北京
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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉
9月3日，西点药业（301130）发布关于公司氯化钾颗粒获得药品补充申请批准通知书的公告。公告显示，公司氯化钾颗粒获得药品补充申请批准通知书。该药品为颗粒剂，规格为每袋含氯化钾1.5g，注册分类为化学药品，药品批准文号为国药准字H20255728。本次补充申请的审批结论为，批准上市许可持有人由苏州朗科生物技术股份有限公司变更为吉林省西点药业科技发展股份有限公司，药品批准文号不变。
转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
氯化钾颗粒，主要用于治疗和预防低钾血症，包括伴或不伴代谢性碱中毒的情况。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得批件后，产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。
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