这场圆桌为化妆品安评新技术落地之路划了重点 | 第三届...

这场圆桌为化妆品安评新技术落地之路划了重点 | 第三届中国化妆品原料创新大会

2026年8月28-30日，第三届中国化妆品原料创新大会暨北京“未来美城”发展大会于北京石油科技交流中心召开。本次大会以“创新引领 妆点未来”为主题，由中国香料香精化妆品工业协会（以下简称“中国香妆协会”）主办，大会汇聚政产学研多方力量，聚焦原料创新与安全核心议题。

29日下午，大会迎来重磅圆桌讨论环节，整场讨论以“破局与重塑：化妆品安全评估新技术新方法的落地实施与未来挑战”为题，由上海市疾控中心危害因素监测与控制所环境健康科主任陈田担任主持人，上海百雀羚化妆品有限公司合规测评部高级总监李钟瑞、宝洁公司首席科学家朱婷婷、拜尔斯道夫产品安全亚太负责人杨军、上海耀速科技有限公司科学事务与创新部负责人叶森作为嘉宾，围绕近年密集出台的化妆品安全评估新政，直面行业实操中的数据缺口、人才短缺、技术转化等现实难题，共话下一代安全评估技术的落地路径与产业协同发展方向。

自2025年5月1日完整版化妆品安全评估制度全面实施，行业已走过一年多实践周期。从国家药监局2024年第50号公告的12项优化措施，到中检院发布的TTC、交叉参照等一系列技术指南，再到2026年《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料技术通则》《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》的重磅出台，我国化妆品安全评估政策体系持续迭代完善。圆桌现场，嘉宾们结合本土企业、跨国企业、技术创新企业的多元视角，层层剖析政策价值、实操痛点、行业堵点，为产业高质量发展输出真知灼见。

01 新政赋能产业升级，行业机遇与现实挑战并存

针对近年政策密集出台带给行业的正向价值与现存短板，四位嘉宾依次分享观点。

李钟瑞回顾国内化妆品安全评估发展历程，从早期“339号文”首次引入风险评估概念，到条例落地、安全评估完整版实施，我国化妆品安全评估实现从建立意识走向体系化建设。完整版安全评估把原料风险物质评估延伸至包装相容性、防腐挑战性、产品稳定性等维度，不断拓宽安全管控边界。他同时提出期待，未来监管层面可更多吸纳NGRA、NAMs等下一代风险评估新技术方法，赋能行业发展。

朱婷婷站在外企实践视角谈到，即便跨国企业原本就具备安全评估团队，国内法规体系的快速推进，也进一步推动企业内部中国安评团队壮大，驱动企业加大本土安全评估人才培养与新原料研发投入，中外企业在安全评估赛道上逐步走向并驾齐驱，共同面对行业共性难题。

杨军指出，本次新原料行政文件与技术导则分开制定，是监管与时俱进的重要突破，让技术导则能够跟随科学进展动态更新。新规对于毒理学试验不再一刀切要求动物试验，鼓励采纳其他领域已验证试验数据，特品动物试验获得豁免，中检院开放新技术提前沟通渠道，多重利好极大提振行业信心。同时他也点出行业核心瓶颈：局部毒性已有成熟解决手段，但系统毒性评估是全行业共同卡点。交叉参照在实际评审中面临尺度不一的现实问题，国际上ICCR九项以暴露为导向的分层迭代测试策略，为替代传统动物系统毒性试验提供思路，也带来巨大机遇，国内有望在动物替代领域实现“弯道超车”，推动国际标准制定。

作为AI +器官芯片技术企业代表，叶森观察到，近两年中、美、欧三方同步加码非动物评价技术，中检院完成两期模型交叉验证工作，验证主体已经从高校为主转向工业界为主。但产业落地仍存在突出矛盾：很多体外模型研发团队以生物、工程背景人员为主，缺少毒理学家深度参与，造成技术看上去应用场景广阔，却难以落地到化妆品真实评价场景。他以FDA牵头的肝脏毒性Building Confidence项目为例强调，必须先清晰定义技术适用场景COU，再开展方法开发验证，新技术才能真正服务产品安全评价。

02 完整版安评落地实操，破解实操难题探索破局路径

完整版安全评估制度平稳落地，行业整体保持平稳运行，但不同类型企业在执行过程中仍遇到理解偏差、数据缺失、工具不足等各类实操难题，嘉宾结合企业实践输出经验解法。

李钟瑞提醒行业普遍存在认知误区：部分中小企业将中检院发布的已使用原料参考浓度直接等同于法规限值。历史使用浓度数值仅作为安全评估参考依据，超出参考浓度范围，企业仍可通过补充毒理学数据、交叉参照、TTC等多种方法开展科学评估。同时稳定性、防腐挑战、包材相容性三大测试，行业虽积累实操经验，但仍期盼监管出台更加清晰细化的指引文件。

朱婷婷谈及安全评估人才建设误区，不少企业仅仅满足法规底线要求，配置人员完成安评报告即可。她提到，宝洁在过往各类产品安全事件与舆情教训的积累中，搭建起完善的安全评估制度与人员组织体系。法规划定的只是安全底线，企业建设安全评估体系，不能局限于满足合规条文，要把目标放在为中国消费者打造更安全美妆产品上，企业安全能力建设要高于合规最低要求。

