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HIV治疗前病载非常高,也可选用二联治疗方案。
红枫湾APP:8月21日,西班牙一研究团队在《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》发表的一项研究显示,对于初治、基线病毒载量超50万、CD4超200的HIV感染者,用多伟托治疗48周后,病毒抑制效果与必妥维相近。
研究背景
多伟托:多替拉韦/拉米夫定(DTG/3TC),二联方案;
必妥维:比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦(BIC/FTC/TAF),三联方案。
为降低HIV感染者的长期用药负担,抗逆转录病毒治疗(ART)近年来越来越强调方案简化。其中,以DTG/3TC为代表的二联方案,已经可以用于部分初治HIV感染者。
但既往涉及二联方案的研究只纳入了HIV RNA≤50万cop/mL的初治患者,因此,病载特别高的人能不能同样使用二联方案,一直缺少足够数据。
对此,研究人员开展了一项回顾性队列研究,专门比较DTG/3TC和BIC/FTC/TAF在这类超高病载初治患者中的治疗效果。
研究方法
研究纳入西班牙一家大型医院2019年1月-2024年1月期间首次接受ART治疗的40名HIV-1感染者,其皆为:
·HIV RNA≥50万cop/mL;
·CD4细胞≥200个/mm³。
研究根据实际接受的治疗方案,将参与者分为:
·DTG/3TC组:21人;
·BIC/FTC/TAF组:19人。
主要观察指标:治疗48周内,患者实现病毒抑制(HIV RNA<50cop/mL)的情况。
次要观察指标:原发性HIV感染(PHI)患者的病毒抑制率,以及两组患者的CD4恢复、体重、血脂和血清肌酐变化。
原发性HIV感染(PHI):HIV感染后的早期阶段,通常也称为急性HIV感染期或早期HIV感染期。
研究结果(治疗48周时)
▶总体病毒抑制率
·DTG/3TC组:90.5%;
·BIC/FTC/TAF组:94.7%。
两组差异没有统计学意义。
红枫湾小编:对于病载超50万的初治HIV患者来说,二联方案DTG/3TC的病毒控制效果与三联方案BIC/FTC/TAF的差异不大。
▶PHI患者的病毒抑制率
·DTG/3TC组:87.5%
·BIC/FTC/TAF组:93.9%
两组依然没有显著差异。
▶基线HIV RNA≥100万cop/mL时,两种方案的病毒抑制率仍无显著差异。
▶两组在CD4恢复、体重增加、血清肌酐或血脂谱变化方面,也均未观察到显著差异。
研究人员表示,在病毒载量超50万、CD4超200的初治HIV感染者中,DTG/3TC和BIC/FTC/TAF在第48周时表现出了相近的疗效和安全性。
研究局限
研究目前还不足以证明所有超高病载患者都适合使用DTG/3TC,因为:
·样本量小;
·单中心回顾性观察研究,并不是随机对照试验;
·没有纳入CD4<200个/mm³的患者。
红枫湾小编:从只能用于病载已得到有效抑制的HIV患者,到能用于病载不超50万的初治患者,再到可用于病载超50万的初治患者,多伟托等HIV二联治疗方案的适用范围越来越广。不过到底能不能用多伟托,仍不能只看病毒载量一个指标,还要结合耐药结果、乙肝感染情况等,由临床医生综合判断。
信息来源:
The study was led by Juan Martin-Torres of University Hospital 12 de Octubre in Madrid, Spain. It waspublished online on August 21, 2026, in the Journal of Antimicrobial Chemotherapy.
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