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康惠制药现代化GMP制药车间
中药这门老手艺传了上千年。药碾子、铜药锅、老师傅的一双眼,曾经就是质量的全部依靠。
可走进今天康惠制药的车间,你会看到另一番景象:提取罐旁设备自动运转,中控室大屏幕上数据不停跳动,AGV小车沿着磁轨来回穿梭。老药工的经验没有丢,只是被装进了传感器和算法里。在中医药产业加速现代化的当下,康惠认准了三件事——先进制造、现代工艺、全链质控,从"凭经验制药"一步步走到"靠数据制药"。
▎智能提取:把"火候"交给数据
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数字化智慧制药车间
中药提取是中成药出厂的第一道关,也是格外讲究"火候"的一环。过去靠人盯,温度、时间、压力全凭老师傅的手感,差一点,批次之间的差异就可能拉得很大。
康惠的办法,是给每个提取罐装上"大脑"。咸阳高新区的新基地里,公司引进DCS控制系统和西门子PCS7控制系统,配上传感器和网络架构,中药提取从投料到出膏全程自动控制,每个关键参数都被盯得死死的。中控室两块大屏上,温度曲线、压力参数、流量指标一目了然。过去一条提取线要十几个人在现场守着,现在中控室两个人就能把整条线管下来。省人力倒在其次,关键是每一批药的成分、含量、稳定性都能高度一致。
"中药熬制讲究火候,可啥叫恰到好处?以前老师傅说了算,现在数据说了算。"康惠研发负责人这句话,说透了智能制造的门道。
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全自动化提取车间不锈钢设备群
▎制剂与包装:一气呵成
提取比内功,制剂拼硬实力。液体制剂这块,康惠建了自动化配液生产线,PLC自控系统带着气动阀门、配液罐、离心泵、板框过滤器,流量精准、操作自动、数据可追溯,从配料到灌装人为干预被压到最低。包装环节引进基于安川全伺服技术的智能设备,高速、高精度,和前端工艺严丝合缝。
新基地500多台(套)设备把前处理、提取、制剂、包装全流程包了进去,药材提取、纯化水站循环、空调系统全部自动控制。全面投产后,预计年产胶囊剂20亿粒、片剂15亿片、颗粒剂5亿袋、口服液1亿支,洗剂、酊剂、搽剂6000万瓶,膏剂2000万支,黑膏药1000万贴。
▎环境与仓储:算法管空气,机器人管仓库
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净化车间胶囊自动生产线
做药,环境是大事。温湿度稍微飘一点,药品质量就可能受影响。康惠上了智能空调系统,靠算法和高精度传感器把车间、库房的温湿度控得稳稳的,不同区域自动调节制冷、制热、加湿、除湿,还能兼顾节能。
仓储也换了玩法。AGV搬运机器人、自动化立体库、WMS仓储管理系统一齐上阵,入库、出库、盘点全部数字化。立体库把空间利用率翻了好几倍,WMS对每批物料的来龙去脉记得清清楚楚——过去人找货,现在货找人,效率上去了,成本反倒降了。
▎全链质控:一道防线都不松
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质检人员操作高效液相色谱仪
品质这根弦,康惠从来不敢松。公司搭起从原料采购、生产过程到成品出厂的全流程质控体系,做到源头可溯、过程可控、责任可究。
源头卡得严:药材按药典标准甄选,对有效成分、重金属、农药残留逐项检测,不合格原料进不了车间;进厂先做指纹图谱检测和农残重金属全项筛查。过程盯得紧:11条GMP生产线道道设卡,IPQA在线检测全程在线,同时把生产(MES+SCADA)、质量(LIMS)、供应链、财务几套系统按GMP数据完整性要求连成一体。成品放得慎:液质联用、气质联用、原子吸收等仪器配齐,每批成品执行药典标准与企业内控标准双重放行,上市后还有国家、省、企业三级抽检。
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2025年,康惠被认定为"陕西省绿色工厂",又入选"陕西省先进级智能工厂"。公司还与陕西中医药大学合作开展中药绿色制造关键技术研究,用膜分离等新工艺提升有效成分利用率、降低能耗排放。从药锅到全自动提取线,从老师傅的"一杆秤"到DCS的"万点监控"——传承不泥古,创新不离宗,这条路康惠会稳稳地走下去。(广告)
中国消费者报新媒体编辑部出品
编辑/李晓雨
监制/何永鹏 任震宇
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