从0到10！第12批国家集采10款原研药中选，集采逻辑变了吗？

近日，第12批国家组织药品集中带量采购正式中选结果公布。本次集采65个品种全部采购成功，327家企业合计521个产品中选，整体采购规模约600亿元，创下历年单批集采规模新高。

与规模同样引人关注的，是一个此前的预期之外的变化——10款原研参比制剂成功中选，创下历次国采原研药中选数量新高。

两年前的第十批集采，原研药企曾全线出局；第十一批集采，仅有2款原研药入围。从“0”到“2”再到“10”，这一变化被业内视为国家药品集采从“唯低价论”转向“多元保障”的重要信号。

10款原研药，覆盖哪些临床领域？

根据公开信息，本次中选的10个原研/参比制剂品种覆盖麻醉、妇科、心脑血管、癫痫、临床急救等多个领域：

七氟烷吸入用溶液剂——吸入麻醉用药，临床麻醉常用 地屈孕酮口服常释剂型——妇科核心保胎/调经用药 倍他司汀口服常释剂型——眩晕、内耳性眩晕等疾病常用治疗药物 吡仑帕奈口服常释剂型——癫痫辅助治疗 复方甘草甜素（复方甘草酸苷）口服常释剂型——肝病辅助治疗 沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型——心力衰竭治疗 戊乙奎醚注射剂——临床急救用药 复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂——营养支持 脂肪乳（C14-24）注射剂——营养支持 碘普罗胺注射剂——医学影像检查常用含碘对比剂

其中既有进口原研药，比如沙库巴曲缬沙坦、碘普罗胺、倍他司汀、地屈孕酮，也有国产原研及本土化落地药品。

规则变了：原研药如何“复活”？

10款原研药中选并非偶然。本次集采在规则层面做了多项关键调整。

最核心的变化是“不带量复活”通道的开放。具体而言：首轮报价未能入围的参比制剂（含原研药），若同意以不高于熔断锚点价3倍、且低于最高有效申报价的价格中选，即可获得中选资格——不带量，但保留院内准入资格，医疗机构可按需采购。

上海市卫生健康发展研究中心主任金春林分析指出，这一调整为原研药“复活”创造了制度空间。原研药企不再需要在第一轮就和仿制药拼价格，而是可以在合理价格区间内获得中选身份。此外，复活中选的原研药价格不对外公开，也减轻了跨国药企对国际定价体系被参照的顾虑。

这一机制与“按厂牌报量”形成配合——医疗机构可直接点名具体品牌。南方医科大学南方医院消化内科主任刘思德表示，医生最关心的是治疗过程中有没有足够的选择。原研药和参比制剂只要在合理报价范围内就可以“复活”中选，虽然不带量，但医院能有自主采购空间。

与此同时，“反内卷”机制同步升级。本次集采引入“双锚点”机制，对报价低于均值一定幅度的产品不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的产品，可以中选但不带量、不占入围名额。东方证券研报指出，第十二批集采的核心变化是从“低价竞争”转向“价格、临床需求、厂牌基础和供应能力”的综合竞争。

集采逻辑从“压价”转向“稳临床”

多位业内人士将本次变化归结为制度优化与企业参与意愿转变的“双向奔赴”。

1.多元保障

金春林认为，本次集采规则调整的核心是价格逻辑正在从“谁便宜谁上”转向“质量与价格相宜、合理降价” ，同时保留了原研药的医院处方通道，兼顾了疑难重症和特殊人群的用药需求。

2.“稳临床”成为核心导向

国家医保局明确将“稳临床”列为本次集采的原则之一。经济观察报分析指出，规则通过给予原研药、主流厂牌药物复活机会，放大了临床医生用药的选择权。本次集采还邀请了多位临床医生到现场观摩，包括复旦大学上海医学院副院长朱同玉、南方医科大学南方医院消化内科主任刘思德、上海瑞金医院心内科副主任医师林长坚等。医生们在现场表达了对临床用药选择权的期许。

3.外资参与度显著提升

有6家跨国药企的8款原研药中选，打破了第十批、第十一批集采没有跨国药企原研药中选的局面。业内人士分析认为，这一变化一方面源于复活机制解决了原研药企“丢市场”的核心顾虑，另一方面也反映了跨国药企对中国集采政策的认知转变——从“被动应对”到“主动参与”。

对临床医生的实际影响

1.处方选择更丰富

原研药“不带量中选”意味着它们可以继续留在医院药品目录中。医生在处方时，可以根据患者具体情况——如对仿制药耐受性差异、特殊人群用药需求等——在集采中选仿制药和原研药之间进行选择。

2.患者用药负担持续减轻

以心力衰竭患者常用的沙库巴曲缬沙坦为例，集采前每月费用约300元，集采后降至150元左右，一年可节省超过1800元。这类药品降价将直接惠及大量慢性病患者。

3.价格透明度变化

从第十一批集采开始，国家医保局不再公布集采平均降幅及产品中选价格。这一变化一方面是为了避免集采价格外溢冲击零售市场等渠道，另一方面也意味着临床医生获取价格信息的渠道将更加多元，需要关注院内药品采购目录的实际更新。

落地执行：从“中选”到“用到”

国家医保局表示，本次集采中选结果将于今年内实施，预计全国患者将于年内用上降价后的中选药品。

不过，有专家提示需关注执行层面的挑战。相关人士指出，原研药“不带量复活”本质上是一种有限的通道开放，“‘容易开到’和‘可以开到’之间还有差距”。原研药能否在临床中真正被患者便捷获取，仍取决于各医疗机构的具体采购和使用安排。

结语

从第十批集采原研药全线未中选，到第十一批2款入围，再到本次10款中选——集采规则正在经历方向性调整。

一方面，仿制药继续依托带量采购压缩医保支出；另一方面，优质原研药以合理价格守住院内供应通道。正如业内人士所分析的，这一模式倒逼药企摆脱低价内卷竞争——国产仿制药需依托一致性评价夯实质量优势，外资原研合理压缩溢价空间，构建一个更加良性、多元的医药市场生态。

对于临床医生而言，集采规则从“唯低价论”转向“稳临床、保质量、反内卷”，意味着用药选择权正在回归临床判断——而这，或许才是集采改革的应有之义。