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因美纳测序仪上市;辉大试验高剂量致死;替尔泊肽首仿申报;基因编辑低敏狗问世 | 8月07日生物科技日报

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因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市

因美纳宣布MiSeq i100系列产品在中国上市,本土化版本已交付。该产品支持病原体监测、微生物研究等应用,并用于药物研发与质量控制。公司表示以全球统一标准提升本地供应与服务,未来将继续深化本土制造,支持中国客户测序需求。

辉大基因临床试验再出悲剧,高危剂量给药致男童死亡

STAT新闻披露,辉大基因HG302临床试验中,一名男童接受高剂量AAV注射后出现严重免疫反应,最终死亡。该剂量处于10^14 vg/kg高危区间,公司曾为提高疗效而加量。事件后CEO等离职,项目状态已更新为已完成。此前已有类似儿童死亡案例,监管部门已加强相关管理。

替尔泊肽国内首仿申报上市

8月6日,翰宇药业申报4个规格的替尔泊肽注射液仿制药上市,成为国内首家。但礼来核心化合物专利保护期至2036年,仿制药合法上市尚需十年。翰宇在美提交PIV专利挑战,山德士仿制药亦获FDA受理。原研已落地三项适应症,市场竞争激烈,仿制路径仍存不确定性。

这个一碰狗就打喷嚏的人,现在能抱着它喂花生酱了

8月5日发表于《Crispr Journal》的研究首次在狗身上利用CRISPR技术敲除致敏蛋白基因,培育出低致敏比格犬。但研究团队承认,长期健康影响有待监测,商业化仍需数年。生物伦理学家担忧,此类宠物可能使人们更不愿领养未经基因编辑的流浪动物。

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