四川
2026年8月初，一则消息引发关注：印度主要制药企业太阳制药公司因产品污染问题，紧急召回10款眼药水。
相关眼药水涉及多个品牌，分别用于治疗眼部炎症、青光眼和术后眼部不适等。太阳制药在7月17日发给经销商的信中要求立即停止销售相关产品、报告现有库存并尽快退回。报道没有说明眼药水污染问题的详细情况——污染物是什么、涉及哪些批号、是否出现不良反应，外界暂时没有拿到完整答案。
要理解这次召回为何引发如此大的关注，得把时间拨回2023年。
当时，美国疾病控制与预防中心（CDC）追踪到一株罕见的广泛耐药绿脓杆菌。根据CDC的数据，来自18个州的81名患者感染了这种耐药细菌。最终导致4人死亡、14人失明，另有4人摘除眼球。
多数患者使用过人工泪液，最常被提到的是EzriCare品牌。这款眼药水的生产商是总部位于印度金奈的Global Pharma Healthcare Private Limited。
事件发生后，美国FDA于2023年2月20日至3月2日派出调查组，对Global Pharma Healthcare位于印度金奈的工厂进行了为期11天的检查。调查结果令人震惊。
FDA检查报告指出，该工厂未能采取基本的灭菌步骤，依赖有缺陷的制造工艺和方法来确保和验证无菌性，没有足够的系统来创造无菌条件。无菌生产区域的部件未得到适当清洁。彭博社报道进一步披露，工厂存在工人光脚走动、伪造检测结果以使产品看似合格等问题。
FDA检测未开封产品发现，18批人工泪液不符合无菌要求，三个批次检出的绿脓杆菌与大量患者样本在遗传特征上高度接近。
面对美方的调查结果，印度方面的反应颇为微妙。
印度中央药品标准控制组织（CDSCO）和泰米尔纳德邦药物管制部门对工厂进行了检查，称样品“未发现污染”、“符合标准质量”。印度方面甚至反问：眼药水在印度好好的，怎么到美国就出问题？
这种“自己查自己”的做法引发外界质疑。更令人担忧的是，出事后印度药企并未进行大规模整改——毕竟一旦严格自查，大量企业都可能面临关门的风险。
这早已不是一家药企的问题，而是整个印度仿制药行业的系统性隐忧。
2023年，印度北方邦企业生产的两款糖浆因二甘醇、乙二醇污染进入世卫组织警报。2025年，印度药监部门向世卫组织报告三款受污染口服液。美国FDA在过去两年中发布了一系列与印度制药工厂不卫生条件和无菌控制不足相关的警告和召回。调查发现，数十家印度制药公司因药品生产不当、污染以及伪造或销毁记录而被FDA点名。
不可否认，印度的平价仿制药确实拯救了不少买不起高价药的普通人，给许多家庭带去了希望。但仿制药的安全风险绝不能掉以轻心。眼药水是滴进眼睛里的东西——关乎视力甚至生命。
需要特别指出的是：2026年太阳制药的召回与2023年Global Pharma的污染事件是两起不同的事件。目前公开材料没有显示太阳制药这次召回已经造成死亡或失明。将2023年的伤亡直接等同于2026年召回的实际后果，属于事实层面的错误。但两起事件共同指向同一个问题：印度仿制药行业在质量管控上存在系统性的漏洞。
从2023年81人感染、4人死亡、14人失明的惨剧，到2026年10款眼药水因污染被紧急召回——印度仿制药的安全问题一次又一次敲响警钟。任何红利背后都有代价，药品安全这个代价，任何人都承担不起。毕竟，滴进眼睛里的东西，关乎的是一辈子的光明。
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