主持人陈田顺势提出，安全评估人才培养需要厘清学什么、怎么学、向谁学的核心问题。寄望中国香妆协会出台安全评估师培养标准，明确分级能力、技能要点与师资要求。培训讲师不必局限于安全评估师本人，但需为各领域专业专家，通过多元学习渠道助力行业人才成长。

杨军提出，动物试验受限带来的数据空缺，是完整版安评落地后行业一大痛点。企业可积极参与国际化妆品合作组织，引进国际先进评估思路，但切忌直接照搬国外方案，需要结合国内产业现状消化吸收。借助协会平台，既要把国际先进方法引进来，也要把中国产业实际诉求传递出去，在国际标准制定中争取话语权，实现双向赋能。

叶森聚焦评价工具本身，当前可用的人体相关性评价工具依旧稀缺。多器官芯片面临细胞来源的现实难题，同一供体很难获取多脏器原代细胞。iPS诱导多能干细胞技术或许是未来破局方向。但技术发展不必等待终极完美系统成型，提倡各脏器模型单点先行突破，积累充分证据迭代打磨工具。

叶森同时提出，希望未来产品评价的关键环节不再依赖动物试验。动物模型存在物种差异局限，不少在小鼠身上有效的药物，应用于人体却失效，亟需构建与人相关性更强的系统评价模型。但动物试验仍有不可替代的场景，例如行为学观测，评价工具的发展上限决定了整套评价体系的发展水平。

主持人补充总结，传统动物评估体系，是适配过去科学水平的产物。伴随冷冻电镜、高内涵仪、组学等技术迭代，体外评价体系迎来发展契机。

03 直击行业堵点，信心、应用、转化、协同，锚定安全与增效平衡点

圆桌的最后环节，嘉宾各提炼一个关键词概括化妆品安全评估行业最大堵点，并探讨守住安全底线和企业减负增效之间的平衡点。

叶森给出关键词“信心”。新技术的发展需要产业端敢于尝试使用，在实践中沉淀经验规律；产业端应用越多，越会反向推动配套政策完善。新技术不能单纯等待监管先行引领，产业要坚定拥抱创新，产业实践与信心提升形成正向循环。

李钟瑞的关键词是“应用”。NAMs、NGRA各类新技术概念火热，但如何落地应用才是核心。新技术短时间内很难直接出台对应监管法规，行业、协会可以先行一步，通过案例积累、培训推广开展小范围实践，避免新技术陷入类似“光刻机”困境，需要系统化推进，实现单点突破。

杨军选择“转化”。科学研究成果要完成三层转化：从实验室科研成果转化为工业化妆品原料评估工具；把ICCR原则等框架理论转化成可落地评估策略；把海外成熟经验转化适配国内产业现状。谈及安全底线与企业增效二者关系，他强调：“安全性和产业增效本身没有矛盾”。纵观全球百年美妆企业，均不会为短期效益牺牲产品安全。基于科学风险开展决策与风险管理，就是最佳平衡点，资源要聚焦高风险原料与毒性终点，对低风险对象减少资源投入，实现高质量高效发展。

朱婷婷以“协同”收尾。NAMs、NGRA新技术已经在药品、食品、化学品领域广泛应用。毒理学家要和计算机模拟、器官芯片等技术研发力量深度联动，打通技术链条，通过国际、理念、技术多维度协同，合力推动行业未来五年实现新突破。

04 凝聚行业共识，协力奔赴化妆品安全评估建设新方向

圆桌尾声，主持人陈田指出，实现产业发展，离不开多方合力，既要做好国际协同，也要推进理念协同、技术协同。众人拾柴火焰高，期待行业凝心聚力，在未来五年实现化妆品安全评估领域的全新突破。

最后，中国香妆协会理事长、医学博士颜江瑛做总结发言，她指出，嘉宾提出的信心、应用、转化、协同四大关键词，正是中国香妆协会后续工作的核心方向。

她表示，我国化妆品法规体系建设已具备全球领先的系统性，前期重点工作聚焦法规搭建，现阶段重心转向法规落地执行，而安全评估正是化妆品行业执行落地的关键领域。今年协会将把工作重心放在安全评估板块，众多专家已参与《化妆品安全评估师职业能力要求》团体标准的编制工作。

颜江瑛谈到，当前国内化妆品安全评估在体系、学科、人才队伍层面仍属于行业薄弱环节。国际头部企业已经形成成熟的思考与实践模式，但国内企业在思考方式、实际应用、产业协同上仍存在差距。相关工作不必等待政府出台规定再启动，需要行业协会主动牵头推进。后续协会将组织专家专题研讨，研究构建中国化妆品安全评估完整系统，吸纳行业各方共同参与，围绕树立信心、落地应用、技术转化、多方协同，推动我国化妆品安全评估工作依法、依规、依科学有序开展，同时积极参与全球层面的创新工作。

本场自由讨论，汇聚国货、跨国企业与技术创新企业多方视角，完整复盘了当前化妆品安全评估领域的现实痛点与前沿思考。为后续协会牵头推进安全评估体系、学科及人才队伍建设提供了极具价值的行业参考，为政产学研协同破解安评发展难题打下坚实的思想基础。未来，行业将持续立足科学风险评估根基，推动非动物替代技术发展，兼顾安全底线与产业创新活力，助力我国化妆品产业迈向高质量发展新阶段。

（本文由中国香妆融媒体苗苗根据现场速记内容整理报道，如有偏差或疏漏之处，请以实际为准。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示，仅供行业参考。）