江苏
近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士、钱菊英教授及解放军总医院陈韵岱教授等领衔的多中心团队在《European Heart Journal》（欧洲心脏杂志）上发表了PERSIST III研究的最新成果。该研究首次通过前瞻性、随机对照试验证实：对于左室射血分数（LVEF）重度降低的高危冠心病患者，在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中预防性使用微轴流血泵（SynFlow 3.0）的临床疗效不劣于静脉-动脉体外膜氧合（VA-ECMO），且能缩短术后住院时间，减少设备相关并发症。
研究背景
对于伴有重度左心功能不全（LVEF≤35%）且合并复杂三支病变或无保护左主干病变的高危冠心病患者，PCI手术风险极高，极易发生血流动力学崩溃。围术期预防性使用机械循环辅助（MCS）设备是保障患者手术安全的重要手段。然而，在此类高危PCI场景下，微轴流血泵与传统的VA-ECMO相比究竟孰优孰劣，此前临床上一直缺乏明确的高质量随机对照试验证据。
研究设计
PERSIST III是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的非劣效性试验。
入组对象：222例LVEF ≤ 35%，且合并复杂三支病变、无保护左主干病变或仅存唯一血供（last patent conduit）的患者。
干预方案：患者在非急诊高危PCI手术期间，被随机分配接受微轴流血泵（SynFlow 3.0）或VA-ECMO支持。
主要终点：30天主要不良事件（MAE）发生率。MAE定义为全因死亡、心肌梗死、卒中/短暂性脑缺血发作、重复血运重建、大出血、急性肾损伤、心肺复苏/心脏电复律、心脏手术/肢体缺血或严重的设备相关并发症的复合终点。
核心结果
研究数据显示，在改良意向治疗（mITT）人群中，微轴流血泵组表现出优异的有效性与安全性：
30天主要不良事件（达到非劣效性）：微轴流血泵组的30天MAE发生率为7.34%（8/109），低于VA-ECMO组的11.5%（13/113）。经中心效应调整后的绝对差异为−4.6%（95%置信区间：-12.6%至3.5%，非劣效性检验 P < 0.001），证实了微轴流血泵不劣于VA-ECMO。
住院时间更短，康复更快：微轴流血泵组患者术后平均住院时间短于VA-ECMO组（4.1天 vs 5.2天，P = 0.047）。
设备相关不良事件减少：微轴流血泵组的设备相关并发症发生率大幅降低，仅为3.7%，而VA-ECMO组高达11.5%（P = 0.041）。
其他安全性终点：VA-ECMO组患者发生贫血的比例高于微轴流血泵组（20.4% vs 9.2%，P = 0.023）。在90天MAE和主要不良心脑血管事件方面，微轴流血泵组也呈现出数值上更低的趋势。
临床意义
PERSIST III研究结果表明，在LVEF重度降低的高危PCI患者中，预防性使用微轴流血泵在预防30天主要不良事件方面非劣于VA-ECMO。更重要的是，微轴流血泵带来了更短的术后住院时间和更少的设备相关并发症。
该项研究为高危PCI机械循环辅助策略选择提供了新的随机对照证据，为临床医生在制定复杂高危心血管疾病治疗方案、选择最优器械辅助策略时提供了强有力的参考依据。
参考文献
Gang Zhao, Shanshan Zhou, Zheyan Fang, et al. Micro-axial flow pump vs veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation for high-risk percutaneous coronary interventions: a randomized trial. European Heart Journal, ehag520, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag520
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
