经颅电刺激技术的十年跨越发展与基于循证医学证据的应用

前 言

近十年来，经颅电刺激（Transcranial Electrical Stimulation, TES）正以前所未有的速度走进各级医院的临床一线。从康复科到神经内科，从精神心理科到神经调控中心，这项无创神经调控技术正在不断扩充深化自己的"版图"。让我们沿着专家指南、共识与团体标准的时间轴，一起回顾这项技术临床应用的"成长之路"。

为什么经颅电刺激值得关注？

经颅直流电刺激自二十世纪九十年代起作为适用于人体的非侵入性脑刺激新技术进入临床，具有无创、便捷、费用低、副作用少等突出优点。它通过在头皮施加恒定、低强度的微弱电流，对神经元膜电位进行阈下调制，改变大脑皮层的兴奋性，进而调节神经功能。

而从技术形态看，经颅电刺激已从最初的直流电刺激（tDCS），逐步扩展到经颅微电流刺激（CES）、经颅随机噪声刺激（tRNS）、经颅交流电刺激（tACS）、高精度经颅直流电刺激（HD-tDCS）‍等多模态精细调控方式——这为临床精准神经调控打开了新的大门。

十年时间轴：专家共识的"三级跳"

国际治疗指南：奠定循证基础

2016年，国际临床神经生理学联盟（IFCN）欧洲分会组织专家组，对tDCS治疗应用现状进行循证分析，制定出经颅直流电刺激疗法应用指南，涵盖适应症、禁忌症、操作规范和疗效评估等核心内容，这为全球临床医生提供了统一的循证操作框架[1]。

2021年国际多学科专家联合完成的经颅直流电刺激（tDCS）循证系统综述与二次 Meta 分析，严格遵循 PRISMA 规范系统梳理疼痛、帕金森、卒中、癫痫、抑郁、强迫症、精神分裂症、物质成瘾等 9 大类神经精神疾病随机对照试验，采用 A/B/C 三级证据分级体系判定各适应症疗效，同时完成偏倚风险评估与合并效应量统计，系统给出全球通用临床干预推荐意见，是近十年国际认可度极高的 tDCS 综合循证指南，为全球医院开展标准化经颅电刺激诊疗提供统一循证依据[2]。

中国规范：从单点到全面

如果说国际指南是"起跑线"，那么近六年中国专家共识的密集发布，则标志着经颅电刺激在中国临床实现了从"单点应用"到"全面覆盖"的跃升：

2017年：国家科技部重点研发计划项目组牵头制定《成人慢性意识障碍经颅直流电刺激治疗专家共识》，率先锁定慢性意识障碍这一高价值难点领域[2]。

2021年：脑卒中康复临床应用专家共识组发布《经颅直流电刺激技术应用于脑卒中患者康复治疗的专家共识》，由刘宏亮、郭铁成等教授牵头。该共识采用德尔菲法，系统检索Embase、PubMed、Web of Science等数据库，基于GRADE证据分级法，对运动功能障碍、认知功能障碍、疼痛、抑郁、失语、意识障碍、吞咽障碍、痉挛八大类卒中后功能障碍给出了规范化治疗推荐——这是一份真正覆盖临床全场景的"操作手册"[3]。

2022年：《经颅直流电刺激治疗常见神经精神疾病的临床应用专家共识》由唐睿、崔东红等25位专家正式发布，将tDCS的治疗版图从康复医学延伸到精神神经疾病领域[4]。

团标落地：迈向"标准化应用"

2024年中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准发布了《经颅电刺激仪基本技术规范》，针对经颅电刺激设备的技术要求和试验方法进行了详细说明。依瑞德集团作为编写参与单位有幸为经颅电刺激仪的进一步规范化做出了贡献[5]。

进入2025年，经颅电刺激正从"专家共识"走向"团体标准"，标准化进程明显提速：

《经颅交流电刺激临床指南（英文版）‍》 于2025年由《中国医学杂志》发表，纳入35篇文献，采用WHO的GRADE系统并经德尔菲法流程确定推荐等级[6]。

慢性意识障碍领域持续迭代：国家科技部重点研发计划项目组更新发布《经颅直流电刺激治疗促进成人慢性意识障碍康复的专家共识》，由复旦大学附属华山医院白玉龙教授团队牵头[7]。

