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潜在里程碑12.95亿美元 和黄医药斩获BD大单 股价涨超14%|速读公告

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财联社9月3日讯(记者 于淼)和黄医药(0013.HK) A830项目迎来重要BD进展。公司有望获最高12.95亿美元的里程碑付款,股价当日收涨14.32%。公司也将推动多个ATTC及ADC项目进入IND申报及临床开发阶段,未来不排除会有更多BD消息披露。

和黄医药今日发布公告称,公司已与GSK附属公司独家开发及许可协议,授予其除中国内地及港澳台地区以外的全球范围内开发和商业化HMPL‑A830的权利,临床开发将优先聚焦结直肠癌、胰腺癌、肺癌适应症等领域。

根据协议和黄医药将获得1.1亿美元首付款,此外还可获得最高达12.95亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,并有望获得相关产品未来商业化销售所产生的分成。

受消息提振,和黄医药股价高开,当日收盘涨14.32%,盘中最高触及22.30港元,涨幅一度达16.51%,全日成交7.78亿港元。

公告显示,A830是公司自主研发的全球首创抗体靶向偶联药物(ATTC)候选分子。该产品采用高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂作为载荷,并与抗EGFR抗体进行偶联。其核心机制是利用抗体对肿瘤组织的靶向能力,将具有杀伤作用的小分子药物定向递送至肿瘤部位,从而实现更精准的药物作用。

除此之外,和黄医药目前还在ATTC平台上布局了A251和A580两款候选分子,相关项目已经进入I/IIa期临床开发阶段。

值得关注的是,在公告发布后举行的业务进展会议上,和黄医药管理层进一步透露,公司未来还将推动多个ATTC及ADC项目陆续进入IND申报及临床开发阶段。目前已有多家跨国药企对相关项目表达兴趣,公司正与相关企业保持紧密沟通和商讨,未来不排除会有更多 BD消息披露。

从研发战略来看,公司管理层表示,大分子药物仍将是公司未来研发的重要方向之一。在适应症选择方面,公司未来也将更加关注具有较大患者群体及较高临床需求的大适应症,以进一步体现产品的临床价值和商业化潜力。

除ATTC平台取得的进展外,公司近期另一项备受市场关注的核心管线MET小分子抑制剂赛沃替尼(savolitinib)也取得重要进展。

目前,公司与阿斯利康合作开展的两项全球及中国III期临床研究均已达到相应终点,整体结果表现积极。若进展顺利,和黄医药将按照合作协议获得阿斯利康相关产品全球销售额9%-13%的阶梯式销售提成,同时在中国市场获得30%的销售提成。

在后续推进方面,管理层表示,对于全球III期SAFFRON研究,阿斯利康将全力推进NDA提交,并计划于近期举行的科技大会上进一步公布PFS及OS数据。与此同时,公司也将加快推进中国III期SANOVO研究的NDA申报,推动赛沃替尼相关一线治疗适应症尽快进入市场。

(财联社记者 于淼)

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