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研发花9亿营收2.6亿,礼来亚洲高瓴启明投资的Biotech冲刺A+H上市

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撰稿|姚敬

2026年8月,益方生物再次向港交所递交招股书。

不同于部分初创Biotech,这家公司已经拥有两款对外授权并且获批进入医保的药物。同时在2022年7月已经成功登陆上交所科创板,拿到了20.8亿元的A股募资。只是其营收却起伏不定,2024年有1.69亿,2025年却大降78%,进入2026年H1,又同比大涨178%。

在其融资过程中,不乏有高瓴创投、礼来亚洲、启明创投、奥博资本等明星机构的参与。这样一家受明星机构追捧,已经登陆科创板、手握两款商业化产品的Biotech为何仍要奔赴港交所推进A+H布局?

01

三位海归博士与全自研的管线图谱

益方生物的创始团队,来自3位前默沙东、先灵葆雅的海归科学家。

王耀林是三人中的老大哥,赴美完成博士学位和博士后研究后,在先灵葆雅和默沙东工作了近20年,专注于抗肿瘤小分子药物的药理研究与开发,是业内备受认可的资深科学家。2013年他回国创立益方生物,统筹战略方向和重大研发决策。

江岳恒在先灵葆雅和默沙东从事了近15年的小分子新药研究,回国后曾任职于雅本化学,积累了丰富的研发管理和产业运营经验。加入益方后,他负责业务发展和CMC(化学、制造与控制)等核心环节,以及牵头对外合作。

代星博士则在先灵葆雅和默沙东拥有超过17年的药物发现与研发项目管理经验。三位创始人从求学、科研到创业,彼此之间的发展轨迹相似,既有学术上的默契,也有产业上的互补,是益方生物走到今天的重要基石。

一路陪伴这家公司成长的,还有一批生物医药圈的投资机构。从早期轮次到D轮,礼来亚洲、高瓴创投、启明创投、奥博资本等明星机构接连入局,合计给公司带来14.35亿元资金。

这个团队做药底子扎实,但商业化能力稍显不足。目前益方的两款上市产品,贝福替尼和格索雷塞,已经把国内权益授权给其他药企,靠首付款、里程碑、特许权使用费换取收入。公司过往的全部收入,几乎都来自贝达药业、正大天晴这两家合作方。

贝福替尼,一款第三代 EGFR 抑制剂,授权给到贝达药业,药物已经在国内获批上市,顺利进入国家医保目录。格索雷塞,KRAS G12C 抑制剂,授权正大天晴,同样完成获批、纳入医保。

两款产品走完从实验室到申报上市的完整路径,证明了自身具备把自研小分子推到商业化阶段的转化能力。

真正决定益方未来天花板的,是两款还处在注册3期临床的核心候选药物D-2570和D-0502。

D-2570是TYK2变构抑制剂,瞄准银屑病,溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮等一系列自身免疫疾病。它的2期临床试验拿到不错的数据,银屑病面积与严重程度指数改善75%以上的患者比例达到90%,严重不良事件发生率为0。


益方在研管线,图源招股书

另一款核心产品泰瑞司群,代号D-0502,是一款口服SERD药物,用于治疗雌激素受体阳性乳腺癌。它正与现有标准治疗药物氟维司群注射液展开头对头的3期临床。如果成功,意味着这部分乳腺癌患者有望告别每月一次的肌肉注射,改为每天一片口服药。

再往后看,益方手里还握着一批处在临床前的储备项目。包括WRN、KIF18A这类合成致死靶点候选分子,还有STAT6降解剂。同时还在打磨新一代ADC平台,自己设计连接子和有效载荷,为更远期的产品做储备。

02

赛道很宽,但对手也够强

把核心管线放回行业坐标里,才能看明白它的机会和风险。

TYK2抑制剂是一个被验证过的蓝海。2022年,BMS的Deucravacitinib获批上市,打开了这扇大门。全球TYK2抑制剂市场2025 年规模约6.85亿美元,2035年可望达到96.3亿美元。中国市场增速更快,2028年到2035年的复合增长率预计达到37.5%。

除了BMS,全球还有6条管线处于3期临床,益方生物的D-2570是其中之一。这个赛道的美妙之处在于,它足够新,竞品不多,且口服剂型天然比生物制剂更受患者欢迎。银屑病患者需要长期用药,能口服、副作用小,本身就是巨大的临床优势。


进度靠前的TYK2抑制剂,图源招股书

在乳腺癌的SERD赛道上,情况类似。全球已有4款口服1款注射液药物获批,中国也有3款进入3期临床。益方生物的D-0502要面对的,不仅是跨国药企的壁垒,还有恒瑞、先声等国内同行的速度竞赛。

已经商业化的格索雷塞所处的KRAS G12C赛道,竞争同样激烈。2025年全球市场当中,索托拉西布、阿达格拉西布已经占据主要份额,格索雷塞拿到3.5%的全球市占率,后续还要持续面对同类产品的竞争。

更现实的挑战来自商业化。益方的两款上市产品,贝福替尼和格索雷塞,都已经纳入国家医保目录。这带来了可及性,也带来了定价压力。2025年收入的断崖式下跌,已经说明了这种商业模式有多依赖合作伙伴的付款节奏。

目前,D-2570在国内银屑病注册性3期、头对头3期正在推进。还同步开展了溃疡性结肠炎UC、系统性红斑狼疮SLE、银屑病关节炎PsA、非节段型白癜风的多项2期临床。未来几年,益方两条核心管线都将迎来重要节点。


核心管线关键节点,据招股书数据制图

海外临床方面,D-2570已经在美国启动单药治疗中重度斑块状银屑病的2期临床。另一核心管线D-0502海外仅完成美国1期临床,此后尚未启动新的海外试验。

结合企业这几年的财务数据,或许能看得更加清楚。

2024年,公司营收1.69亿元。到了2025年,这个数字骤降至0.37亿元。不是因为卖不动药,而是因为那一年没有收到合作伙伴的里程碑付款。2026年H1,商业化特许权使用费入账后,收入回升到0.53亿元。

只是这远远不够覆盖研发开支。2024年研发支出3.843亿元,2025年为3.258亿元。


各管线研发投入情况,据招股书、财报数据制图

到了2026年H1,研发投入达到1.847亿元,其中D-2570资金占比达86.5%,是益方现阶段的首要优先级管线,另一核心管线D-0502本期投入仅占7.6%。有限资源明显向D-2570倾斜,其余管线推进节奏显著放缓。

赛道竞争激烈,临床推进速度本身就是竞争的一部分,无论自主推进海外临床,还是寻找BD合作伙伴对外授权,都需要投入大量资金维持研发节奏。招股书披露的募资用途,也是指向此处。谋求A+H两地上市,正是益方走过下一阶段的自然选择。

*封面图片来源:AI生成

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