熬过胰岛素集采寒冬，甘李药业凭什么拿下欧洲超级订单？

出品|中访网

审核|李晓燕

胰岛素集采浪潮重塑国内降糖药市场格局之后，国产胰岛素龙头甘李药业正在完成一场深刻的自我重构。一边是存量胰岛素基本盘通过以价换量守住市场底盘，一边押注双周长效GLP‑1创新管线开启全球化变现，新管理层推动的战略转型路径，在2026年中报里露出清晰轮廓。跌宕起伏的三年周期之中，这家从北京中关村成长起来的生物制药企业，正在尝试跳出单一品类依赖，向着全球代谢疾病创新药企的新身份迈进。

复盘甘李药业最近五年的发展曲线，集采是无法绕开的分水岭。2021年，公司站在行业高光时刻，依靠三代胰岛素产品收获超36亿元营收，彼时市场普遍把它视作国产胰岛素国产化替代的标杆。风云突变，胰岛素专项集采落地，中标产品价格大幅下调，2022年企业营收近乎腰斩，上市后首度陷入亏损。突如其来的冲击倒逼管理层重新思考长期生存逻辑：单纯依靠国内胰岛素市场，增长天花板清晰可见，行业竞争格局不可逆地转向成本、供应链与渠道效率比拼。

危机之中也酝酿新的秩序。接续集采阶段，甘李药业以稳定报价换取更大市场份额，经过多轮招投标沉淀，三代胰岛素协议采购份额稳居行业第二。规模效应逐步显现，2025年胰岛素全年供货突破9000万支，覆盖全国近五万家医疗机构。2026上半年财报数据进一步印证存量业务韧性：尽管营收增速放缓至7.56%，胰岛素制剂销量同比增长18.47%，国内终端渗透率持续抬升。量增逻辑已经确立，利润空间承压则成为行业所有参与者共同面对的命题。主业不再提供爆发式增长，但稳定现金流与成熟的多肽药物生产平台，为第二曲线的研发投入托住底盘。

一场自上而下的组织迭代，同步在企业内部落地。2025年，创始人甘忠如退居二线，深耕内部研发体系多年的陈伟接过管理接力棒，一套面向全球化BD的高管班子搭建完成。团队成员覆盖跨国药企商业化、国际投行资本运作、海外临床注册等多元背景，组织能力建设直指一个明确目标：创新管线出海变现。新管理层果断开启业务精简，处置非关联医疗器械资产，回笼资金集中投向胰岛素迭代管线与GLP‑1赛道，资源配置逻辑由宽泛多元化，收缩至内分泌代谢疾病主航道。

博凡格鲁肽，也就是行业熟知的GZR18，成为整套转型叙事里最核心的一张牌。放眼全球减重降糖赛道，司美格鲁肽、替尔泊肽等周制剂已经构筑稳固市场地位，头部跨国巨头牢牢把持市场话语权。赛道拥挤的局面下，甘李没有硬拼极致减重数字，转而瞄准一个被市场忽视的痛点：长期治疗的依从性。当前主流周制剂一年需要注射52次，不少患者因为频繁给药中断疗程。博凡格鲁肽采取双周一次给药设计，全年仅需26针，把注射频次直接减半，这条差异化路线，构成产品最核心的标签。

从已披露临床数据观察，这款双周GLP‑1疗效表现不俗。国内减重III期52周试验数据显示，高剂量组别受试者平均减重幅度达到18.54%，绝大多数受试者实现5%以上体重下降；海外II期头对头试验，疗效指标对标全球热门品种。亮眼的临床数据，转化成一连串重量级海外合作。从韩国区域授权起步，一路升级到与意大利百年药企美纳里尼达成欧洲39个国家和地区独家许可协议，仅肥胖适应症交易潜在规模折合人民币56亿元。值得留意的交易结构设计，更能看出管理层的审慎策略：本次合作仅出让减重适应症欧洲权益，糖尿病适应症、北美与国内市场全部留在自己手中。海外注册、市场推广成本全部由合作方承担，甘李药业收取首付款、多阶段里程碑以及梯度销售特许权使用费，是典型风险隔离的轻资产出海范式。

一系列BD落地，也带动整体国际化提速。2026上半年甘李药业海外收入4.26亿元，同比增幅超过92%。三条成熟胰岛素制剂陆续拿到欧盟上市许可，交由海外合作方负责欧洲商业化；巴西公立体系合作项目稳定供货，新兴市场布局有序铺开。不同于很多药企先自建海外团队、缓慢培育市场的路径，甘李药业采取分区域分适应症授权变现，快速兑现研发资产价值，用交易反哺后续新药研发，走出一条资源消耗更低的全球化路径。

创新投入力度同样保持高位。2026上半年研发投入6.10亿元，占到整体营收27.43%。管线矩阵当中，除了万众瞩目的双周GLP‑1，长效周制剂胰岛素、复方代谢制剂等多个项目稳步推进，多条管线形成梯队布局。公司已经搭建多肽合成、长效修饰等底层技术平台，未来可以持续输出代谢领域候选分子。长期高强度研发投入，是企业完成范式转换必须支付的成本。

当然，转型之路不可能一路坦途，市场同样存在多重疑问。近期七名核心高管抛出减持计划，股份来源来自前两期股权激励，三年业绩目标恰好精准踩线达标，引发资本市场对于业绩调节空间的讨论。2025年研发资本化比例显著抬升，和行业常规水平拉开差距；叠加资产处置带来一次性收益，让外界对利润成色保持审视。尽管公司解释系多款新药进入临床三期，满足资本化会计标准，但是这一财务处理变化，依旧是投资者未来几年需要持续跟踪的观测点。高管减持本身属于限售股份到期后的正常权利释放，不过也会让市场进一步观察核心管理层与企业长期利益绑定的稳定程度。

更大的不确定性来自白热化的GLP‑1赛道竞争。双周剂型打造出差异化标签，但并非不可逾越的护城河。全球范围内每月一次长效制剂、口服小分子GLP‑1研发如火如荼，未来两三年大量新品种会陆续进入市场。即便博凡格鲁肽顺利完成全球注册，也要面对巨头品牌、渠道、营销资源的全面挤压。海外授权交易只是起点，合作方的落地执行力、欧洲区域市场真实反馈、产品最终商业化表现，都存在变数。

站在整个医药行业视角来看，甘李药业的尝试具备很强样本价值。国内一批仿创型龙头，在原有主业进入存量博弈之后，都必须回答同一个命题：如何把多年积累的工艺、研发能力转化为下一代增长动力。甘李药业给出的方案十分清晰：守住现金流基本盘，集中资源打造一款具备全球竞争力的差异化创新药，借助BD合作快速实现价值兑现，循序渐进搭建全球化运营能力。整套战略已经迈出关键几步，但距离最终验证还有漫长周期。

2026半年报6.10亿元归母净利润，仅1.01%的同比增速，直观反映当下所处阶段：旧增长动能放缓，新管线收益尚未大规模落地，企业处在新旧接力的间隙期。短期业绩平淡并不等于故事终结，恰恰是转型阵痛阶段最真实的写照。未来两到三年，博凡格鲁肽海内外临床推进进度、海外合作项目里程碑兑现情况、新一代胰岛素产品落地节奏，将决定甘李药业这场二次成长实验的成败。对于这家经历集采洗礼的本土药企而言，真正的大考才刚刚开始。