阿尔茨海默病重磅新药：全球首个居家治疗的皮下自动注射笔在中国获批

2026年9月2日，卫材中国宣布乐意保（通用名：仑卡奈单抗注射液）自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后，中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。以仑卡奈单抗注射液为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物，终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境，为早期患者延缓病程带来关键性转机。此次新型注射笔的获批，标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段。

从医院到客厅，把时间还给生活

仑卡奈单抗注射液皮下自动注射笔让治疗从医院静脉输液走进家庭，曾荣登《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别“2025年最佳发明”榜单。给药方案为 500 毫克/周，分两次，每次 250 毫克注射，全自动精准注射，临床疗效与静脉输注剂型相当。该注射笔能够实现多重疗效，更早延缓病情；操作上全自动完成，一按即用，配合超细针头和透明视窗，痛感轻微；同时，居家注射也省去了输液费、交通往返等直接开销，也避免输液室长时间给患者留置带来的躁动和不安；患者时间大幅解放，减少99%治疗时间，真正实现“多重疗效、全自动注射、省时省心”的居家治疗体验。这种给药方式的革新，是为阿尔茨海默病患者量身定制的方案，它转变的不只是治疗场景，更是坚持治疗的可行性，使得早期患者更容易抓住黄金窗口期（由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆时期），及时启动并持续治疗，从而把奔波在医院的时间，还给家人的陪伴和自由的生活。

首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授表示：“阿尔茨海默病是威胁我国老年人健康的重大公共卫生问题。仑卡奈单抗皮下自动注射笔的问世，不仅是阿尔茨海默病治疗史上给药方式的革新，更是我国老年健康服务在‘精细化’方向上迈出实质性一步。该皮下自动注射笔能够从源头上多靶点高效清除Aβ蛋白，在确保强效病理干预的同时，进一步减少全身注射相关反应，为患者带来便捷性的全面升级，为长期规范管理提供可持续的路径，真正让‘早治’变得可长期坚持，更加利于延缓病程。这也与国家积极应对人口老龄化的战略同向而行，助力老有所护、老有尊严。”

早治趁现在：

抓住AD治疗黄金期，守住生活和尊严

目前，我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数近1700万1，且死亡率持续上升，已成为我国人群第六大死因2。更值得关注的是，我国早期阿尔茨海默病就诊率仅为28.6%3，大多数患者确诊时已经是疾病中晚期。

其实，在阿尔茨海默病患者的认知功能发生严重衰退之前，存在一个短暂的“黄金窗口期”，即轻度痴呆阶段，病程通常仅持续1至3年（个体差异显著）。这一阶段，患者虽已出现记忆减退、语言迟缓、执行功能下降等细微异常，但日常生活尚能自理，大脑功能尚未发生不可逆的严重损伤，此时及时干预能够有效延缓病程，守住患者的生活能力和尊严。一旦错过窗口期，病情进入中晚期，大脑功能将发生不可逆的严重衰退。因此，早发现、早诊断、早治疗，是决定患者未来生活质量的关键。

卫材中国总裁周洋表示：“仑卡奈单抗注射液皮下自动注射笔的获批，是阿尔茨海默病治疗领域具有里程碑意义的一步，让居家治疗真正走进千家万户，让更多早期AD患者能够在熟悉的家庭环境中获得规范、持续的治疗。未来，卫材将继续深耕阿尔茨海默病防治领域，携手社会各界构建从早筛、早诊到规范治疗的全链条防治生态体系，让更多中国患者实现早治早获益，共同守护千万家庭的记忆与尊严。”

参考文献：

1.《中国阿尔茨海默病报告2025》. 上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科主导发布，2025.9

2.首都医科大学宣武医院国家神经疾病医学中心 中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心 中国人口与发展研究中心 《中国阿尔茨海默病蓝皮书》项目组 中国阿尔茨海默病蓝皮书（精简版） ）[ 中华医学杂志 ,2024,104(29):2701 2727.DOI:10.3760/cma.j.cn12137 20240416 00883.

3.中国新闻网.2025.3专家呼吁：多方聚力共促阿尔茨海默病早诊早治-中新网

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