被罚53 万之后：杭州馨貌医美再陷“少女针”消费争议

据1818黄金眼报道，2026 年 2 月，消费者杨女士因面部抗衰需求，前往杭州馨貌医疗美容门诊部（下简称机构）咨询，经机构销售人员推荐，购买 3 支伊妍仕少女针，支付费用后，当天仅在下巴部位注射 1 支，自述术后效果尚可，剩余 2 支计划后续注射。此次消费中，机构明确告知其购买产品为正品伊妍仕少女针，属于合规第三类医疗器械，产品规格、质地均符合官方标准，杨女士基于此完成交易。杭州馨貌医疗美容门诊部有限公司成立于 2019 年 5 月，注册地为杭州市西湖区西溪银泰商业中心，经营范围含医疗美容科、美容外科、美容皮肤科，法定代表人吕宏松，由杭州馨貌健康管理有限公司全资控股，最终受益人为刘文波、吕宏松，二人在上海、苏州、南京等地布局多家 “馨貌 / 鑫貌” 系医美机构，形成跨区域小型连锁。伊妍仕少女针为境内已获批的第三类医疗器械，属于高风险医美注射产品，按照我国法规实行严格准入与全流程管控。据国家药品监督管理局注册信息、品牌方欣可丽美学公开合规资料，正规产品需具备国家药品监督管理局核发的注册证书、完整中文标签、合法进口与流通手续、冷链储运条件，并实行机构授权、医师授权、产品一物一码溯源管理。

2026 年 7 月，杭州消费者杨女士向1818黄金眼反映，其在杭州馨貌医疗美容门诊部花费约 2.8 万元购买伊妍仕少女针，实际注射的针剂在颜色、容量、质地方面均与官方产品标准不符，机构销售人员的微信聊天记录承认注射物并非伊妍仕正品。

　　目前，这起消费维权事件已浮出水面，将再生填充针剂的水货流通、机构操作不透明等行业隐性问题推至公众视野。

　　（图源：高德地图）

五支少女针，四支存疑

　　2026 年 6 月底，杨女士返院计划注射剩余 2 支少女针，希望改善眉弓、鼻梁部位轮廓。机构销售人员以 “两支剂量不足，无法达到理想效果” 为由，劝说其追加购买 2 支，杨女士在销售人员引导下，以 1 万元价格额外购入 2 支，累计待注射数量为 4 支，前后总计花费约 2.8 万元。

　　据杨女士所述，本次注射流程存在多处不符合常规医疗规范的情形，机构未在患者可视范围内拆封产品包装，未主动出示产品盒体及标识信息，未引导进行溯源核验；注射前实施表面麻醉，使其在注射过程中意识与感知受限，无法观察配药、抽药、拆封等关键环节。杨女士对1818黄金眼说“当时没有想那么多，结果后来才知道，这四针全部都是假药”。

　　（图源：1818黄金眼）

　　术后清醒后，杨女士对比公开的正品参数发现明显不符：国内获批伊妍仕少女针为乳白色凝胶质地，本次注射物为透明液体；官方规格为 1.0 毫升 / 支，而机构实际使用产品标注容量为 0.75 毫升 / 支。

　　发现异常后，杨女士通过微信与机构工作人员核实，对方明确表示，所注射产品并非伊妍仕，但仍以 “少女针” 作为项目名称。据1818黄金眼，机构工作人员在微信语音明确表示：“不是伊妍仕，宝宝，它也叫少女针，但是它是1毫升的，我们是0.75（毫升）。”

　　（图源：1818黄金眼）

　　对此，杨女士陈述，在医美领域，提到少女针，就默认是伊妍仕，因此认为机构存在欺诈行为。更为关键的是，杨女士随即要求查阅该机构进货与使用台账，记录显示登记品名仍为伊妍仕相关型号，容量标注为 1.0 毫升，与实际使用情况（0.75 毫升 / 支）不一致。

　　（图源：1818黄金眼）

　　据杨女士所述，机构后来改口称所注射产品为伊妍仕复配制剂，且未能向杨女士提供产品注册证明、成分、配比、进货凭证等合规材料。

　　需要指出的是，在国内医美临床规范中，已获批的第三类医疗器械严禁未经注册审批擅自改变成分配比或进行非标复配使用。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第十四条，已注册的第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；依据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条，注册证载明的结构及组成等事项发生变化，属于需要办理变更注册的事项。

　　（图源：1818黄金网）

　　另一个值得注意的细节是，杨女士本次购买的四支针剂折合单价约7000元。而据北京头条、39健康网等多家媒体市场调研，合规渠道的伊妍仕少女针单支市场价普遍在1.5万元至2万元之间，两者价格差距悬殊。当事机构未取得伊妍仕官方授权，却以远低于行情的价格大量供应产品，这一事实本身已构成重要的风险提示信号。

