浙江
2026 年 8 月 12 日，CDE 官网公示，云顶新耀医药科技有限公司申报的精氨酸艾曲莫德片拟纳入优先审评，受理理由为境内上市的境外生产药品转移至境内生产，也就是行业所说的原研地产化。
艾曲莫德（伊曲莫德）最初由 Arena Pharmaceuticals 开发，2022 年 3 月辉瑞以约 67 亿美元完成对 Arena Pharmaceuticals 的收购，将这款产品收入囊中。早在 2017 年，云顶新耀便从 Arena 拿到 VELSIPITY® 在大中华区及韩国的独家开发、生产与商业化权益。
作为新一代 S1P 受体调节剂，精氨酸艾曲莫德片已经完成全球多地区域商业化布局：2023 年 10 月美国率先获批，2024 年 2 月取得欧盟批准，同年 4 月登陆中国澳门、新加坡，2025 年 4 月在中国香港获批，用于中重度溃疡性结肠炎成人患者。
2026 年 2 月，该产品正式在国内获批，商品名维适平（VELSIPITY），适应症为治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，成为云顶新耀继耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）之后，又一款实现商业化的核心品种。
耐赋康已经交出一份亮眼的市场成绩单：2025 全年销售收入突破 14.43 亿元，同比增幅超 300%，是国内首个纳入医保首年销售额即突破 10 亿元的非肿瘤创新药。
但这份业绩背后也暴露引进类创新药的供应链风险，去年年中耐赋康曾因市场放量过快，海外产能供给不足出现断货，直到国内扩产落地，供应危机才得以缓解。
有了耐赋康断供的前车之鉴，云顶新耀提前布局维适平的本地化生产，通过原研地产化的路径，从根源规避海外产能掣肘，保障国内市场稳定供货。
维适平 ® 为每日口服一次的高选择性 S1P 受体调节剂，能够实现强效深度黏膜愈合，改善患者长期预后，降低疾病复发与癌变风险。溃疡性结肠炎被称作 “绿色癌症”，病程反复、难以根治，临床表现为黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重，严重拖累患者生活质量；患病 30 年后，患者结直肠癌患病风险可达 13.91%，是普通人群的 1.7 倍。
国内溃疡性结肠炎发病率持续走高，且呈现明显年轻化特征，预计患者规模将从 2025 年约 98 万人增长至 2031 年 150 万人。
据企业披露，精氨酸艾曲莫德片具备 best‑in‑disease 潜力，为中重度溃疡性结肠炎成人患者提供全新口服治疗选择， 行业预测其销售峰值有望冲击 50 亿元，或将成为云顶新耀肾病大品种耐赋康之后，又一重磅业绩支柱。
引进授权 + 原研地产化，已经成为国内创新药企快速兑现商业价值的重要路径，但这条路并不轻松。品种技术转移落地、本地化产线搭建、注册申报变更、供应链稳定性保障，每一环都考验企业的全链条能力。不少企业手握潜力品种，却卡在工艺转移、产能落地、合规申报环节，拉长项目周期，错过市场窗口。
单一企业埋头攻关，很难覆盖技术转移、生产制造、注册合规的全部能力。产业合作、面对面对接产业链资源，正在成为药企降本提速的现实选择。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
