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药圈观察局， 最新观察：
正大天晴与印度制药企业CiplaLimited就自主研发的HER2双表位双特异性抗体药物偶联物（ADC）TQB2102订立独家授权与供应协议。
根据协议，Cipla获得在印度、南非及其他五个新兴市场开发及商业化TQB2102的独家许可，正大天晴保留生产及供应职责。中国生物制药有权获得首付款、开发/监管/销售里程碑付款，最高可达1.23亿美元，另加基于年度净销售额的双位数特许权使用费。
这是TQB2102达成的第二项区域授权合作，两项合作累计已为正大天晴带来约3000万美元的首付款和里程碑付款。
第一项区域授权的具体合作方及交易细节，正大天晴选择了不披露。
2026年ESMO年会即将公布TQB2102HER2低表达乳腺癌的III期LBA数据，若数据积极，价格估计会上涨，Cipla此时锁定区域权益，成本相对可控。
CiplaLimited成立于1935年，总部位于印度孟买，是一家全球性制药企业。根据IQVIA数据，Cipla是印度第三大制药公司、南非处方药市场第二大药企，并按处方量在美国通用吸入剂及定量吸入器市场排名第二。
截至2026年中期，TQB2102正在推进多项III期临床研究，覆盖多个癌种：
HER2低表达乳腺癌：III期临床进行中，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将以最新突破性摘要（LBA）形式公布III期临床数据。
HER2阳性乳腺癌：III期临床进行中。
结直肠癌：2026年1月登记启动III期临床，针对经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2IHC3+晚期结直肠癌受试者。
胆道癌：III期临床推进中。
不过，HER2ADC赛道，如今可谓人挤人。
第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd）已成为HER2低表达乳腺癌的标准疗法，2025年全球销售额突破30亿美元。国产竞品中，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于2026年3月获批首个乳腺癌适应症，荣昌生物的维迪西妥单抗（RC48）也于2026年3月获批HER2低表达乳腺癌适应症。
TQB2102的差异化在于它是双抗ADC，目前全球进入关键临床的双抗ADC并不多，TQB2102是其中之一。双表位设计理论上可克服单靶点ADC的耐药问题，尤其在HER2极低表达和ADC经治人群中具备优势。
最终III期数据，等ESMO。
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