药圈观察局, 最新观察:
据悉,复星万邦就Senstend(利多卡因丙胺卡因气雾剂)与励晶太平洋集团在中国达成的授权及合作安排,已支付扣除中国预扣税后的里程碑款项净额450万美元(约合3510万港元)。
Senstend,也就是前不久获批的早泄喷雾,活性成分为利多卡因150mg/mL与丙胺卡因50mg/mL的低共熔混合物,用于治疗成年男性原发性早泄。该产品于2013年11月在欧盟获批上市,2018年2月起在主要欧盟国家展开销售。
2018年12月。励晶太平洋全资子公司Plethora Solutions Limited与当时的江苏万邦生化医药集团有限责任公司签署独家许可协议,万邦获得Senstend在中国大陆的营销、分销和销售权。
根据协议,NMPA颁发进口许可证后,复星万邦支付500万美元(税前);首次商业销售后再支付一笔;年度净销售额达到约定门槛后,最高可累计获得2500万美元;此外还有按净销售额计算的分级特许权使用费。
2026年6月10日,Senstend新药申请获NMPA正式批准,并附带四年数据保护期。这一批准触发了500万美元里程碑款项,扣除中国预扣税后,励晶太平洋实际到账450万美元。
待触发的款项包括:
首次商业销售里程碑:扣除中国预扣税后约180万美元(约1404万港元)。复星万邦预计2026年下半年启动首次商业销售。
销售里程碑:首次商业销售后,若年度净销售额达到约定门槛,累计最高可获2500万美元(约1.95亿港元)。
持续特许权使用费:按净销售额的低至中十位数分级百分比计算,覆盖产品在中国市场的整个生命周期。
公告同时提示,若仿制药成功进入中国市场并造成影响,特定情况下将适用较低的支付结构。
说到仿制药,江苏柯菲平医药2025年12月率先报产,号称国内首仿,随后2026年泰恩康全资子公司山东华铂凯盛、上海上药信谊药厂也相继报产,还有福元药业、江西汇仁药业、江苏润邦药业等正在做临床。
此外,该产品在欧盟已于2020年转为OTC。国内目前按处方药获批,未来是否会调整为OTC,将直接影响渠道结构和患者可及性,也会影响仿制药企业的市场策略。
励晶太平洋集团有限公司,前身为Endurance RPLimited,是一家总部位于香港的多元化投资集团,2025年年报显示公司业务聚焦两大板块:生物制药和Deep Longevity。
生物制药板块的核心资产就是Fortacin/Senstend。除中国外,该产品已在欧洲部分国家上市,公司还在推进美国等剩余关键市场的商业化。
Deep Longevity是公司另一块业务,定位为AI驱动的老化时钟技术平台。其已商业化的产品包括BloodAge(血龄)、MindAge(心理年龄)、BiometricAge(生物特征年龄)和EpigeneticAge(表观遗传年龄)等老化时钟,通过生物标志物、表观遗传、心理数据和生物特征信号评估生物年龄。
从数据来看,2026年上半年励晶太平洋收益527.5万美元,同比增长约21.26倍;净利润54.4万美元,实现扭亏为盈。其中里程碑款项贡献500万美元,是当期收入的绝对主力。
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