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海森药业2026年上半年净利增长超8%,片剂生产线通过GMP

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中国上市公司网/文

2026年8月21日,海森药业(001367)披露了2026年半年度报告。在“十五五”规划启幕之年,公司以一份稳健而富有含金量的成绩单,展现了一家创新型药企的经营韧性与成长活力。

报告期内,公司实现营业收入2.51亿元,同比增长3.64%;归属于上市公司股东的净利润达6,573.54万元,同比增长8.13%;扣非净利润为6,319.97万元,同比增长6.67%。基本每股收益0.44元,同比提升7.32%;加权平均净资产收益率达4.31%。尤为值得关注的是,公司综合毛利率同比提升2.06个百分点至46.58%,净利率达26.20%,较上年同期上升1.09个百分点。盈利能力的持续优化,主要得益于公司在供应链成本优化与市场拓展两端的协同发力,经营质量的稳步进阶。

核心主业强劲增长,原料药业务表现亮眼

原料药作为公司战略支柱,报告期内销售额同比增长10.28%,成为业绩增长的核心引擎。硫糖铝、阿托伐他汀钙等主导产品在市场保持领先份额,订单充沛、产销两旺。境内市场深耕成效显著,销售额同比增长8.31%,多家核心客户与公司签署年度采购协议,进一步巩固了长期稳定的合作关系;境外市场则保持平稳运行,公司在稳固既有优势区域的同时,加大了对欧洲、美国、日本等规范市场的开拓力度。

公司持续参与CPHI、API等国内外知名行业展会,目前已建立起覆盖欧洲、亚洲、北美洲、南美洲、大洋洲、非洲及国内各省份的全球销售网络,产品销售遍及近百个国家和地区,国际化布局日趋完善。综合毛利率的同比提升,充分印证了公司产品竞争力与成本控制能力的持续增强。

研发创新持续加码,成果转化有序推进

公司始终将创新驱动置于发展核心,报告期内研发投入达1,820.23万元,占营业收入比重7.26%,同比增长2.77%;研发人员数量同步增长14.71%。报告期内,1个在研项目顺利结题验收,截至期末,在研产品共计19项,涵盖原料药、中间体及制剂,涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗风湿、抗消化性溃疡等多个治疗领域。子公司海森研究院研发团队持续壮大,硕博士及高级职称人员占比近80%,与公司本部研发中心形成高效协同的“双引擎”创新格局。

知识产权方面,公司已累计取得有效发明专利23项,报告期内新增1项国内发明专利申请进入实质审查阶段。同时,公司首个辅料产品蔗糖八硫酸酯三乙胺在CDE原辅包登记平台状态更新为“A”,标志着该产品成功获批并上市销售,进一步丰富了产品矩阵,为后续增长注入新动能。

质量体系与国际接轨,行业地位持续巩固

公司持续对标国际一流标准,报告期内共接受各类外部审计32次。质量注册领域取得多项突破:1个品种CEP重大变更获批,1个品种通过联合审评获CDE批准,1个品种国内重大变更获CDE批准;开展2个品种CEP技术补充及1个品种西班牙卫生部技术补充工作;推进1个产品国内再注册,完成1个产品日本注册并取得《医外国制造业者认定证》;同步开展1个制剂注册及1个制剂品种新增生产线相关工作。

在质量管理数字化方面,公司LIMS实验室管理系统已覆盖主要产品成品及全部物料,实现了从检测流程、趋势分析到留样管理的全链条验证。该系统集成一线品牌网络版色谱与数据平台,构建起一体化数据生态,支持样品全生命周期追踪、数据自动采集与无纸化操作,严格遵循ALCOA+原则,确保检测过程的规范透明与数据的可追溯性。报告期内,公司还完成20余项分析方法验证或确认,为质量标准迭代升级提供了坚实技术储备。

战略布局有序落地,新厂区建设稳步推进

公司以发展新质生产力为导向,加速推进新厂区项目建设。新生产线全面融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”六大设计理念,致力于打造绿色智能化制药标杆基地。同时,现厂区新建中试车间已投入运行,报告期内顺利完成多项在研产品的中试放大,为工艺成熟与产业化转化搭建了高效验证平台。

制剂延伸战略亦取得实质性进展。截至本报告披露日,公司片剂生产线已通过GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》变更登记,新增片剂生产范围,标志着公司“原料药+制剂”一体化布局迈出关键一步。在供应链管理上,公司通过制度化招投标、集中采购及与核心供应商建立战略合作,有效对冲了原材料价格波动风险,进一步夯实了成本优势与供应稳定性。

展望未来,医药产业正迎来政策密集利好:2026年政府工作报告首次将生物医药定位为新兴支柱产业;药品审评审批持续提速,细胞基因治疗快速通道进一步压缩至30日;新版基药目录首次纳入创新药品种;商业保险目录扩容,第十二批国家集采聚焦成熟仿制药且豁免专利期创新药;全民医疗保障“十五五”规划正式落地。多重政策共振为行业开辟了广阔发展空间。海森药业将紧抓战略机遇期,依托核心主业优势、研发转化能力与国际化布局,持续向“成为具备持续创新能力和国际竞争力的医药企业”目标稳步迈进。

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