硬刚美国防部首胜，药明康德首超龙沙，全球CDMO换锚

近日，央视新闻报道，2026年，以机器人、人工智能、创新药为代表的“新新三样”，已成为中国在全球舞台上闪亮的“新名片”。

以创新药为例，2026年仅上半年，我国创新药对外授权交易总额就达到1100亿美元，已是2025年全年总额的八成，创下历史新高。意味着，中国创新药管线正被全球各大药企争相“抢购”。

因此，作为全球新药研发、生产的“超级基建商”，CXO企业无论是业绩表现还是资本市场估值，都与创新药息息相关；而CXO赛道的景气程度，反过来也映射着创新药赛道的发展前景。

8月10日早盘，创新药板块再次高升，比如，百花医药五连板，哈药股份二连板，百普赛斯、药康生物20%涨停，亚太药业、哈三联、海正药业、哈药股份等10%涨停。药明康德连涨两天。

消息面上，8月9日晚间，在CXO赛道排名中国第一全球第三的药明康德发布自愿性公告称，“美国时间上周五，联邦地区法院就公司提出的初步禁令动议作出裁决，批准公司针对美国国防部1260H认定的初步禁令申请。”意思是，1260H清单暂不对药明康德生效。

*** 1260H清单每年更新一次，被纳入清单的企业将被美方认定为涉军关联企业，受美国国防部采购相关禁令约束。

因此，此次联邦地方政府的初步裁决，传递出积极信号，压制CXO板块估值多月的地缘合规风险阶段性解除。

01、司法反击首战告捷，1260H压制阶段性解除

2026年6月8日，药明康德被美国国防部纳入2026年更新的1260H清单。此事早在年初就有苗头。

当日，药明康德就立即回应，强调其‌不符合法定认定标准，包括，未被任何中国军事或政府实体所有；未向中国军队提供服务；与中国国防工业或军民融合计划无关联等。

此后，为维护合法权益，药明康德于6月11日在美国哥伦比亚特区联邦地区法院正式起诉美国国防部，要求宣告认定无效、作废；撤销并废除列入决定；将其从1260H清单中移除。

两个月后，该联邦地区法院做出初步裁决。通俗来讲，其影响是在药明康德通过司法程序推翻1260H认定的全过程中，美国国防部都不能落地执行这份认定，也不能以这份认定为由对药明康德采取任何限制措施。

目前，该裁决仅为司法程序中针对临时状态的阶段性结果，尚未对1260H认定本身作出最终的司法结论。药明康德也仍在推进相关司法流程，其表示始终相信经过客观公正的司法审查后相关事实终将得以彰显。

中国业内专家认为，药明康德此次阶段裁决为在美经营的中资企业释放了积极信号，美国方面缺乏事实依据、随意出台的国家安全黑名单并非不可挑战，企业应更多运用法律手段维护自身合法权益。

而此前，被纳入1260H清单后，中国企业通过诉讼途径从名单移除，并非没有成功案例。比如，中微半导体于‌2024年‌被纳入1260H清单，公司于‌同年8月‌向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，主张其产品完全用于民用半导体制造，与军方无任何关联。同年12月美国国防部发布公告，将其从1260H清单中移除。成为该清单自2021年设立以来‌首个成功通过司法诉讼实现除名的中国企业‌。

当然也有半道受阻的，比如，禾赛科技也是‌2024年被列入1260H清单，同年5月提起诉讼，主张其产品全部为民用商用、与军方无关联。同年8月美国国防部将其从清单中移除，但‌此后10月‌基于“最新信息”重新将其列入‌该名单。

其实，截至目前，纳入清单对药明康德的业务影响有限。据其披露的上半年财报显示，营收同比增长38.9%，达289亿元人民币；归母净利润同比增长29.4%，达110.8亿元人民币，这也是药明康德半年净利润首次突破百亿大关。

02、首登全球CDMO榜首，TIDES成增长核心引擎

药明康德上半年营收289亿元人民币（约合43亿美元），首次超越龙沙（Lonza）的34亿瑞士法郎（约合42亿美元），登顶全球CDMO赛道营收榜首。

药明康德将全年营收指引上调约14%，至585亿至605亿元人民币区间（约合85亿至90亿美元）。鉴于龙沙今年给出的营收增速指引为11%-12%，若药明康德下半年延续当前增长势头，将首次拿下全球CDMO赛道第一。

此次药明康德业绩大爆，占其总营收超八成的化学业务同比大涨53.3%，是增长核心引擎。其中，小分子药物工艺研发与生产业务增速达72.7%，多肽/寡核苷酸（TIDES）业务增长44.3%。