　　双方进入争议协商阶段。在相关部门现场协调下，机构向杨女士退还部分费用 22000 元，并签署书面协议，约定消费者不再主张赔偿、不对外发布相关信息。

　　（图源：1818黄金眼）

　　此后杨女士出现眼部红肿等不适，认为协议存在显失公平情形，书面提出撤销协议，并依据消费者权益保护法律规范主张退一赔三及相关损失赔偿，双方未能达成一致。

　　（图源：1818黄金眼）

　　杨女士遂向媒体反映情况，记者到店核实过程中，机构工作人员以服务已终止、费用已退还为由拒绝回应，未提供涉事产品的来源、资质、注册信息等证明材料。

　　(图源：1818黄金网）

　　后来民警到场，杨女士打算先封存病历，再进一步维权。

涉事机构背景与历史处罚

　　该机构最具警示意义的处罚为2023 年 53 万元医疗器械行政处罚（杭西市监处罚〔2023〕358 号）。据行政处罚文件，机构长期使用无注册证、无合格证明、无中文标签、无出入境检疫证明的医疗器械，包括超声聚能刀、射频治疗仪、强脉冲光治疗仪等，涉案货值212.4 万元，无法提供合法购进凭证与报关单据。监管部门作出如下处罚：没收全部违法器械；罚款53 万元；责令停产停业；吊销医疗器械经营许可证；法定代表人吕宏松10 年内禁止从事医疗器械生产经营活动。

　　（图源：天眼查）

　　此外，该机构多次因合规问题被罚：2020 年因医师未按规定书写手术病历、缺失知情告知书被罚款 1 万元；

　　（图源：天眼查）

　　2021 年因病历无医师签名、处方不规范被西湖区卫健局警告并罚款 2.6 万元。

　　（图源：天眼查）

　　按照监管逻辑，大额罚款、责令停产停业、人员禁业，本应成为倒逼企业彻底整改的强力抓手。现实情况却是，机构在完成处罚整改恢复经营之后，依旧持续开展高风险的注射医美业务。这就带来一个值得追问的现实问题：过往的惩戒是否只完成了 “针对涉事设备、涉事单据” 的点对点整改，而没有推动机构对全部医疗器械、针剂耗材的内控体系做系统性重建。接连发生的问题，让外界不得不关注，屡遭处罚的医美机构，在恢复营业之后，内部合规体系究竟落实到了何种程度。

　　要判断本次注射物是否合规，首先需要明确正规渠道流通的伊妍仕少女针具备哪些法定特征，以及市场上存在哪些足以混淆的替代品。

少女针产品合规边界与辨别依据

　　（图片来源于网络）

　　市场上易与正品相混淆的产品主要分为两类。第一类为境外版本产品，据《医疗器械监督管理条例》及多地市场监管局医美消费风险提示，该类产品未依法在我国完成注册或备案，通过非正规渠道流入境内，普遍缺少中文标签、入境检验检疫证明及合法流通凭证，货物储运过程脱离监管，储运条件难以得到保障，依法不得在国内经营性流通使用。第二类为仿冒产品，多由无资质的非正规场所生产，原料配比、生产工艺均未落实质量控制要求，产品安全风险难以预判。

　　据国家药监局伊妍仕（国械注进 20213130100）注册档案，国内获批正品为乳白色凝胶悬液，单支规格 1.0 毫升。本次争议中涉及的透明液体、0.75 毫升容量、无合法资质证明等情形，均不符合境内获批正品的法定与物理特征。作为国内获批的再生类注射产品，伊妍仕对合作机构有着严格的授权准入规则，每一支成品都配备专属防伪编码。按照行业规范，产品应当当着消费者的面拆开包装，完成防伪核验步骤。

　　结合前述价格信息，机构未取得官方授权，却以远低于市场均价的价格批量供应产品，且未在现场拆封核验、麻醉后再操作等行为，已构成多个风险信号的叠加。消费提示指出，一旦遇到机构没有官方授权、报价明显偏离合理区间，又拒绝现场开箱查验产品的情况，所注射材料很大概率属于非正规水货、仿冒制品或成分不明的填充物，消费者需高度留意其中的安全隐患。

　　结语

　　杭州馨貌医美少女针争议，折射出轻医美赛道快速扩张过程中，重营销、轻合规、重利润、轻安全的倾向。据四川省消委会消费投诉分析报告，医美消费存在较强专业壁垒，经营者与消费者之间天然存在信息差，普通消费者难以独立甄别耗材真伪，也不容易判断诊疗流程是否合规。本案处置过程中，涉事机构曾以退款、签署和解协议的方式化解矛盾。

　　注射类医美项目还存在特殊的举证困境，注射完成之后产品与包装随即被处置，诊疗活动发生在封闭诊室，消费者若接受麻醉，更加难以留存现场证据。即便手握聊天记录等间接材料，缺少实物物证支撑，想要形成完整证据链存在客观难度，维权往往面临周期长、成本高的困境。

　　注射属于医疗行为，绝非普通美容项目。切莫被远低于行情的优惠价格打动，就诊时务必坚持要求当面拆封产品、核验防伪编码。凡是以各种理由回避现场验真、刻意在麻醉后再开展注射操作的，都要高度警惕，果断拒绝。求美切勿抱有侥幸心理，守住产品核验这道关口，才能最大程度规避医美带来的健康风险。