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细胞治疗赛道,中国跑出黑马

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8月31日,先博生物(Simnova)宣布完成近4亿元人民币B轮融资,由孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投,张科禾润、元禾控股跟投,老股东优山资本追加投资。

公告表示,募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究,并推动体内CAR-T(in vivo CAR-T)平台SNC116的注册临床开发。

这笔融资不仅是对一家企业技术实力的认可,也折射出细胞治疗行业正在技术变革,从自体CAR-T向通用型、体内编辑演进。

先博生物由先声药业孵化,专注于下一代细胞治疗技术创新。

核心管线SNC103是一款靶向CD19的通用型CAR-NK。其中重度系统性红斑狼疮的I期临床数据显示,SRI-4应答率达100%,展现出BIC潜力。

同时,先博生物表示该产品已实现全链条工艺突破,生产成本优化至常规生物药水平。公司计划于2027年启动注册性确证临床,有望成为全球首款获批的通用型CAR-NK产品。

自免是细胞疗法的热门和潜力赛道,但是成本一直是难以克服的瓶颈。SNC103的生产成本已降至常规生物药水平,意味着细胞疗法终将撕掉“天价产品”的标签,以“标准化生物药”的姿态杀入千亿自免市场。

如果说CAR-NK是先博生物的“确定性”资产,那么体内CAR-T疗法SNC116则是其早期开发阶段极具想象力的资产。

SNC116是一款慢病毒载体的体内CAR-T(in vivo CAR-T),已在中国医学科学院肿瘤医院启动临床研究,早期数据在疗效、持久性、安全性及体内定向递送特异性方面同样具备BIC潜力。

此外,公司曾与美国ORNA Therapeutics(后被礼来收购)合作布局LNP递送及环状RNA技术,进一步夯实了在体内细胞治疗领域的技术护城河。

不同于传统体外制备(ex vivo)的CAR-T药物需要细胞采集、体外扩增等复杂的制造流程,体内CAR-T(in vivo CAR-T)通过病毒或纳米颗粒递送系统,将CAR基因直接注入患者体内,对T细胞“编程”为CAR-T细胞,实现“即用型”治疗,同时具有无需清淋、扩增持久及成本低等优势。

虽然体内CAR-T尚处于研发的早期阶段,但资本市场已敏锐捕捉到体内CAR-T的潜力。

2025年以来,礼来、艾伯维、阿斯利康、吉利德、强生等跨国药企纷纷抢购体内CAR-T资产,投入总额超百亿美元。

同时,2026年这条赛道开始交出第一批答卷。Kelonia在ASCO公布的KLN-1010数据显示,18例复发/难治性多发性骨髓瘤患者治疗后1个月骨髓均达到MRD阴性,ORR达100%;传奇生物的LB2501在EHA公布的数据显示,较高剂量组ORR达100%、CR率达83.3%;沙砾生物的GT801同样在ASCO展示了100%的ORR和75%的CR。


体内CAR-T竞争格局

图片来源:药智数据-全球药物分析系统

结语

细胞治疗行业正在经历从“一人一剂”的定制化疗法向“标准化药品”演进的历史性转折。通用型CAR-NK解决了“现货化”问题,体内CAR-T解决了“体内化”问题。两条技术路线共同指向同一个终局:让细胞治疗像常规生物药一样可及、可负担。

先博生物同时在这两条技术路线上占据有利身位。SNC103即将进入确证性临床,SNC116已启动注册临床开发。近4亿元B轮融资的落地,既是资本市场对这一判断的确认,也是下一阶段竞速的发令枪。

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