强生拿出372亿，跨国医疗巨头如何管理长期风险

文章来源： 思 宇Me dTec h

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2026年7月29日，强生（Johnson & Johnson）宣布，已就剩余滑石粉（talc）产品诉讼与原告律师达成一项全面解决协议。根据协议，公司将承诺支付55亿美元用于索赔赔偿（约合人民币372亿元），但该协议需至少95%的剩余索赔方明确同意参与后方可生效。

根据强生披露的信息，此次协议涉及美国联邦多地区诉讼（MDL）及相关州法院案件，覆盖约6.9万起在联邦法院合并审理的案件以及各州法院相关案件，共计占剩余滑石粉索赔案件的99.75%。公司表示，此前MDL法院作出有利裁定，并要求原告说明为何剩余案件不应因无法证明"特定因果关系（specific causation）"而被驳回。强生称，两起示范案件（bellwether cases）的原告此前已撤回关于特定因果关系的专家证人。

对于医疗科技行业而言，这是一家全球医疗器械与制药巨头，通过一次高额支付结束长期产品责任风险的典型案例。其影响更多体现在企业法律风险管理、品牌治理以及上市公司长期经营稳定性，而非医疗器械业务本身。

# 55亿美元换取诉讼终局，强生希望结束持续15年的法律风险

根据公司公告，本次协议包含以下几个关键条件：

强生表示，此次协议是在法院近期裁定之后达成。根据公司披露，法院于7月22日要求原告说明为何剩余案件不应因缺乏特定因果关系证据而被驳回。强生认为，该裁定印证了公司长期以来关于相关诉讼"缺乏科学依据"的立场。

不过，需要注意的是，上述关于科学证据及因果关系的表述均来自强生公告，不代表法院已就所有案件实体责任作出最终判决，也不意味着所有争议已经完全消除。本次协议本身同样附带参与比例等生效条件，在满足条件前仍存在执行上的不确定性。此外，该和解仅覆盖当前已提起诉讼的原告，对未来可能出现的新索赔案件并不提供保护。

从财务承受力来看，强生2026年第二季度营收达253.1亿美元，同比增长6.6%，全年营收指引中位数约为1011亿美元。今年6月，公司已拨出110亿美元用于解决滑石粉相关法律纠纷。55亿美元的和解金额对公司而言更像一笔了断历史旧账的"特别费用"，而非伤筋动骨的打击。消息公布后，强生股价盘后上涨约1.1%，今年以来累计涨幅接近30%。

# 滑石粉业务早已退出，但法律责任仍持续多年

滑石粉婴儿爽身粉曾长期是强生消费健康业务的重要产品之一。

过去十余年，大量消费者起诉称，长期使用含滑石粉产品导致卵巢癌等疾病。围绕产品安全性、流行病学证据、毒理学研究及因果关系，美国法院持续进行了大量审理，不同案件结果并不完全一致。

根据公开资料梳理的关键节点：

• 2009年：原告迪恩·伯格首次指控强生滑石粉产品致其卵巢癌，2013年胜诉但未获赔偿

• 2016年2月：强生在滑石粉案中首次遭遇重大败诉，被判赔偿7200万美元

• 2018年7月：美国密苏里州陪审团判强生向22名患癌女性赔偿46.9亿美元，后经上诉砍半至21.2亿美元

• 2020年：强生在美国停止销售含滑石粉婴儿爽身粉，改为玉米淀粉配方

• 2023年：强生完成消费者健康业务拆分，成立Kenvue（科赴）；同年全球停止销售含滑石粉产品

• 2024年：世界卫生组织正式将滑石粉列为"可能对人类致癌"的物质

• 2025年3月：诉讼在搁置三年多后恢复，此前强生多次试图通过子公司破产解决诉讼，三次申请均被法院驳回

• 2025年10月：加州陪审团裁定强生需向一名已故女性家属赔付9.66亿美元，为系列诉讼中单名原告最高判赔金额

此次公告同时明确，强生已承接Kenvue分拆前遗留的全部滑石粉相关法律责任。

也就是说，虽然相关产品已经退出市场，相关业务也已完成拆分，但上市公司仍需继续承担历史产品责任带来的法律风险。

这一点也是近年来跨国医疗健康企业产品责任管理中的一个典型特点：业务可以出售、拆分甚至停止经营，但历史法律责任未必同步终止。

# 对国内医疗器械企业的启示：产品责任管理正成为全球化经营能力的一部分

这起事件虽然发生在消费健康业务，但对于正在国际化发展的中国医疗器械企业仍具有一定参考意义。

近年来，越来越多中国企业进入FDA、CE MDR等海外市场，高风险植介入器械、能量设备、手术机器人及体外诊断产品持续增加海外临床和商业化布局。随着产品覆盖患者数量不断扩大，企业需要面对的不仅是注册审批和市场准入，也包括产品责任、临床证据、上市后安全监测（PMS）、不良事件报告以及跨司法辖区诉讼等更加复杂的合规要求。

对于国内企业而言，有几个值得关注的方面：

• 产品全生命周期证据体系的重要性持续提升。临床试验、真实世界数据、上市后监测及风险管理文件，将成为未来产品责任事件中的重要支撑材料。

• 全球化布局意味着法律风险同步全球化。进入不同国家和地区市场后，企业需关注当地产品责任制度、保险机制及诉讼环境，而不仅是完成监管注册。

• 产品责任保险、召回管理、法律合规体系等能力，正在成为国际化运营的重要组成部分。随着国内企业海外收入占比不断提升，这些能力的重要性也将持续增强。

需要指出的是，本次事件涉及的是消费健康产品历史诉讼，并非医疗器械产品质量事件，也未涉及强生当前医疗器械业务的新产品或监管处罚。因此，更适合作为大型医疗健康企业长期法律风险管理的案例，而非对医疗器械产品安全性的直接评价。

对于整个医疗器械行业而言，这起事件再次说明，企业竞争力不仅体现在研发、注册和商业化能力，也体现在产品上市后的风险管理、证据积累以及长期法律合规体系建设。对于正在加速全球化的中国医疗器械企业，这些能力的重要性正在不断提升。

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