《难治性抑郁症电刺激干预专家共识（2025）》由中华医学会精神医学分会继续教育协作组、浙江省神经科学学会神经调控专委会牵头发布在《中华精神科杂志》，共识不再局限传统直流电 tDCS，正式把 tACS 经颅交流电刺激、随机信号调幅无极性指数脉冲波（FNS 模式）等多元化新型波形纳入难治性抑郁干预体系，多波形时代正式到来[8]。

《经颅磁/电刺激仪临床应用规范》（T/CIET‑2057‑2025）团体标准正式发布，这标志着经颅电刺激设备正式进入"标准化应用"的新阶段。标准完整定义 tDCS、tACS、tRNS 随机噪声刺激、FNS 无极性指数脉冲刺激等全部主流波形；清晰罗列适应症、禁忌症、电极安放规范、波形参数、操作流程、安全监测、诊疗档案管理，属于国内首个覆盖全波形经颅电刺激的通用行业准则[9]。

《无创性脑刺激技术治疗脑卒中后认知障碍中国专家共识（2026）》由中华医学会物理医学与康复学分会、中山大学附属第三医院胡昔权教授团队牵头发表。作为国家重点研发计划项目成果，研究团队筛选 256 篇海内外文献、采纳 92 篇高质量循证证据，针对卒中后记忆力衰退、执行功能受损、偏侧忽略等认知问题给出经颅电刺激专属干预建议，认知障碍成为独立、成熟的应用方向[10]。

适应症版图不断扩张：

临床应用的"地基"越打越牢

回看十年间的指南与共识，经颅电刺激的适应症正以肉眼可见的速度扩容。

经颅电刺激临床适应症‑推荐等级‑刺激方案汇总表

最 后

从2016年IFCN国际指南，到2025年团体标准密集落地——近十年的发展脉络清晰地告诉我们：经颅电刺激的临床使用在不断扩充深化，数据在不断成熟，适应症和临床应用越来越丰富。作为专注无创神经调控设备的生产厂家，依瑞德紧跟国内专家共识、行业团体标准、前沿临床科研方向，持续打磨 tDCS、tACS、tRNS、FNS 指数脉冲多模式经颅电刺激硬件，优化刺激参数、保障设备输出精度与使用安全。

未来，依瑞德也将持续联动各大医院专家，助力更多临床研究落地，让先进的经颅电刺激技术服务更多病患。

撰文：杨施羽

审核：尧利书

编辑：马睿琦

参考文献：

[1]Lefaucheur J P, Antal A, Ayache S S, et al. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS)[J]. Clinical Neurophysiology, 2017, 128(1):56-92.

[2]Fregni F, El-Hagrassy M M, Pacheco-Barrios K, et al. Evidence-Based Guidelines and Secondary Meta-Analysis for the Use of Transcranial Direct Current Stimulation in Neurological and Psychiatric Disorders[J]. International Journal of Neuropsychopharmacology, 2021, 24(4): 256-313.

[3]中国医师协会神经修复专业委员会意识障碍与促醒学组。成人慢性意识障碍经颅直流电刺激治疗专家共识 [J]. 中华神经创伤外科电子杂志，2017, 3 (6):321-327.

[4]中华医学会精神病学分会神经调控协作组。经颅直流电刺激治疗常见神经精神疾病的临床应用专家共识 [J]. 中华精神科杂志，2022, 55 (5):327-382.

[5]中华医学会精神病学分会神经调控协作组。经颅直流电刺激治疗常见神经精神疾病的临床应用专家共识 [J]. 中华精神科杂志，2022, 55 (5):327-382.

[6]中关村医疗器械产业技术创新联盟. T/ZMDS 10019—2024 经颅电刺激仪基本技术规范 [S]. 北京：中关村医疗器械产业技术创新联盟，2024.

[7]Guideline for the clinical application of transcranial alternating current stimulation . Chinese Medical Journal, 2025-03-14.

[8]王瑜元,白玉龙,等。成人慢性意识障碍经颅直流电刺激治疗专家共识. 中国康复，2025,40 (10):579-587.

[9]中华医学会精神医学分会继续教育协作组，浙江省神经科学学会神经调控专业委员会。难治性抑郁症电刺激干预专家（2025）. 中华精神科杂志，2026,59 (6):385-399.

[10]中国国际经济技术合作促进会. T/CIET‑2057‑2025 经颅磁 / 电刺激仪临床应用规范 [S/OL].

[11]中华医学会物理医学与康复学分会，胡昔权。无创性脑刺激技术治疗脑卒中后认知障碍中国专家共识 (2026)[J]. 中国康复医学杂志，2026, (2):169-180.

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