四川大决策投顾 摘要:CCDMO行业的核心投资逻辑在于从“规模红利”向“技术溢价”的跨越。随着ADC、多肽、CGT等复杂新分子药物迎来商业化爆发,具备高壁垒工艺平台与全球合规交付能力的头部企业将优先受益。同时,依托工程师红利与研发生产一体化优势,中国CDMO正加速切入全球巨头供应链,迎来份额提升与业绩高增的双重拐点。
1.CDMO行业概述
CDMO 行业在医药产业中占据核心地位。根据智研咨询,即合同研发生产组织,是一种新兴的研发生产外包组织,主要是为医药生产企业以及生物技术公司的创新产品提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构。
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2.全球药品需求扩张,驱动CDMO赛道增长
全球 CDMO 市场持续扩容,核心驱动力来自于医药产业景气度攀升以及研发外包渗透率提高。根据沙利文《2025 中国医药 CDMO 行业发展洞察蓝皮书》以及瑞联新材 2025 年年报,全球创新研发的热潮有力推动了全球医药 CDMO 行业市场规模的持续扩张,2018-2023 年全球 CDMO 市场规模从 446 亿美元增长至 797 亿美元,CAGR 为 12.3%,其中生物药、基因治疗、细胞疗法等创新治疗领域市场规模的迅猛发展直接带动生物药 CDMO 需求持续攀升,2025 年生物药在全球医药研发管线增长数量的占比超过 60%。随着全球对创新药的需求不断上升,尤其是生物制品中新兴疗法的快速发展,制药企业对 CDMO 服务的需求也随之增加。且全球制药行业的研发投入持续增长,资金用于新药研发生产和临床试验。此外,为了降低成本、提高效率并专注于核心业务,越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的 CDMO 企业。全球医药 CDMO 行业的市场规模预计在 2028 年和 2033 年将分别达到 1,684 亿美元和 3,385 亿美元。
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3.CDMO 行业竞争格局:从"分散代工"走向"分层寡头+新分子分化"
全球 CDMO 是“欧美定价权+中国交付权”的分工:欧美龙头守高端剂型与品牌溢价,中国头部靠工程师红利+重资产效率+一体化漏斗+新分子产能,从小分子 API 代工走到商业化主供,再到 ADC/多肽/CGT 并跑,全球份额从 5%(2018)→20%(2025)→30%(2030E)。
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4.多因素共振背景下,板块估值有望迎来修复
近期 CDMO 行业催化剂集中体现在"β 回暖+α 兑现"双线共振:
一是全球 Biotech 融资与 MNC 外包预算恢复,临床后期及商业化项目外包率抬升,药明康德上调 2026 年持续经营收入增速至 35%–39%、康龙化成小分子 CDMO 新签订单同比超 50%,头部半年报拐点确认;
二是 GLP-1 口服小分子(礼来 2 亿美元赋能康龙化成)、多肽(药明 TIDES 上半年 +44%)、ADC(药明合联、Lonza 平台)三大新分子产能前置,把"管线热度"转成吨级商业化订单;
三是 2026 年国内创新药 license-out 金额已超 2025 全年 80%,出海分子自带国内 CDMO 回流;
四是 6 月跨境分段生产试点、FDA/EMA/MHRA 核查互认降低合规摩擦,欧美产能回潮式外移(H1 2026 大额投资多落欧、印、中而非美国)进一步利好中国交付端。
5.CXO行业投资逻辑与个股梳理
CDMO行业的核心投资逻辑在于从“规模红利”向“技术溢价”的跨越。随着ADC、多肽、CGT等复杂新分子药物迎来商业化爆发,具备高壁垒工艺平台与全球合规交付能力的头部企业将优先受益。同时,依托工程师红利与研发生产一体化优势,中国CDMO正加速切入全球巨头供应链,迎来份额提升与业绩高增的双重拐点。
相关个股:药明康德、凯莱英、康龙化成、普洛药业、药石科技、博腾股份、九洲药业等。
风险提示:宏观环境波动风险,地缘政治带来的全球订单转移风
险,行业政策风险,研发不及预期风险等。
参考资料:
1.2026-6-17中银国际证券——显示材料持续发力,医药 CDMO、电子材料开拓
新增量
2.2025-7-21国信证券—— 新分子蓬勃发展,多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩
3.2025-10-16毕马威——中国生物科创领航50企业报告
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