首次盈利后，这家创新药企冲刺A+H

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近日，泽璟制药向港交所提交上市申请，拟实现“A+H”两地上市。

回望2020年科创板上市之际，泽璟制药尚是一家无商业化产品的未盈利企业；而最新披露的2026年半年报显示，公司半年盈利6.4亿元，首次实现扭亏为盈，发展迈入新阶段。

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6.4亿盈利从何而来？

财报显示，泽璟制药2026上半年营收12.05亿元，增长220.88%；归母净利润6.4亿元，成功扭亏。在此之前，泽璟制药逐年亏损，2024年亏损1.38亿元，2025年亏损1.63亿元。

值得注意的是，营收中6.62亿元来自与艾伯维就ZG006的BD交易首付款，商业化产品销售收入为5.5亿元。

近年来，国产创新药出海火热，BD首付款和里程碑付款已成为创新药企收入大涨、利润扭亏为盈的关键因素之一。泽璟制药也印证了这一模式。

2025年底，泽璟制药宣布与艾伯维就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议，首付款1亿美元,，潜在合作总金额超12亿美元。这1亿美元的首付款成为泽璟制药扭亏为盈的关键驱动因素。

ZG006是一款全球首创的DLL3/DLL3/CD3三特异性T细胞衔接器，目前已开展三项3期临床试验，适应症包括小细胞肺癌和神经内分泌瘤。

在与艾伯维达成交易之前，该药曾多次亮相国际学术会议。其中，ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌的2期剂量优化临床研究（ZG006-002）成功入选2025年ESMO Asia LBA。

今年ASCO大会，ZG006单药治疗晚期神经内分泌癌的2期剂量扩展研究又成功入选口头报告，体现了国际专家对该药的认可。

今年5月，泽璟制药再次就三特异性抗体与跨国制药巨头达成合作。

泽璟制药宣布与默沙东达成临床战略合作意向，针对泽璟制药自主研发的肿瘤领域三特异性抗体药物，共同推进临床合作开发，加速推进该创新疗法的临床转化与应用。

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4款商业化产品

除了BD收入，泽璟制药2026上半年产品销售收入5.5亿元，同比增长44.3%。

泽璟制药目前有四款商业化产品，其中泽普生2.77亿元、泽普凝1.19亿元、泽普平1.44亿元和泽速宁964万元。

图片来源：泽璟制药招股书

泽普生（多纳非尼）无疑是泽璟制药目前最核心的收入来源。

该药是中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物，于2021年6月获批用于晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗，成为晚期肝癌头对头临床试验中唯一展现出优于索拉非尼生存获益的单药疗法。此后又于2022年8月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌治疗。目前，这两项适应症均已纳入国家医保药品目录。

根据泽璟制药招股书，2025年多纳非尼销售额6.02亿元，占肝癌小分子靶向药市场份额（按收入计）的26.8%。

但当前国内肝癌小分子靶向药竞争已进入红海阶段，仑伐替尼、阿帕替尼等已抢先占据重要市场份额。

而且，肝癌一线治疗已逐渐转向免疫检查点抑制剂与靶向治疗的联合方案。2025年12月正大天晴的安罗替尼+派安普利单抗联合疗法获批一线治疗晚期肝细胞癌，成为有力竞争对手。

在此背景下，多纳非尼销售额在2026年上半年销售收入2.77亿元，同比2025上半年的2.95亿元，下滑了6%。

泽璟制药表示，多纳非尼在特定患者人群中仍具有临床相关性，同时，根据不断发展的临床实践，多纳非尼也可考虑与免疫疗法或其他药物联合使用。

不过，多纳非尼之后，泽璟制药已准备好新的增长引擎。

泽普凝（重组人凝血酶）于2024年1月获批上市，是国内唯一采用重组DNA技术研发并获批上市的同类产品，2025年纳入医保目录后快速放量。

泽普平（吉卡昔替尼）是泽璟制药另一个潜在重磅产品，横跨肿瘤、自免两大疾病领域。

该药是一款JAK/ACVR1双抑制剂，于2025年5月获批用于治疗骨髓纤维化，2026年6月又获批用于治疗重度斑秃。

此外，吉卡昔替尼用于中、重度特应性皮炎的3期临床试验已达到主要终点，强直性脊柱炎也已处于3期临床。多适应症特性使其有望成为一款年销售额超10亿元的重磅药物。

泽速宁（注射用人促甲状腺素β）是泽璟制药今年新获批上市的一款新药。

目前中国仅批准了两种人促甲状腺激素，泽速宁获批用于分化型甲状腺癌患者的术后随访，填补了国内甲状腺癌术后诊断市场的重大空白。另一款来自苏州智核生物，获批用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后，联合碘-131进行残余甲状腺组织消融的辅助治疗。

泽璟制药已就该药与默克签署独家商业化合作，有望快速实现放量。

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双抗/多抗撑起未来想象空间

多纳非尼和吉卡昔替尼为泽璟制药小分子新药的优秀代表作。

而在研新药方面，泽璟制药则重押双特异性/多特异性抗体，开发了ZG006、ZG005、ZGGS18、ZGGS15、ZGGS34等系列产品。

泽璟制药在研双特异性/多特异性抗体

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特异抗体，开发进度位于全球前列，具有同类最佳潜力。

在中国，该药已进入关键临床研究，晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌两项适应症获得了CDE突破性治疗的认定。

在全球，泽璟制药已就该药与艾伯维达成合作协议，小细胞肺癌和神经内分泌癌适应症获得了美国FDA的孤儿药资格认定。

ZG005是一款PD-1/TIGIT双特异抗体，临床开发进度位于全球前列。该药正在启动两项3期临床研究，分别为联合化疗一线治疗晚期神经内分泌癌、联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌。

在今年ASCO大会上，泽璟制药公布了ZG005+贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的临床数据。ZG005 20 mg/kg剂量组患者疾病进展或死亡风险降低65%（HR=0.35），中位无进展生存期（mPFS）为11.2个月，而阳性对照组（信迪利单抗+贝伐珠单抗）的mPFS为6.7个月（成熟度59%）。

ZG005的其他潜在适应症还包括宫颈癌、胆道癌等。

ZGGS18、ZGGS15、ZGGS34还处于临床早期，适应症均为实体瘤。

此外，泽璟制药还有3款处于临床早期和临床前阶段的小分子靶向药ZG0895、ZG2001和ZG2273。其中ZG2001为泛KRAS抑制剂，ZG2273为泛RAS抑制剂。

泛RAS抑制剂在今年备受瞩目，Revolution Medicines公司开发的Daraxonrasib(RMC-6236)在胰腺导管腺癌3期临床试验RASolute 302中的惊艳表现，使泛RAS抑制剂赛道从概念验证进入临床和价值兑现阶段。

泽璟制药在这一浪潮中迅速反应，推出ZG2001和ZG2273两个候选分子，体现了公司在小分子靶向药领域的深厚研发实力。

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结语

2021年至2026年，泽璟制药密集推出4款创新药，完成了从无产品、无收入、无利润到扭亏为盈的跨越。虽然这份“首盈”的底色并非纯粹的产品销售收入，还有一半以上来自BD收入，但从产品放量趋势来看，公司依靠产品销售盈利也已近在咫尺。

在研管线方面，泽璟制药已从小分子靶向药拓展到双抗/多抗等大分子领域，并获得了艾伯维、默沙东等跨国制药巨头的认可，技术实力跻身国际一流水平。此时再度冲刺港股IPO，有望为其下一阶段发展注入新动能。

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