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8年首次重大调整!新版国家基本药物目录9月1日起正式实施

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8月20日,国家卫生健康委发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》。一句话概括:9月1日起,新版国家基本药物目录正式施行,所有公立医疗机构必须在两个月内完成用药供应目录的更新,把基本药物"优先配、优先用"。


看似一份常规的执行通知,背后却是中国基本药物制度时隔8年的首次大手术。当创新药第一次被写进以保基本为底色的基药清单,释放的信号,远比目录本身更值得行业关注。

这份目录,到底"新"在哪?

先说体量。2018年版基药目录收录 685种 药品;2026年版扩容至 794种,净增 109 种。结构上,化学药品和生物制品 476 种,中成药 318 种——其中中成药新增 65 个品种,这些新增中成药在 2025 年公立医疗机构终端的销售额合计已超过 160亿元。


也就是说,这次不是小修小补,而是一次覆盖病种、结构、管理规则的系统性迭代。目录调整的逻辑,明显从够用就好转向够用、好用、跟得上创新。

最大看点:创新药"破冰"进基药

如果说这次调整只有一个关键词,那就是首次——基本药物目录制度实施以来,第一次将创新药纳入遴选范围新版目录共纳入16种创新药,覆盖肿瘤、呼吸、肾病、自身免疫病、罕见病等领域,高度集中在糖尿病/代谢、抗肿瘤、神经系统三大方向。

更值得国产药企注意的是:这16种里包含 4 种国产Ⅰ类新药(化学药和生物制品3种、中成药 1 种)。奥希替尼、阿达木单抗、司美格鲁肽(降糖版)等临床价值突出的品种,也首次进入基药清单。

国家卫健委药政司相关负责人在发布会上表示,纳入的创新药临床价值高、受众人群较多,适宜各级医疗卫生机构配备使用,将推动医药创新研发成果更多惠及群众。

过去创新药进得了医保、未必进得去基层医院科室,现在政策直接把创新药该不该在公立医院常备这件事,摆上了台面。

落地硬要求:不是"可配",是"优先配"

8月20日的通知,给医疗机构划了硬杠杠:


重点在"优先"二字——这意味着基药不再只是目录上的一个名单,而是会实质性影响医院的采购清单、医生的处方结构和患者的可及性。

市场怎么看?资金已经给出答案

政策落地前,市场已先有反应。7月中旬目录发布后,港股创新药板块集体走强:科伦博泰生物单日涨 10.5%、信达生物涨 8.38%、康方生物涨7.88%、三生制药涨7.71%。A股方面,相关概念股亦出现异动。

机构怎么解读?

华泰证券认为,纳入品种已具备明确临床价值和较广适用场景,进入基药目录后,有望强化其在医疗终端的基础用药属性,提升处方认知和使用优先级。市场普遍认为,这是创新药从医保准入向院内配备、基层可及迈出的关键一步。

换句话说,对药企而言,进基药目录的意义,不亚于多了一条放量通道——尤其在集采常态化、院内控费的背景下,能进入以公立医院为主体的常备清单,本身就是一种确定性。

释放了什么信号?

信号一:保基本与促创新不再二选一。


基药制度的核心一直是"广覆盖、可负担",这次把创新药纳入,等于承认——创新成果也要下沉到基层、惠及普通人,而非只停留在三甲和自费市场。

信号二:创新药的放量通道被政策重新打开。从医保谈判到基药配备,再到集采,监管正用组合拳给真正有临床价值的创新药"铺路",研发回报的预期更稳了。

信号三:中医药扩容是确定性方向。中成药新增 65 个品种、规模可观,中药守正创新、基层应用被持续加码。

信号四:支付端改革进入精细化阶段。基药目录动态调整+优先配备+医保"十五五"规划,三件事指向同一个目标——用更精准的支付和配备,把钱花在该用的药上。

对医院管理者,这是一道目录更新+合理用药的必答题;对企业,这是一次产品力的重新排位;对患者,这意味着更多好药,会更快出现在家门口医院的处方里。

来源 | 医信通头条

编辑 | VOX

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