胶原蛋白作为人类皮肤的主要成分,在保持皮肤完整性方面发挥着至关重要的作用。
近日,记者从重庆金凤科技产业发展有限公司获悉,西部科学城重庆高新区生物医药产业链企业,重庆芳禾生物科技有限公司(下称:芳禾生物)依托自主可控核心技术,以SPF猪猪皮为原料生产的医用胶原蛋白产品,预计今年9月启动规模化量产。
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这是国内首款SPF猪胶原蛋白产品,标志着我国成功打破长期依赖进口种源和原料体系的局面,实现了从育种、净化、养殖到医用材料生产的全链条自主可控。
SPF猪,即无特定病原体猪,是国际公认的医用生物材料优质供体,具备全流程可追溯性,能从源头保障原料的安全纯净,这一特性使其成为破解医美行业安全痛点的关键方向。
所以,高端猪源胶原产品一般用SPF猪生产。可此前国内没有自主种源,只能依赖进口,存在成本高、溯源难的问题。
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为了弥补这块短板,2021年,芳禾生物与重庆市畜牧科学院达成科技成果转化授权合作,形成了“同题共答”的协同创新模式。“我们在重庆投入上亿元资金,建成了专门实验室及符合国家药品生产质量管理规范的SPF猪皮加工生产线。”芳禾生物总经理曾澄楠告诉记者。
今年6月,芳禾生物研发的SPF猪胶原蛋白产品成功获批国家第三类医疗器械注册证,成为中国首款SPF猪胶原蛋白产品。谈及长达5年的研发攻坚,曾澄楠坦言,全程几乎无成熟经验可借鉴,特别是洁净生产、活性保留、合规落地等一系列产业痛点与技术难题,都靠着团队的韧劲一步步摸索突破。
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▲航拍西部(重庆)科学城。雷键 摄
他还表示,此次成果落地,离不开科学城高新区在政策扶持、平台搭建、产业配套、科创赋能等方面的全方位支持。作为重庆生物医药产业核心承载地,科学城高新区持续完善产业链、创新链、资金链、人才链,助力辖区企业攻克技术、实现成果产业化。
记者还了解到,据企业生产规划,项目现阶段可实现胶原蛋白注射剂年产20万支的产能规模,后续二期项目建成投产后,年产能将提升至60万支以上。
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