辽宁
最近乙肝圈有个大新闻，全球首个乙肝功能性治愈新药，在日本正式获批了！
这对咱们乙肝朋友来说，绝对是里程碑式的突破。很多朋友激动地问：这是不是意味着乙肝终于能治好了？今天我用2分钟，把这个好消息背后的科学真相，一次给你说清楚。
第一，它到底"治愈"了什么？大家一定要分清：它不是"根治"，医学上叫"功能性治愈"。
（《中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识》(2025版)图1）"2025版专家共识给'功能性治愈'定了个硬标准：停药24周后，血液里的表面抗原低于 0.05国际单位/毫升、病毒核酸低于10国际单位/毫升，同时e抗原转阴、转氨酶恢复正常。
图1《中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识》2025版
说白了就是：停药后病毒被免疫系统控制住了，表面抗原和病毒核酸持续转阴，有望实现停药。但长期能不能稳住，目前还在随访观察中，而且这不代表把病毒从体内100%清零，肝脏里仍可能残留病毒的'老巢模板'（cccDNA），所以它不是'彻底根治'。
而且国外研究显示，表面抗原清除和肝癌风险降低89%相关（图2），但相关不等于因果。咱们中国的2025版专家共识说得很明白：治愈后每半年还要查甲胎蛋白、病毒学指标和影像学，因为即使治愈了，肝癌年发生率仍有0.3%到1.5%，所以新药的出现确实是个好事，但是对于咱们乙肝患者以后的复查，仍然不能掉以轻心。"
图2 表面抗原清除和肝癌风险降低89%数据来源
第二，效果有多大？谁能用？
这个药叫贝普若韦生，2026年8月24日刚在日本获批，是全球首个获批的乙肝功能性治愈药物，也是日本目前唯一获批的这类疗法。
咱们看 2026 年5月28日在欧洲肝病学会年会（EASL）上公布、并同步发表于《新英格兰医学杂志》（图3）的全球三期临床B-Well 1和B-Well 2 数据：
（图3）《新英格兰医学杂志》引援原文
在符合条件的整体人群中，功能性治愈率是 19%，如果表面抗原比较低（≤1000），治愈率提升到 26%，中国亚组数据显示：在表面抗原较低的中国受试者中，功能性治愈率可达35%（图4）；而整体中国受试者为24%。
（图4）功能性治愈率可达35%数据来源
注意了！临床研究中纳入的主要是：长期吃口服抗病毒药、表面抗原不超过3000、病毒控制良好、没有肝硬化的成年患者。它不是神药，大部分受试者并没有达到功能性治愈——但大家要知道，目前的标准治疗，功能性治愈率通常只有1%左右（图5），所以这个数据已经是里程碑式的巨大进步了。
图5 GSK 中国官网新闻稿（2026 年 5 月 28 日）
第三，有什么副作用？国内啥时候能用？贵不贵？
安全性方面，常见的是注射部位疼痛、发红，或者肝脏指标一过性升高，大多可控。现在国内尚未获批，最终以国家药监局公告为准。作为进口创新药，初期预计不会便宜，未来如果能进医保，价格有望大幅下降。
最后总结两个要点：
1.这个药物对于乙肝治愈来讲，跨出了重要的一步
2.能不能用、怎么用，一定要去正规医院找肝病科医生评估，千万别自己瞎停药！
以上内容仅供科普参考，不能替代专业医生的诊疗建议，如有不适请及时就医。关注我，了解更多靠谱的医学知识！
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