得益于前期新建产能持续释放，交付能力稳步提升，比如，提前启动常州新基地建设；与此同时，订单体量同步放大，大量在研项目推进到临床后期、商业化阶段。

从整体CDMO赛道来看，契合全球创新药产业趋势，ADC、GLP-1成为头部企业的必争之地。

ADC领域：药物制备流程复杂，兼具大分子与小分子的双重特性，更依赖专业外包服务。目前，市场仍高度集中，药明合联、龙沙稳居第一梯队；三星生物（Samsung Biologics）即将杀入第二梯队。

GLP-1/多肽领域：外包比例仍超65%，远高于整体药物水平；核心原因在于多肽合成、纯化的技术壁垒高，药企更倾向于将全流程CMC开发与生产外包。而相关服务商也迎来爆发式增长。其中，药明康德占全球多肽CDMO约35%市场份额（位居第一）。

而GLP-1双雄诺和诺德、礼来在全球市场的竞速，在很大程度上也受到产能的制约。

分析师认为，以GLP-1疗法为核心的多肽与寡核苷酸CDMO业务是当前CXO赛道竞争热点；需求激增或将快速重塑行业格局。

药明康德的TIDES业务上半年实现营收72.6亿元人民币（约合11亿美元），同比增长44.3%；更关键的是前置指标，客户数量增长39%，在研项目数量增68%。其采取的策略是，在早期合同研发（CRDO）阶段锁定项目，后续将其转化为大规模合同生产（CMO）订单，实现全链路价值延伸。

在研项目数增速远高于收入增速，说明大量项目在研发阶段。按照新药研发的规律，未来几年会持续转化为收入。

与此同时，CDMO黑马三星生物（Samsung Biologics）在2025年布局ADC后，2026年开始入局多肽。7月20日宣布以约2.7万亿韩元（约合19亿美元）收购瑞士多肽集团（PolyPeptide Group），正式加入多肽赛道竞争。

PolyPeptide拥有超70年的多肽原料药生产经验，累计生产超过1000种治疗性多肽产品，并在瑞典、比利时、法国、美国和印度设有生产及研发基地。三星生物称，收购完成后将进一步扩大其在美国、欧洲和印度的全球制造网络。PolyPeptide上半年营收同比增长41.6%，达2.366亿欧元（约合2.6亿美元），其中期目标是到2028年实现营收较2023年翻番。

03、BINSA法案卷土重来，鸡蛋已不在同一个篮子里

中国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二。业内专家认为，“未来的5年，中国的创新药一定是一个井喷式的爆发。”

于是，美国针对中国生物科技行业的审查也持续收紧。

2026年6月，两名联邦国会议员提请推出一项法案，计划将“COINS Act”的审查规则，延伸至投向中国生物技术领域的各类投资。新法案名为《生物技术投资国家安全法案》（Biotech Investment National Security Act，简称BINSA法案）。

BINSA法案拟将生物技术纳入对外投资审查清单。美国财政部需对流向“受关注国家”（即中国）的对外投资开展国家安全审查。法案明确要求财政部，对涉及中国企业的许可交易、合资企业及股权投资“予以重点考量”。

上周五8月7日，BINSA法案已提交至参议院。美国业内反对声不少。生命科学风投Incubate的执行董事John Stanford表示：“我们不可能靠限制手段实现产业领先。美国不必在国家安全与创新之间做单选题。”

针对“采取保护主义政策、为引进中国生物科技药物授权及投资中国生物科技企业设置壁垒”的政策主张，辉瑞首席战略与创新官Andrew Baum表示反对。

他认为，美国的核心着力点应当是扶持本土科研、人才与产业发展，而非试图围堵竞争对手。在他看来，无论外部施加何种限制，中国生物科技产业都将持续成长。“中国已是全球生物科技生态的重要组成部分，未来其重要性还会进一步提升。但这是否必然会削弱美国的行业地位？答案是否定的。地位的消长取决于我们自身的选择，美国完全有能力避免优势流失。”

而药明康德的业绩，也证明了中国CDMO在地缘政治压力下，全球订单争夺中的竞争力并未衰退。

截至6月末，药明康德在建工程账面余额82.47亿元，较年初增长40.35%。其中两大海外项目占了大头。

美国特拉华州生产基地，期末余额32.61亿元，工程进度近70%；

新加坡研发及生产基地，期末余额20.81亿元，预算达78亿元，目前工程进度29%。

表面看这是产能扩张，深层看这是一场全球产能的“地理对冲”。CXO行业的核心风险之一是地缘政治波动，单一区域产能过度集中容易受政策影响。药明康德同时在美国、新加坡、中国多地布局产能，将风险摊薄。

尤其是新加坡基地，作为其全球化布局的另一核心枢纽，建成后不仅能承接更多海外订单，也能大幅降低单一区域的政策风险。