一家生物制药公司的CAR-T临床试验出现受试者死亡事件,家属质疑知情同意不充分、监测不到位。公司董事李佳昕对此作出回应,称已进行人道主义补偿。
这家公司是EYUFENG Biopharma,正处于冲刺港股IPO的关键阶段。受试者死亡的消息在这个时间点传出,让外界对公司的临床管理能力和信息披露质量打上了问号。
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家属质疑:知情同意与监测
据经济观察网报道,家属方面认为,受试者在入组前并未获得充分的知情同意,试验过程中的监测也存在不足。这些质疑直指临床试验的核心环节——受试者权益保障。
公司方面则回应称,已给予人道主义补偿。但关于试验细节、死亡原因以及后续处理方案,目前公开信息仍然有限。
IPO冲刺期的变量
对于正在推进港股上市的EYUFENG Biopharma来说,这起事件无疑增加了不确定性。临床试验的安全性记录,是监管机构和投资者评估一家创新药企的重要维度。
事件后续如何发展,公司是否会披露更多试验数据,仍有待观察。
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