北京
8月25日，诺华宣布镥[177Lu]特昔维匹肽（中文商品名：派威妥）在华获批新适应症，用于联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗前列腺特异性膜抗原阳性（PSMA+）转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。这是该药物在国内获批的第三项适应症，目前其可用于所有阶段的PSMA+转移性前列腺癌患者——从mHSPC到转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、覆盖化疗前至化疗后多个关键治疗阶段。近日，。
镥[177Lu]特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617）是诺华收购Endocyte获得的一款放射配体疗法（RLT），由靶向PSMA的小分子化合物与治疗性放射性核素镥177偶联而成。进入血液后，镥[177Lu]特昔维匹肽与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，随后放射性核素释放的辐射能量会损伤靶细胞及周围肿瘤细胞，破坏其DNA复制能力和/或引发肿瘤细胞死亡。该药物的特质使其具备替代全身放疗的潜力。
2025年11月，镥[177Lu]特昔维匹肽首次获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗①既往经ARPI和紫杉烷化疗治疗后疾病进展的PSMA+ mCRPC患者；②已接受ARPI治疗且被认为适合推迟化疗的PSMA+ mCRPC患者。
在全球III期PSMAddition研究中，PSMA+ mHSPC经镥[177Lu]特昔维匹肽联合标准治疗方案治疗后，疾病进展风险较标准治疗方案组降低了33%（HR=0.67），死亡风险较对照组降低了20%（HR=0.80）。
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