解读： TF ADC获FDA孤儿药资格瞄准胰腺癌，旁观者效应攻克致密基质屏障，孤儿药政策红利加速全球化开发。

◍ 海外药闻 MNC · 临床进展

7/23 默沙东全球CEO Rob Davis公开喊话：切断与中国药企交易将危及美国生物科技领导地位

7月23日，默沙东全球CEO Rob Davis公开对美国国会及政府部门喊话：如果切断或限制与中国药企的交易，美国可能丧失全球生物科技的领导地位。Davis强调，中国生物科技产业已成为全球创新药研发不可或缺的合作伙伴，在ADC、双抗等前沿领域贡献了大量原创分子，限制合作将削弱美国患者获取创新药物的能力，并损害美国自身的竞争力。此前美国国会拟议的《BIOSECURE法案》等限制性政策已引发多家MNC高管集体担忧，担心地缘政治博弈波及跨国药企在华研发与授权合作。

解读： MNC掌门人罕见公开为中国生物科技合作背书，中美医药产业依存度深化，政策博弈下产业界发出理性声音。

7/24 Outlook Therapeutics LYTENAVA获FDA批准，首个眼科用贝伐珠单抗治疗湿性AMD

7月24日，Outlook Therapeutics（OTLK）宣布FDA批准LYTENAVA（bevacizumab-vikg）用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD），成为美国首个且唯一获批的眼科用贝伐珠单抗制剂。贝伐珠单抗此前已广泛应用于湿性AMD治疗，但一直缺乏FDA批准的眼科专用制剂，临床依赖分装配方。LYTENAVA获BPCIA法案12年市场独占期，切入约85亿美元的美国视网膜市场。公司预计年底前向美国患者供药，同步推进商业发射，建立专业化视网膜商业团队。该批准改变了二十多年来眼科贝伐珠单抗使用缺乏正式获批制剂的局面。

解读： 首个眼科用贝伐珠单抗获FDA批准+12年独占期，切入85亿美元视网膜市场，终结20年分装配方灰色使用历史。

7/24 FDA顾问委员会为4种热门多肽"开一道门"，BPC-157等或纳入复配药房清单

7月24日，FDA药房复配顾问委员会就BPC-157、KPV、TB-500和MOTS-c四种热门多肽进行表决。BPC-157、KPV和TB-500均以8票赞成、6票反对、1票弃权获得推荐；MOTS-c以7票赞成、5票反对、2票弃权获得推荐。若FDA最终采纳，这些物质可能被纳入503A原料药清单，允许部分复配药房在个体化处方场景中使用。需注意顾问委员会投票不等于FDA批准，也不代表这些多肽已被证明安全有效。FDA工作人员此前仍对人体验证、质量控制和免疫原性风险提出质疑。产业层面的真正变量是复配药房、远程医疗和健康管理平台是否会由灰色需求转向合规供给，企业机会与风险同时放大。

解读： 4种热门多肽获顾问委员会推荐纳入复配药房清单，监管松动不等于正式批准，合规供给与医学证据仍是核心变量。

7/27 阿斯利康CLDN18.2 ADC首个III期研究CLARITY-Gastric01达到OS主要终点，胃癌二线后线显著获益

7月27日，阿斯利康宣布Sonesitatug vedotin（Sone-Ve，AZD0901/CMG901）治疗胃癌的III期CLARITY-Gastric01研究取得积极结果，为该药披露的首个III期数据。结果显示，3L+人群中Sone-Ve组OS较对照组显著延长，2L+人群中OS同样显著延长；2L+人群PFS呈改善趋势但差异无统计学意义。目前全球已有两款CLDN18.2 ADC递交上市申请，分别为维特柯妥拜单抗（中国生物制药/BMS）和Arcotatug tavatecan（信达生物/武田），后者已在III期研究中取得积极结果。

解读： CLDN18.2 ADC首个III期OS阳性，阿斯利康License-in资产兑现，胃癌靶点竞争白热化，三款ADC赛跑上市。

7/27 大冢制药ADHD新药Centanafadine缓释胶囊获FDA批准，三靶点重摄取抑制剂快速起效

7月27日，大冢制药（Otsuka）宣布Centanafadine缓释胶囊（商品名：Simtriyo）获FDA批准上市，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。Centanafadine为多巴胺、去甲肾上腺素、血清素重摄取抑制剂（NDSRI），临床研究显示可显著改善ADHD主要症状，治疗第1周即见效。FDA批准基于4项III期研究积极数据，其中两项纳入成人ADHD患者（n=906），两项纳入儿童和青少年（n=909）。成人治疗第6周AISRS评分较安慰剂显著改善；青少年328.8mg每日1次组ADHD-RS-5评分显著改善（-18.50 vs -14.15，P=0.0006）；6-12岁儿童高剂量组ADHD-RS-5评分显著改善（P=0.0008）。

解读： 三靶点NDSRI机制差异化，4项III期验证成人与儿童双人群疗效，治疗第1周快速起效，ADHD赛道再添新选择。

7/27 argenx 22亿美元收购Forte Biosciences，获得CD122抗体FB102拓展自免管线

7月27日，荷兰免疫学创新公司argenx与Forte Biosciences（FBRX）宣布签订最终收购协议，argenx将以每股77美元现金收购Forte全部已发行股份，总股本价值约22亿美元，较7月9日白癜风1b期阳性数据发布前的成交量加权平均价格溢价约86%。Forte核心资产FB102为一款CD122抗体，在白癜风和乳糜泻适应症均已有临床概念验证，并有望拓展斑秃等自身免疫性疾病，今年下半年将公布乳糜泻2期数据。

解读： 22亿美元收购斩获CD122抗体，白癜风+乳糜泻双适应症临床验证，argenx在艾加莫德60亿美元基本盘上拓展自免版图。